Эпидуральные волны: датчик давления против CompuFlo
22 марта 2022 г. обновлено: European e-Learning School in Obstetric Anesthesia
Надежность анализа формы волны давления для определения правильного размещения эпидурального катетера; Сравнение датчика давления и системы CompuFlo® CathCheck™
Цель этого открытого исследования с одной группой будет состоять в том, чтобы сравнить и оценить чувствительность и специфичность CompuFlo для обнаружения эпидуральных импульсных волн (EPW) для оценки правильного размещения катетера в эпидуральном пространстве по сравнению со стандартным датчиком давления.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены 40 пациентов, у которых ранее был установлен эпидуральный действующий катетер для анестезии или обезболивания. После удаления эпидурального фильтра и обнуления прибора исследователь в произвольной последовательности подключает стандартный датчик давления, присоединенный к стандартному инвазивному тонометру или к прибору CompuFlo CathCheck, чтобы наблюдать и записывать возникновение эпидуральной пульсирующей волны. .
Следователь также отметит и оценит:
Объем заливки физиологического раствора, необходимый для получения кривой. Влияние положения пациента на возникновение и амплитуду эпидуральной пульсирующей волны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00151
- Citta di Roma Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с эпидуральным поясничным катетером для анестезии или обезболивания
Критерий исключения:
- пациенты с неисправностью или смещением эпидурального катетера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Стандартный датчик давления
Эпидуральные волны давления будут измеряться с помощью стандартного датчика давления для инвазивного монитора.
|
Возникновение эпидуральных пульсовых волн с помощью CompuFlo и стандартного датчика давления
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: КомпуФло
Кривые эпидурального давления будут измеряться с помощью прибора CompuFlo.
|
Возникновение эпидуральных пульсовых волн с помощью CompuFlo и стандартного датчика давления
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Импульсная волна
Временное ограничение: до 15 минут
|
Возникновение эпидуральной пульсовой волны
|
до 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EESOA5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .