Epidurális hullámformák: nyomásátalakító vs CompuFlo
2022. március 22. frissítette: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
A nyomáshullám-elemzés megbízhatósága az epidurális katéter helyes elhelyezésének meghatározásához; a nyomásátalakító és a CompuFlo® CathCheck™ rendszer összehasonlítása
Ennek az egyágú, nyílt vizsgálatnak a célja a CompuFlo érzékenységének és specifitásának összehasonlítása és értékelése az epidurális impulzushullámok (EPW) detektálására, hogy felmérjék a katéter helyes elhelyezését az epidurális térben, összehasonlítva a standard nyomásátalakítóval.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
40 olyan beteget vonnak be, akiknek korábban érzéstelenítésre vagy fájdalomcsillapításra epidurálisan működő katétert helyeztek el. Az epidurális szűrő eltávolítása és a műszer nullázása után a vizsgáló véletlenszerű sorrendben csatlakoztat egy szabványos nyomásmérőt, amely egy szabványos invazív vérnyomásmérőhöz vagy a CompuFlo CathCheck műszerhez van csatlakoztatva, hogy megfigyelje és rögzítse az epidurális pulzáló hullámforma előfordulását. .
A vizsgáló a következőket is feljegyzi és értékeli:
A hullámforma eléréséhez szükséges sóoldat alapozásának térfogata A páciens helyzetének hatása az epidurális pulzáló hullámforma előfordulására és amplitúdójára
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00151
- Citta di Roma Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- epidurális ágyéki katéterrel érzéstelenítés vagy fájdalomcsillapítás céljából
Kizárási kritériumok:
- az epidurális katéter hibás működésében vagy elmozdulásában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Szabványos nyomásátalakító
Az epidurális nyomáshullámok mérése szabványos invazív monitornyomás-átalakítóval történik
|
Az epidurális pulzushullámok előfordulása CompuFlo-val és szabványos nyomásváltóval
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CompuFlo
Az epidurális nyomáshullámformák mérése a CompuFlo műszerrel történik
|
Az epidurális pulzushullámok előfordulása CompuFlo-val és szabványos nyomásváltóval
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzushullám
Időkeret: legfeljebb 15 percig
|
Epidurális pulzushullám előfordulása
|
legfeljebb 15 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EESOA5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .