Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret træning hos patienter med pulmonal arteriel hypertension: Effekt på skeletmuskulær funktion og stofskifte

24. januar 2020 opdateret af: Marius Lebret, Laval University

Pulmonal arteriel hypertension er gået fra en sygdom, der forårsager hurtig død til en mere kronisk tilstand. Alligevel er forbedret overlevelse forbundet med store udfordringer for klinikere, da de fleste patienter fortsat har dårlig livskvalitet og begrænset træningskapacitet. Effekten af ​​træningstræning på træningskapaciteten er i vid udstrækning blevet evalueret og viste en forbedring i 6-minutters gåafstand (6MWD), peak V'O2. Det er også kendt, at træningsprogram forbedrer livskvaliteten. Maksimal viljestyrke og ikke-viljestyrke af quadriceps er reduceret hos patienter med pulmonal arteriel hypertension og korreleret til træningskapacitet. Desuden observeres ændringer på celleniveau i både de respiratoriske og de perifere muskler. Muskelfiberstørrelsen er blevet rapporteret at være reduceret i nogle undersøgelser eller omvendt uændret i humane og dyremodeller. Reduktion i type I fibre og et mere anaerobt energistofskifte er også blevet rapporteret, men ikke i alle undersøgelser. Ligeledes er et tab i kapillærtæthed hos quadriceps hos patienter med pulmonal arteriel hypertension og rotter blevet rapporteret, men det kunne ikke bekræftes i andre undersøgelser. Selvom virkningen af ​​træningstræning på kliniske resultater såsom træningskapacitet eller livskvalitet er velkendt, fremhæver disse data det faktum, at de underliggende årsager til perifer muskelsvaghed såvel som mekanismerne bag de kliniske forbedringer observeret med træningsprogrammer ikke er fuldstændige. forstået. Forbedring af muskelcellemetabolisme til dels via forbedring af oxidativ cellulær metabolisme og fald i intracellulær lipidakkumulering kan spille en rolle i forbedring af muskelfunktion og træningskapacitet.

I denne undersøgelse har vi til hensigt at evaluere virkningen af ​​et 12 ugers hjemmebaseret rehabiliteringsprogram på perifer muskelfunktion og metabolisme, med fokus på lipidinfiltration, oxidativ metabolisme og epigenetiske faktorer, der kan være involveret i metabolisk syndrom, hos patienter med pulmonal arteriel hypertension .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det 12 ugers hjemmebaserede rehabiliteringsprogram er detaljeret som følger:

  • 1. session på sygehuset, i nærværelse af fysioterapeut/kinesiolog
  • 3 ugers superviseret hjemmebaseret rehabilitering (ved hjælp af et telemonitoreringssystem) 3 gange om ugen
  • 9 ugers uovervåget hjemmebaseret genoptræning (et telefonopkald om ugen)

Patienterne vil blive evalueret ved baseline og ved endepunkt (12 uger)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, QC G1V 4G5
        • University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder > 18 år
  • Pulmonal arteriel hypertension gruppe 1: idiopatisk, genetik, lægemiddel- eller toksin-induceret, forbundet med bindevæv, HIV, portal hypertension, medfødt hjertesygdom.
  • Diagnose udført ved højre hjertekateterisering med pulmonal arterielt tryk⩾ 20 mmHg, pulmonal arterieokklusionstryk <15 og pulmonal vaskulær modstand >3 træenheder
  • New York Heart Association II eller III og en 6-minutters gangtest < 500m
  • Patient stabil uden terapeutisk modifikation inden for de sidste 3 måneder
  • Patient med trådløst internet i hjemmet
  • Bevidst informeret og skrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Synkope inden for de sidste 6 måneder
  • Metabolisk komorbiditet (f.eks. diabetes)
  • Muskuloskeletal svækkelse, der ikke tillader fysisk træning
  • Patient ude af stand til eller har kontraindikationer til at udføre en kardiopulmonal træningstest
  • Patient med pulmonal veno-okklusiv sygdom
  • Tilstedeværelse af en permanent pacemaker eller anden kontraindikation til MR
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter med pulmonal arteriel hypertension
12 ugers hjemmebaseret genoptræning
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret genoptræning
1 overvåget træningspas på hospitalet; 3 ugers superviseret hjemmebaseret træningstræning (3x/uge); 9 ugers hjemmebaseret træning uden opsyn (3x/uge)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epigenetiske faktorer, der påvirker muskelstofskiftet
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Transkriptomanalyse under anvendelse af RNA-seq
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intramyocellulær lipidakkumulering
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
H-magnetisk resonansspektroskopi og Oil red O-teknik
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Muskulær mitokondriel phosphorylering (ATP-syntese)
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
phosphor-31 Magnetisk resonansspektroskopi mætning overførsel
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Andel af muskelfibertyper
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Ethanol modificeret teknik
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
HbA1c
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Serum HbA1c
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Insulin
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Serum insulin
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Glukose
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Serum glukose
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Apolipoprotein A1
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Serum Apolipoprotein A1
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Adiponectin
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Serum Adiponectin
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Leptin
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Serum leptin
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Frivillig styrke quadriceps
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Maksimal frivillig kraft ved hjælp af isometrisk kraftmåler
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Ikke-frivillig styrke af quadriceps
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Maksimal ikke-frivillig kraft ved hjælp af isometrisk kraftmåler og magnetisk stimulering af femoral neve
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Hjerte-pulmonal træningstest på et cycloergometer
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
6-MWD
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering
Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR) spørgeskema. CAMPHOR-spørgeskemaet indeholder i alt 65 emner, 25 vedrørende symptomer, 15 vedrørende aktiviteter og 25 vedrørende QoL. Det er negativt vægtet; en højere score indikerer dårligere QoL og større funktionel begrænsning. Symptom- og QoL-punkter scores begge ud af 25: "ja/sand" scorer 1 og "nej/ikke sand" scorer 0. Aktivitetspunkter har tre mulige svar (score 0-2), hvilket giver en score ud af 30. Hver CAMPHOR-vurdering tager i gennemsnit 10 min
Ændringer mellem baseline og 12 ugers træningsrehabilitering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HTAP A DOM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner