Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidurale bølgeformer: Pressure Transducer vs CompuFlo

22. mars 2022 oppdatert av: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Pålitelighet av trykkbølgeformanalyse for å bestemme riktig epidural kateterplassering; en sammenligning mellom trykktransduser og CompuFlo® CathCheck™-systemet

Hensikten med denne enkeltarms, åpne studien vil være å sammenligne og evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til CompuFlo for å oppdage epidurale pulsbølgeformer (EPW) for å vurdere riktig plassering av kateteret i epiduralrommet sammenlignet med standard trykktransduser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 pasienter som hadde et epiduralt fungerende kateter tidligere plassert for anestesi eller analgesi vil bli registrert. Etter å ha fjernet epiduralfilteret og etter å ha nullstilt instrumentet, vil etterforskeren koble i en tilfeldig sekvens, en standard trykktransduser festet til en standard invasiv blodtrykksmonitor eller til CompuFlo CathCheck-instrumentet for å observere og registrere forekomsten av epidural pulserende bølgeform .

Etterforskeren vil også notere og evaluere:

Volumet av saltvannspriming som er nødvendig for å oppnå bølgeformen Effektene av pasientens posisjon på forekomsten og amplituden av epidural pulserende bølgeform

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00151
        • Citta di Roma Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med epiduralt lumbalkateter for anestesi eller analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med funksjonsfeil eller forskyvning av epiduralkateteret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Standard trykktransduser
Epidurale trykkbølgeformer vil bli målt ved å bruke en standard invasiv monitortrykktransduser
Enhet: CompuFlo
Forekomsten av epidurale pulsbølger med CompuFlo og med standard trykktransducer
Andre navn:
  • Standard trykktransduser
ACTIVE_COMPARATOR: CompuFlo
Epidurale trykkbølgeformer vil bli målt ved å bruke CompuFlo-instrumentet
Enhet: CompuFlo
Forekomsten av epidurale pulsbølger med CompuFlo og med standard trykktransducer
Andre navn:
  • Standard trykktransduser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølge
Tidsramme: opptil 15 minutter
Forekomst av epidural pulsbølge
opptil 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EESOA5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere