- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04241497
폐동맥 고혈압 환자의 가정 기반 운동 훈련: 골격근 기능 및 대사에 미치는 영향
폐동맥 고혈압은 급속한 죽음을 초래하는 질병에서 보다 만성적인 상태로 발전했습니다. 그러나 대부분의 환자가 삶의 질이 좋지 않고 운동 능력이 제한되어 있기 때문에 생존율 향상은 임상의에게 주요 과제와 관련이 있습니다. 운동훈련이 운동능력에 미치는 영향은 크게 평가되어 6분보행거리(6MWD), 최대 V'O2의 개선을 보였다. 운동 프로그램은 삶의 질을 향상시키는 것으로도 알려져 있다. 대퇴사두근의 최대 의지 및 비자의 강도는 폐동맥 고혈압 환자에서 감소하며 운동 능력과 관련이 있습니다. 또한, 세포 수준에서 호흡기 및 말초 근육 모두에서 변화가 관찰됩니다. 근육 섬유 크기는 일부 연구에서 감소하거나 반대로 인간 및 동물 모델에서 변경되지 않은 것으로 보고되었습니다. 유형 I 섬유의 감소와 더 많은 혐기성 에너지 대사도 보고되었지만 모든 연구에서 그런 것은 아닙니다. 마찬가지로 폐동맥고혈압 환자와 쥐의 대퇴사두근에서 모세혈관 밀도의 감소가 보고된 바 있으나 다른 연구에서는 확인할 수 없었다. 운동 훈련이 운동 능력이나 삶의 질과 같은 임상 결과에 미치는 영향은 잘 알려져 있지만, 이 데이터는 말초 근육 약화의 근본적인 원인과 운동 프로그램에서 관찰되는 임상 개선의 기본 메커니즘이 완전히 밝혀지지 않았다는 사실을 강조합니다. 이해했다. 부분적으로 산화적 세포 대사의 강화 및 세포내 지질 축적의 감소를 통한 근육 세포 대사의 개선은 근육 기능 및 운동 능력을 향상시키는 역할을 할 수 있습니다.
본 연구에서는 폐동맥고혈압 환자를 대상으로 대사증후군에 관여할 수 있는 지질침윤, 산화대사 및 후생유전학적 요인을 중심으로 12주간의 재택 재활 프로그램이 말초근육 기능 및 대사에 미치는 영향을 평가하고자 한다. .
연구 개요
상세 설명
12주간의 가정 기반 재활 프로그램은 다음과 같이 자세히 설명되어 있습니다.
- 물리치료사/운동학자의 입회 하에 병원에서 첫 번째 세션
- 주 3회 3주간 감독된 가정 기반 재활(원격 모니터링 시스템 사용)
- 9주간의 감독 없는 자택 기반 재활(일주일에 한 번 전화 통화)
환자는 기준선과 종점(12주)에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Québec, 캐나다, QC G1V 4G5
- University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 폐동맥 고혈압 그룹 1: 결합 조직, HIV, 문맥 고혈압, 선천성 심장병과 관련된 특발성, 유전학, 약물 또는 독소 유발.
- 폐동맥압 ⩾ 20 mmHg, 폐동맥 폐쇄압 < 15, 폐혈관 저항 > 3 Wood units로 우심장 카테터 삽입으로 진단
- New York Heart Association II 또는 III 및 6분 도보 테스트 < 500m
- 지난 3개월 이내에 치료적 수정 없이 안정적인 환자
- 집에서 무선 인터넷을 사용하는 환자
- 환자가 의식적으로 정보를 제공하고 작성
제외 기준:
- 지난 6개월 이내의 실신
- 대사 동반이환(예: 당뇨병)
- 운동을 할 수 없는 근골격계 장애
- 심폐 운동 검사를 수행할 수 없거나 수행할 금기 사항이 있는 환자
- 폐정맥 폐쇄성 질환 환자
- 영구적인 박동조율기의 존재 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 연령 <18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐동맥 고혈압 환자
12주 가정 기반 재활
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병원에서 감독 하에 운동 1회; 3주간의 감독 하에 가정 기반 운동 훈련(3회/주); 9주간 감독되지 않은 가정 기반 운동 훈련(3회/주)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육대사에 영향을 미치는 후성유전적 요인
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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RNA-seq를 이용한 전사체 분석
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육내 지질 축적
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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H-자기 공명 분광법 및 Oil red O 기술
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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근육 미토콘드리아 인산화(ATP 합성)
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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인-31 자기 공명 분광학 포화 전이
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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근육 섬유 유형의 비율
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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에탄올 수정 기술
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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HbA1c
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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혈청 HbA1c
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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인슐린
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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혈청 인슐린
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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포도당
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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혈청 포도당
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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아포지단백질 A1
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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혈청 아포지단백질 A1
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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아디포넥틴
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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혈청 아디포넥틴
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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렙틴
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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혈청 렙틴
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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의지력 대퇴사두근
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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아이소메트릭 힘 측정기를 사용한 최대 자발적 힘
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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대퇴사두근의 비의지적 근력
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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대퇴골 신경의 등척성 힘 측정기와 자기 자극을 이용한 최대 비자발적 힘
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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최대 운동 능력
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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사이클로에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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기능적 운동 능력
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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6-MWD
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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삶의 질(QOL)
기간: 기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review(CAMPHOR) 설문지.
CAMPHOR 설문지는 증상 관련 25개, 활동 관련 15개, QoL 관련 25개 총 65개 항목으로 구성되어 있습니다.
음수 가중치입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 QoL과 더 큰 기능 제한을 나타냅니다.
증상 및 QoL 항목은 모두 25점 만점입니다: "예/참" 점수 1점 및 "아니오/사실 아님" 점수 0. 활동 항목에는 세 가지 가능한 응답(점수 0-2)이 있으며 30점 만점에 점수를 부여합니다.
각 CAMPHOR 평가에는 평균 10분이 소요됩니다.
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기준선과 운동 재활 12주 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grunig E, Lichtblau M, Ehlken N, Ghofrani HA, Reichenberger F, Staehler G, Halank M, Fischer C, Seyfarth HJ, Klose H, Meyer A, Sorichter S, Wilkens H, Rosenkranz S, Opitz C, Leuchte H, Karger G, Speich R, Nagel C. Safety and efficacy of exercise training in various forms of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):84-92. doi: 10.1183/09031936.00123711. Epub 2012 Feb 9.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
- Grunig E, Eichstaedt C, Barbera JA, Benjamin N, Blanco I, Bossone E, Cittadini A, Coghlan G, Corris P, D'Alto M, D'Andrea A, Delcroix M, de Man F, Gaine S, Ghio S, Gibbs S, Gumbiene L, Howard LS, Johnson M, Jureviciene E, Kiely DG, Kovacs G, MacKenzie A, Marra AM, McCaffrey N, McCaughey P, Naeije R, Olschewski H, Pepke-Zaba J, Reis A, Santos M, Saxer S, Tulloh RM, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Peacock AJ. ERS statement on exercise training and rehabilitation in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Feb 28;53(2):1800332. doi: 10.1183/13993003.00332-2018. Print 2019 Feb.
- Potus F, Malenfant S, Graydon C, Mainguy V, Tremblay E, Breuils-Bonnet S, Ribeiro F, Porlier A, Maltais F, Bonnet S, Provencher S. Impaired angiogenesis and peripheral muscle microcirculation loss contribute to exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):318-28. doi: 10.1164/rccm.201402-0383OC.
- Malenfant S, Brassard P, Paquette M, Le Blanc O, Chouinard A, Nadeau V, Allan PD, Tzeng YC, Simard S, Bonnet S, Provencher S. Compromised Cerebrovascular Regulation and Cerebral Oxygenation in Pulmonary Arterial Hypertension. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 12;6(10):e006126. doi: 10.1161/JAHA.117.006126.
- Malenfant S, Potus F, Fournier F, Breuils-Bonnet S, Pflieger A, Bourassa S, Tremblay E, Nehme B, Droit A, Bonnet S, Provencher S. Skeletal muscle proteomic signature and metabolic impairment in pulmonary hypertension. J Mol Med (Berl). 2015 May;93(5):573-84. doi: 10.1007/s00109-014-1244-0. Epub 2014 Dec 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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