심장 수술 환자의 뇌혈관 사건 감지 및 신경학적 영향
2023년 3월 24일 업데이트: Population Health Research Institute
심장 수술 환자에서 뇌혈관 사건의 감지 및 신경학적 영향: 코호트 평가 파일럿(NeuroVISION Cardiac Pilot)
연구자들은 해밀턴 종합 병원에서 수술 중 은밀한 뇌졸중(뇌 MRI로 감지)의 발생률과 수술 후 심장 수술 환자의 섬망 및 인지 저하에 대한 잠재적 영향을 조사하기 위해 전향적 관찰 파일럿 연구를 수행했습니다.
이 파일럿 연구는 이 목표를 탐구하는 더 큰 전향적 국제 코호트 연구의 타당성을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
정신 착란 및 인지 기능 저하가 심장 수술 후 흔히 발생하며 환자 및 의료 자원에 대한 부담을 증가시킵니다.
숨은(무증상) 뇌졸중은 이러한 합병증과 관련이 있습니다.
조사관은 인지, 신체 기능 및 정신 착란의 변화를 평가하기 위해 수술 후 뇌 MRI와 일련의 설문지를 받기 위해 연속 심장 수술 환자를 등록하는 전향적 코호트 파일럿 연구를 수행했습니다.
근적외선 분광법(NIRS) 센서를 환자의 이마에 부착하여 수술 중 국소 대뇌 산소 포화도(rSO2)를 기록했습니다.
1차 목표는 심장 수술 환자의 은밀한 뇌졸중과 장기적인 인지 저하 사이의 연관성을 확립하기 위해 더 큰 규모의 연구를 수행할 가능성을 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
21세 이상의 환자는 정중흉골절단술과 최소 하나의 혈관 위험 인자가 있는 고립 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받을 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 남성 또는 여성
- 서면 동의서 제공
- 정중 흉골 절개법을 통해 고립 CABG를 받을 예정
다음 위험 요소 중 하나 이상이 있어야 합니다.
- 말초 혈관 질환(이전 말초 동맥 우회로, 허혈로 인한 절단, ABPI <0.9 또는 이전 AAA 복구)
- 뇌혈관 질환(뇌졸중, TIA 또는 경동맥 협착 >70%의 병력)
- 신부전(eGFR <60 mL/min/1.73m2)
- 진성 당뇨병(경구 혈당 강하제 및/또는 인슐린 대체제)
- 긴급 CABG(ACS 또는 MI에 대한 혈관재생술을 기다리는 입원 환자)
- 최근 흡연자(작년 이내)
- 좌심실 박출률 <35%
제외 기준:
- CABG와 동시 심장 시술 이 연구에 사전 등록
- 응급 CABG 수술(혈역학적 불안정성을 위한 즉각적인 혈관재생술)
- CABG 다시 실행
- 심장 수술 중 계획된 순환 정지
- 모든 유형의 치매 진단
- DW MRI에 대한 금기 예. 밀실 공포증, 연구 기간 동안 평평하게 누울 수 없음, 심박 조율기 또는 ICD 현장 또는 기타 금속 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 30 일
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주당 평균 모집률
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30 일
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MRI 완료
기간: 30 일
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뇌 MRI 연구를 완료한 총 환자 수
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30 일
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후속 조치에 실패
기간: 3 개월
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연구가 끝날 때 후속 조치를 받지 못한 환자의 비율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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은밀한 뇌졸중
기간: 30 일
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수술 후 30일 이내에 은밀한 뇌졸중을 경험한 환자의 비율
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30 일
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임상 뇌졸중
기간: 30 일
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수술 30일 후 임상적 뇌졸중을 경험한 환자의 비율
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30 일
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인지 저하(MoCA)
기간: 30 일
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몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 수술 후 30일 동안 인지 저하를 경험한 환자의 비율.
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30 일
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인지 저하(DSST)
기간: 30 일
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Digit Symbol Substitution Test(DSST)를 사용하여 수술 후 30일 동안 인지 저하를 경험한 환자의 비율.
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30 일
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신체 기능
기간: 3 개월
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SAGE(Standard Assessment of Global-activities in the Elderly)를 사용하여 수술 30일 후 인지 저하를 경험한 환자의 비율.
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3 개월
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섬망 상태
기간: 2일 ~ 30일 중 먼저 도래하는 날짜
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혼란 평가 방법(CAM)을 사용하여 수술 후 2일과 퇴원 또는 30일 중 먼저 도래하는 기간 사이에 섬망을 경험한 환자의 비율.
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2일 ~ 30일 중 먼저 도래하는 날짜
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Mrkobrada M, Hill MD, Chan MT, Sigamani A, Cowan D, Kurz A, Sessler DI, Jacka M, Graham M, Dasgupta M, Dunlop V, Emery DJ, Gulka I, Guyatt G, Heels-Ansdell D, Murkin J, Pettit S, Sahlas DJ, Sharma M, Sharma M, Srinathan S, St John P, Tsai S, Gelb AW, O'Donnell M, Siu D, Chiu PW, Sharath V, George A, Devereaux PJ. Covert stroke after non-cardiac surgery: a prospective cohort study. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):191-7. doi: 10.1093/bja/aew179.
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- Indja B, Woldendorp K, Vallely MP, Grieve SM. Silent Brain Infarcts Following Cardiac Procedures: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2019 May 7;8(9):e010920. doi: 10.1161/JAHA.118.010920.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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