Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí cvičení u pacientů s plicní arteriální hypertenzí: Vliv na funkci kosterního svalstva a metabolismus

24. ledna 2020 aktualizováno: Marius Lebret, Laval University

Plicní arteriální hypertenze přešla z onemocnění, které způsobuje rychlou smrt, na chronický stav. Zlepšené přežití je však pro klinické lékaře spojeno s velkými problémy, protože většina pacientů zůstává se špatnou kvalitou života a omezenou fyzickou zátěží. Účinky cvičebního tréninku na cvičební kapacitu byly z velké části hodnoceny a ukázaly zlepšení vzdálenosti 6 minut chůze (6MWD), maximální V'O2. Je také známo, že cvičební program zlepšuje kvalitu života. Maximální volní a mimovolní síla kvadricepsu je u pacientů s plicní arteriální hypertenzí snížena a koreluje se zátěžovou kapacitou. Navíc na buněčné úrovni jsou pozorovány změny jak v dýchacích, tak i v periferních svalech. Velikost svalových vláken byla v některých studiích hlášena jako snížená nebo naopak nezměněná na lidských a zvířecích modelech. Bylo také hlášeno snížení počtu vláken typu I a anaerobnější energetický metabolismus, ale ne ve všech studiích. Podobně byla hlášena ztráta kapilární hustoty v kvadricepsech pacientů s plicní arteriální hypertenzí a potkanů, ale nemohla být potvrzena v jiných studiích. Zatímco dopad cvičení na klinické výsledky, jako je kapacita cvičení nebo kvalita života, je dobře znám, tato data zdůrazňují skutečnost, že základní příčiny slabosti periferních svalů, stejně jako mechanismy, které jsou základem klinických zlepšení pozorovaných u cvičebních programů, nejsou zcela pochopil. Zlepšení metabolismu svalových buněk zčásti prostřednictvím zvýšení oxidativního buněčného metabolismu a snížení intracelulární akumulace lipidů může hrát roli ve zlepšení svalové funkce a cvičební kapacity.

V této studii hodláme zhodnotit dopad 12týdenního domácího rehabilitačního programu na funkci a metabolismus periferních svalů se zaměřením na lipidovou infiltraci, oxidativní metabolismus a epigenetické faktory, které se mohou podílet na metabolickém syndromu, u pacientů s plicní arteriální hypertenzí .

Přehled studie

Detailní popis

12týdenní domácí rehabilitační program je podrobně popsán takto:

  • 1. sezení v nemocnici, za přítomnosti fyzioterapeuta/kineziologa
  • 3 týdny řízené domácí rehabilitace (s využitím systému telemonitoringu) 3x týdně
  • 9 týdnů domácí rehabilitace bez dozoru (jeden telefonát týdně)

Pacienti budou hodnoceni na začátku a na konci (12 týdnů)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Québec, Kanada, QC G1V 4G5
        • University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy > 18 let
  • Plicní arteriální hypertenze skupina 1: idiopatická, geneticky, léky nebo toxiny indukovaná, spojená s pojivovou tkání, HIV, portální hypertenze, vrozená srdeční vada.
  • Diagnóza se provádí pravostrannou srdeční katetrizací s plicním arteriálním tlakem⩾ 20 mmHg, okluzním tlakem v plicnici <15 a plicní vaskulární rezistencí >3 Woodovy jednotky
  • New York Heart Association II nebo III a 6minutový test chůze < 500 m
  • Pacient stabilní bez terapeutické modifikace během posledních 3 měsíců
  • Pacient s bezdrátovým internetem doma
  • Vědomě informovaný a napsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Synkopa za posledních 6 měsíců
  • Metabolická komorbidita (např. diabetes)
  • Postižení pohybového aparátu, které neumožňuje fyzické cvičení
  • Pacient není schopen nebo má kontraindikace k provedení kardiopulmonálního zátěžového testu
  • Pacient s plicní venookluzivní chorobou
  • Přítomnost trvalého kardiostimulátoru nebo jiné kontraindikace MRI
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s plicní arteriální hypertenzí
12týdenní domácí rehabilitace
1 cvičení pod dohledem v nemocnici; 3 týdny domácího cvičení pod dohledem (3x týdně); 9 týdnů domácího cvičení bez dozoru (3x týdně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epigenetické faktory ovlivňující svalový metabolismus
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Analýza transkriptomu pomocí RNA-seq
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intramyocelulární akumulace lipidů
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
H-magnetická rezonanční spektroskopie a technika Oil red O
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Svalová mitochondriální fosforylace (syntéza ATP)
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
fosfor-31 Magnetická rezonanční spektroskopie saturační přenos
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Podíl typů svalových vláken
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Technika modifikovaná ethanolem
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
HbA1c
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
HbA1c v séru
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Inzulín
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Sérový inzulín
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Glukóza
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Sérová glukóza
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Apolipoprotein A1
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Sérový apolipoprotein A1
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Adiponektin
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Adiponektin v séru
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Leptin
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Sérový leptin
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Vůle silový kvadriceps
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Maximální dobrovolná síla pomocí izometrického siloměru
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Mimovolní síla kvadricepsu
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Maximální nedobrovolná síla pomocí izometrického siloměru a magnetické stimulace femorálního névu
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
6-MWD
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží
Dotazník Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR). Dotazník CAMPHOR obsahuje celkem 65 položek, 25 se týká symptomů, 15 se týká aktivit a 25 se týká kvality života. Je záporně vážený; vyšší skóre ukazuje na horší QoL a větší funkční omezení. Položky symptom a kvalita života jsou hodnoceny z 25 bodů: „ano/pravda“ skóre 1 a „ne/nepravda“ skóre 0. Položky aktivity mají tři možné odpovědi (skóre 0–2), což dává skóre ze 30. Každé hodnocení CAMPHORu trvá v průměru 10 minut
Změny mezi výchozí a 12týdenní rehabilitační zátěží

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na Domácí rehabilitace

Předplatit