Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikäyttöinen harjoittelu potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio: vaikutus luuston lihasten toimintaan ja aineenvaihduntaan

perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: Marius Lebret, Laval University

Keuhkovaltimon hypertensio on muuttunut nopeaa kuolemaa aiheuttavasta sairaudesta kroonisemmaksi sairaudeksi. Silti eloonjäämisen paraneminen liittyy suuriin haasteisiin kliinikoille, koska useimpien potilaiden elämänlaatu on edelleen heikko ja liikuntakyky on rajallinen. Harjoittelun vaikutukset kuntoilukykyyn on laajalti arvioitu ja osoittivat parannusta 6 minuutin kävelyetäisyydellä (6MWD), huippu V'O2. Tiedetään myös, että harjoitusohjelma parantaa elämänlaatua. Nelipäisen reisilihaksen maksimaalinen tahdonvoimakkuus ja ei-tahtovoima ovat heikentyneet potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio, ja se korreloi harjoituskykyyn. Lisäksi solutasolla muutoksia havaitaan sekä hengitys- että ääreislihaksissa. Lihaskuitujen koon on raportoitu pienentyneen joissakin tutkimuksissa tai päinvastoin muuttumattomana ihmis- ja eläinmalleissa. Tyypin I kuitujen vähenemistä ja anaerobisempaa energia-aineenvaihduntaa on myös raportoitu, mutta ei kaikissa tutkimuksissa. Samoin on raportoitu kapillaaritiheyden vähenemistä keuhkovaltimohypertensiopotilaiden ja rottien nelipäissä, mutta sitä ei voitu vahvistaa muissa tutkimuksissa. Vaikka harjoittelun vaikutus kliinisiin tuloksiin, kuten harjoituskykyyn tai elämänlaatuun, tunnetaan hyvin, nämä tiedot korostavat sitä tosiasiaa, että perifeeristen lihasten heikkouden taustalla olevat syyt sekä harjoitteluohjelmissa havaittujen kliinisten parannusten taustalla olevat mekanismit eivät ole täysin selviä. ymmärsi. Lihassolujen aineenvaihdunnan paraneminen osittain tehostamalla solujen oksidatiivista aineenvaihduntaa ja vähentämällä solunsisäistä lipidien kertymistä voi vaikuttaa lihasten toiminnan ja harjoittelukyvyn parantamiseen.

Tässä tutkimuksessa aiomme arvioida 12 viikon kotipohjaisen kuntoutusohjelman vaikutusta perifeeristen lihasten toimintaan ja aineenvaihduntaan keskittyen lipidien infiltraatioon, oksidatiiviseen aineenvaihduntaan ja epigeneettisiin tekijöihin, jotka voivat olla osallisena metaboliseen oireyhtymään potilailla, joilla on keuhkovaltimohypertensio. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

12 viikon kotikuntoutusohjelma on seuraava:

  • 1. kerta sairaalassa fysioterapeutin/kinesiologin läsnä ollessa
  • 3 viikkoa ohjattua kotikuntoutusta (etävalvontajärjestelmällä) 3 kertaa viikossa
  • 9 viikkoa valvomatonta kotikuntoutusta (yksi puhelu viikossa)

Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja päätepisteessä (12 viikkoa)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Québec, Kanada, QC G1V 4G5
        • University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotiaat miehet tai naiset
  • Keuhkovaltimon hypertensio ryhmä 1: idiopaattinen, geneettinen, lääkkeiden tai toksiinien aiheuttama, liittyy sidekudokseen, HIV, portaalihypertensio, synnynnäinen sydänsairaus.
  • Diagnoosi tehty oikean sydämen katetroinnilla, keuhkovaltimopaine ⩾ 20 mmHg, keuhkovaltimon tukospaine <15 ja keuhkoverisuonivastus >3 puuyksikköä
  • New York Heart Association II tai III ja 6 minuutin kävelytesti < 500 m
  • Potilas vakaa ilman terapeuttisia muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaalla on langaton internetyhteys kotona
  • Potilaan tietoisesti ilmoittama ja kirjoittama

Poissulkemiskriteerit:

  • Pyörtyminen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Metabolinen samanaikainen sairaus (esim. diabetes)
  • Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta, joka ei salli fyysistä harjoittelua
  • Potilas, joka ei pysty tai jolla on vasta-aiheinen sydänkeuhoitustesti
  • Potilas, jolla on keuhkolaskimotukos
  • Pysyvän sydämentahdistimen läsnäolo tai muu magneettikuvauksen vasta-aihe
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on keuhkovaltimon hypertensio
12 viikon kotikuntoutus
1 ohjattu harjoituskerta sairaalassa; 3 viikkoa ohjattua kotiharjoittelua (3x/viikko); 9 viikkoa valvomatonta kotiharjoittelua (3x/viikko)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten aineenvaihduntaan vaikuttavat epigeneettiset tekijät
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Transkriptomianalyysi käyttäen RNA-seq
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidien intramyosellulaarinen kertyminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
H-magneettiresonanssispektroskopia ja Oil red O -tekniikka
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Lihasten mitokondrioiden fosforylaatio (ATP-synteesi)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
fosfori-31 Magneettiresonanssispektroskopia saturaatiosiirto
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Lihaskuitutyyppien osuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Etanolimodifioitu tekniikka
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
HbA1c
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Seerumin HbA1c
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Insuliini
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Seerumin insuliini
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Glukoosi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Seerumin glukoosi
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Apolipoproteiini A1
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Seerumin apolipoproteiini A1
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Adiponektiini
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Seerumin adiponektiini
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Leptiini
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Seerumin leptiini
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Tahdonvoimainen nelipää
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Suurin vapaaehtoinen voima isometrisellä voimamittarilla
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Nelipäisen reisilihaksen ei-tahtovoima
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Suurin ei-vapaaehtoinen voima käyttämällä isometristä voimamittaria ja reisiluun magneettista stimulaatiota
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Sydän-keuhkojen rasitustesti sykloergometrillä
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
6-MWD
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä
Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR) -kyselylomake. CAMPHOR-kyselyssä on yhteensä 65 kohtaa, joista 25 liittyy oireisiin, 15 liittyy toimintaan ja 25 liittyy elämänlaatuun. Se on negatiivisesti painotettu; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa QoL:ää ja suurempaa toiminnallista rajoitusta. Oire- ja QoL-kohteet ovat molemmat pisteytetty 25:stä: "kyllä/tosi" -pisteet 1 ja "ei/ei totta" -pisteet 0. Toimintokohdilla on kolme mahdollista vastausta (pisteet 0-2), jolloin pistemäärä on 30. Jokainen CAMPHOR-arviointi kestää keskimäärin 10 minuuttia
Muutokset lähtötilanteen ja 12 viikon harjoituskuntoutusjakson välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa