Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert treningstrening hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon: Effekt på skjelettmuskulær funksjon og metabolisme

24. januar 2020 oppdatert av: Marius Lebret, Laval University

Pulmonal arteriell hypertensjon har gått fra en sykdom som forårsaker rask død til en mer kronisk tilstand. Likevel er forbedret overlevelse forbundet med store utfordringer for klinikere ettersom de fleste pasienter fortsatt har dårlig livskvalitet og begrenset treningskapasitet. Effekten av treningstrening på treningskapasiteten har i stor grad blitt evaluert og viste en forbedring i 6-minutters gangavstand (6MWD), topp V'O2. Det er også kjent at treningsprogram forbedrer livskvaliteten. Maksimal viljestyrke og ikke-viljestyrke av quadriceps er redusert hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon og korrelert til treningskapasitet. Dessuten, på cellulært nivå, observeres endringer i både respiratoriske og perifere muskler. Muskelfiberstørrelsen har blitt rapportert å være redusert i noen studier eller omvendt uendret i menneske- og dyremodeller. Reduksjon i type I-fibre og en mer anaerob energimetabolisme er også rapportert, men ikke i alle studier. Likeledes er et tap i kapillærtetthet hos quadriceps hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon og rotter rapportert, men kunne ikke bekreftes i andre studier. Selv om virkningen av treningstrening på kliniske utfall som treningskapasitet eller livskvalitet er velkjent, fremhever disse dataene det faktum at de underliggende årsakene til perifer muskelsvakhet så vel som mekanismene som ligger til grunn for de kliniske forbedringene observert med treningsprogrammer ikke er fullstendige. forstått. Forbedring av muskelcellemetabolisme delvis via forbedring av oksidativ cellulær metabolisme og reduksjon i intracellulær lipidakkumulering kan spille en rolle i å forbedre muskelfunksjon og treningskapasitet.

I denne studien har vi til hensikt å evaluere effekten av et 12 ukers hjemmebasert rehabiliteringsprogram på perifer muskelfunksjon og metabolisme, med fokus på lipidinfiltrasjon, oksidativ metabolisme og epigenetiske faktorer som kan være involvert i metabolsk syndrom, hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det 12 ukers hjemmebaserte rehabiliteringsprogrammet er detaljert som følger:

  • 1. økt på sykehuset, i nærvær av fysioterapeut/kinesiolog
  • 3 uker med overvåket hjemmebasert rehabilitering (ved bruk av et teleovervåkingssystem) 3 ganger i uken
  • 9 uker med hjemmebasert rehabilitering uten tilsyn (en telefonsamtale i uken)

Pasientene vil bli evaluert ved baseline og ved endepunkt (12 uker)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Québec, Canada, QC G1V 4G5
        • University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner > 18 år
  • Pulmonal arteriell hypertensjon gruppe 1: idiopatisk, genetikk, medikament- eller toksinindusert, assosiert med bindevev, HIV, portalhypertensjon, medfødt hjertesykdom.
  • Diagnose utført ved høyre hjertekateterisering med lungearterietrykk⩾ 20 mmHg, lungearterieokklusjonstrykk <15 og pulmonal vaskulær motstand >3 treenheter
  • New York Heart Association II eller III og en 6-minutters gangtest < 500m
  • Pasient stabil uten terapeutisk modifikasjon i løpet av de siste 3 månedene
  • Pasient som har trådløst internett hjemme
  • Bevisst informert og skrevet av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Synkope i løpet av de siste 6 månedene
  • Metabolsk komorbiditet (f.eks. diabetes)
  • Muskel- og skjelettsvikt som ikke tillater fysisk trening
  • Pasienten kan ikke eller har kontraindikasjoner for å utføre en kardiopulmonal treningstesting
  • Pasient med pulmonal veno-okklusiv sykdom
  • Tilstedeværelse av permanent pacemaker eller annen kontraindikasjon for MR
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon
12 uker hjemmebasert rehabilitering
1 overvåket treningsøkt på sykehuset; 3 uker med veiledet hjemmebasert treningstrening (3x/uke); 9 uker med hjemmebasert treningstrening uten tilsyn (3x/uke)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epigenetiske faktorer som påvirker muskelmetabolismen
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Transkriptomanalyse ved bruk av RNA-seq
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intramyocellulær lipidakkumulering
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
H-magnetisk resonansspektroskopi og Oil red O-teknikk
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Muskulær mitokondriell fosforylering (ATP-syntese)
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
phosphorus-31 Magnetisk resonansspektroskopi metningsoverføring
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Andel muskelfibertyper
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Etanolmodifisert teknikk
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
HbA1c
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Serum HbA1c
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Insulin
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Serum insulin
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Glukose
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Serumglukose
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Apolipoprotein A1
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Serum Apolipoprotein A1
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Adiponectin
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Serum Adiponectin
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Leptin
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Serum leptin
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Frivillig styrke quadriceps
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Maksimal frivillig kraft ved bruk av isometrisk kraftmåler
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Ikke-frivillig styrke av quadriceps
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Maksimal ikke-frivillig kraft ved bruk av isometrisk kraftmåler og magnetisk stimulering av femoral neve
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Hjerte-lunge treningstesting på et sykloergometer
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
6-MWD
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering
Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR) spørreskjema. CAMPHOR-spørreskjemaet inneholder totalt 65 elementer, 25 relatert til symptomer, 15 relatert til aktiviteter og 25 relatert til QoL. Den er negativt vektet; en høyere score indikerer dårligere livskvalitet og større funksjonell begrensning. Symptom- og QoL-elementer blir begge skåret ut av 25: "ja/sant" skårer 1 og "nei/ikke sant" skårer 0. Aktivitetselementer har tre mulige svar (score 0-2), som gir en skår av 30. Hver CAMPHOR-vurdering tar i gjennomsnitt 10 min
Endringer mellom baseline og 12 ukers treningsrehabilitering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere