Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krzywe zewnątrzoponowe: Przetwornik ciśnienia vs CompuFlo

22 marca 2022 zaktualizowane przez: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Wiarygodność analizy krzywej ciśnienia w celu określenia prawidłowego umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego; a Porównanie przetwornika ciśnienia i systemu CompuFlo® CathCheck™

Celem tego otwartego badania z jedną grupą kontrolną będzie porównanie i ocena czułości i swoistości CompuFlo w wykrywaniu fali tętna zewnątrzoponowego (EPW) w celu oceny prawidłowego umieszczenia cewnika w przestrzeni zewnątrzoponowej w porównaniu ze standardowym przetwornikiem ciśnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 40 pacjentów, u których cewnik zewnątrzoponowy był wcześniej założony do znieczulenia lub analgezji. Po wyjęciu filtra zewnątrzoponowego i wyzerowaniu instrumentu, badacz podłączy w losowej kolejności standardowy przetwornik ciśnienia podłączony do standardowego ciśnieniomierza inwazyjnego lub do aparatu CompuFlo CathCheck w celu obserwacji i zarejestrowania występowania fali pulsacji zewnątrzoponowej .

Badacz odnotuje również i oceni:

Objętość nalewki soli fizjologicznej niezbędna do uzyskania kształtu fali Wpływ pozycji pacjenta na występowanie i amplitudę fali pulsacyjnej zewnątrzoponowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00151
        • Citta di Roma Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z cewnikiem zewnątrzoponowym w odcinku lędźwiowym do znieczulenia lub analgezji

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z nieprawidłowym działaniem lub przemieszczeniem cewnika zewnątrzoponowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Standardowy przetwornik ciśnienia
Przebiegi ciśnienia zewnątrzoponowego będą mierzone przy użyciu standardowego inwazyjnego przetwornika ciśnienia monitora
Urządzenie: CompuFlo
Występowanie zewnątrzoponowych fal tętna z CompuFlo i standardowym przetwornikiem ciśnienia
Inne nazwy:
  • Standardowy przetwornik ciśnienia
ACTIVE_COMPARATOR: CompuFlo
Przebiegi ciśnienia zewnątrzoponowego będą mierzone za pomocą aparatu CompuFlo
Urządzenie: CompuFlo
Występowanie zewnątrzoponowych fal tętna z CompuFlo i standardowym przetwornikiem ciśnienia
Inne nazwy:
  • Standardowy przetwornik ciśnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fala pulsu
Ramy czasowe: do 15 minut
Występowanie zewnątrzoponowej fali tętna
do 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European e-Learning School in Obstetric Anesthesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EESOA5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CompuFlo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj