Formas de onda epidurais: transdutor de pressão vs CompuFlo
22 de março de 2022 atualizado por: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Confiabilidade da Análise da Forma de Onda de Pressão para Determinar a Colocação Correta do Cateter Epidural; uma comparação entre o transdutor de pressão e o sistema CompuFlo® CathCheck™
O objetivo deste estudo aberto de braço único será comparar e avaliar a sensibilidade e a especificidade do CompuFlo para detectar formas de onda de pulso epidural (EPW) para avaliar o posicionamento correto do cateter no espaço epidural quando comparado ao transdutor de pressão padrão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão incluídos 40 pacientes que tiveram um cateter peridural funcional previamente posicionado para anestesia ou analgesia. Depois de remover o filtro epidural e depois de zerar o instrumento, o investigador conectará em uma sequência aleatória, um transdutor de pressão padrão conectado a um monitor de pressão arterial invasiva padrão ou ao instrumento CompuFlo CathCheck para observar e registrar a ocorrência de forma de onda pulsátil epidural .
O investigador também observará e avaliará:
O volume de priming salino necessário para obter a forma de onda Os efeitos da posição do paciente na ocorrência e amplitude da forma de onda pulsátil epidural
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00151
- Citta di Roma Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cateter peridural lombar para anestesia ou analgesia
Critério de exclusão:
- pacientes com mau funcionamento ou deslocamento do cateter peridural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Transdutor de pressão padrão
As formas de onda de pressão peridural serão medidas usando um transdutor de pressão de monitor invasivo padrão
|
A ocorrência de ondas de pulso epidural com CompuFlo e com transdutor de pressão padrão
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CompuFlo
As formas de onda de pressão epidural serão medidas usando o Instrumento CompuFlo
|
A ocorrência de ondas de pulso epidural com CompuFlo e com transdutor de pressão padrão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Onda de pulso
Prazo: até 15 minutos
|
Ocorrência de onda de pulso epidural
|
até 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EESOA5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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