硬膜外波形：压力传感器与 CompuFlo
2022年3月22日 更新者：European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
压力波形分析确定正确硬膜外导管放置的可靠性；压力传感器与 CompuFlo® CathCheck™ 系统之间的比较
这项单臂、开放标签研究的目的是比较和评估 CompuFlo 检测硬膜外脉冲波形 (EPW) 的灵敏度和特异性，以评估与标准压力传感器相比导管在硬膜外腔中的正确放置。
研究概览
详细说明
将招募 40 名先前放置过用于麻醉或镇痛的硬膜外功能导管的患者。 移除硬膜外过滤器并将仪器调零后，研究者将以随机方式连接标准压力传感器，连接到标准有创血压监测仪或 CompuFlo CathCheck 仪器，以观察和记录硬膜外脉动波形的出现.
调查员还将注意和评估：
获得波形所需的生理盐水灌注量 患者体位对硬膜外搏动波形的发生和振幅的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roma、意大利、00151
- Citta di Roma Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用硬膜外腰椎导管进行麻醉或镇痛的患者
排除标准：
- 硬膜外导管发生故障或移位的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR：标准压力传感器
硬膜外压力波形将通过使用标准侵入式监测压力传感器进行测量
|
使用 CompuFlo 和标准压力传感器出现硬膜外脉搏波
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：CompuFlo
使用 CompuFlo 仪器测量硬膜外压力波形
|
使用 CompuFlo 和标准压力传感器出现硬膜外脉搏波
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脉冲波
大体时间：最多 15 分钟
|
硬膜外脉搏波的发生
|
最多 15 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月23日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月22日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EESOA5
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.