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Treinamento de Exercícios Domiciliares em Pacientes com Hipertensão Arterial Pulmonar: Efeito na Função Muscular Esquelética e no Metabolismo

24 de janeiro de 2020 atualizado por: Marius Lebret, Laval University

A Hipertensão Arterial Pulmonar passou de uma doença que causa morte rápida para uma condição mais crônica. No entanto, a melhora da sobrevida está associada a grandes desafios para os médicos, pois a maioria dos pacientes permanece com baixa qualidade de vida e capacidade de exercício limitada. Os efeitos do treinamento físico na capacidade de exercício foram amplamente avaliados e mostraram uma melhora na distância de caminhada de 6 minutos (6MWD), pico de V'O2. Sabe-se também que o programa de exercícios melhora a qualidade de vida. A força volitiva e não volitiva máxima do quadríceps é reduzida em pacientes com Hipertensão Arterial Pulmonar e correlacionada com a capacidade de exercício. Além disso, no nível celular, observam-se alterações tanto na musculatura respiratória quanto na periférica. O tamanho da fibra muscular foi relatado como diminuído em alguns estudos ou inversamente inalterado em modelos humanos e animais. A redução das fibras tipo I e um metabolismo energético mais anaeróbico também foram relatados, mas não em todos os estudos. Da mesma forma, uma perda na densidade capilar no quadríceps de pacientes com hipertensão arterial pulmonar e ratos foi relatada, mas não pôde ser confirmada em outros estudos. Embora o impacto do treinamento físico nos resultados clínicos, como capacidade de exercício ou qualidade de vida, seja bem conhecido, esses dados destacam o fato de que as causas subjacentes da fraqueza muscular periférica, bem como os mecanismos subjacentes às melhorias clínicas observadas com programas de exercícios, não são completamente entendido. A melhora do metabolismo das células musculares, em parte por meio do aumento do metabolismo celular oxidativo e da diminuição do acúmulo de lipídeos intracelulares, pode desempenhar um papel importante na melhora da função muscular e da capacidade de exercício.

Neste estudo, pretendemos avaliar o impacto de um programa de reabilitação domiciliar de 12 semanas na função muscular periférica e metabolismo, com foco na infiltração lipídica, metabolismo oxidativo e fatores epigenéticos que podem estar envolvidos na síndrome metabólica, em pacientes com Hipertensão Arterial Pulmonar .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa de reabilitação domiciliar de 12 semanas é detalhado da seguinte forma:

  • 1ª sessão no hospital, na presença de fisioterapeuta/cinesiologista
  • 3 semanas de reabilitação domiciliar supervisionada (usando um sistema de telemonitoramento) 3 vezes por semana
  • 9 semanas de reabilitação domiciliar não supervisionada (um telefonema por semana)

Os pacientes serão avaliados no início e no final (12 semanas)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Québec, Canadá, QC G1V 4G5
        • University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres > 18 anos
  • Grupo 1 de Hipertensão Arterial Pulmonar: idiopática, genética, induzida por drogas ou toxinas, associada ao tecido conjuntivo, HIV, hipertensão portal, cardiopatia congênita.
  • Diagnóstico realizado por cateterismo cardíaco direito com pressão arterial pulmonar ⩾ 20 mmHg, pressão de oclusão da artéria pulmonar <15 e resistência vascular pulmonar >3 unidades Wood
  • New York Heart Association II ou III e um teste de caminhada de 6 minutos < 500m
  • Paciente estável sem modificação terapêutica nos últimos 3 meses
  • Paciente com internet sem fio em casa
  • Conscientemente informado e escrito pelo paciente

Critério de exclusão:

  • Síncope nos últimos 6 meses
  • Comorbidade metabólica (por exemplo, diabetes)
  • Comprometimento musculoesquelético que não permite o exercício físico
  • Paciente impossibilitado ou com contraindicações para realizar teste de exercício cardiopulmonar
  • Paciente com doença veno-oclusiva pulmonar
  • Presença de marca-passo permanente ou outra contra-indicação à RM
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes com Hipertensão Arterial Pulmonar
12 semanas de reabilitação domiciliar
1 sessão de exercícios supervisionados no hospital; 3 semanas de treinamento físico domiciliar supervisionado (3x/semana); 9 semanas de treinamento físico domiciliar não supervisionado (3x/semana)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores epigenéticos que influenciam o metabolismo muscular
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Análise de transcriptoma usando RNA-seq
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acúmulo de lipídios intramiocelulares
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Espectroscopia de ressonância magnética H e técnica Oil red O
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Fosforilação mitocondrial muscular (síntese de ATP)
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
fósforo-31 espectroscopia de ressonância magnética transferência de saturação
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Proporção de tipos de fibras musculares
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Técnica modificada por etanol
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
HbA1c
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Soro HbA1c
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Insulina
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Insulina sérica
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Glicose
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Glicose sérica
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Apolipoproteína A1
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Apolipoproteína A1 sérica
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Adiponectina
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Adiponectina sérica
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Leptina
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Leptina sérica
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Força volitiva quadríceps
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Força voluntária máxima usando medidor de força isométrica
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Força não volitiva do quadríceps
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Força máxima não voluntária usando medidor de força isométrica e estimulação magnética da neve femoral
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Capacidade máxima de exercício
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Capacidade de Exercício Funcional
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
6-MWD
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Qualidade de vida (QV)
Prazo: Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios
Questionário Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR). O questionário CAMPHOR contém 65 itens no total, 25 relacionados a sintomas, 15 relacionados a atividades e 25 relacionados à qualidade de vida. É ponderado negativamente; uma pontuação maior indica pior QV e maior limitação funcional. Os itens de sintomas e QoL são pontuados em 25: "sim/verdadeiro" pontua 1 e "não/não verdadeiro" pontua 0. Os itens de atividade têm três respostas possíveis (pontuação 0-2), dando uma pontuação de 30. Cada avaliação CAMPHOR leva em média 10 minutos
Alterações entre a linha de base e 12 semanas de reabilitação com exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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