肺动脉高压患者的家庭运动训练:对骨骼肌功能和代谢的影响
2020年1月24日 更新者:Marius Lebret、Laval University
肺动脉高压已经从一种导致快速死亡的疾病变成了一种更慢性的疾病。 然而,提高生存率与临床医生面临的重大挑战相关,因为大多数患者的生活质量仍然很差且运动能力有限。 运动训练对运动能力的影响已得到广泛评估,并显示 6 分钟步行距离 (6MWD)、峰值 V'O2 有所改善。 众所周知,锻炼计划可以提高生活质量。 肺动脉高压患者股四头肌的最大意志力和非意志力会降低,并且与运动能力相关。 此外,在细胞水平上,在呼吸和外周肌肉中都观察到了变化。 据报道,在一些研究中肌肉纤维的大小有所减少,或者相反,在人类和动物模型中没有改变。 还报道了 I 型纤维的减少和更厌氧的能量代谢,但并非在所有研究中。 同样,据报道,肺动脉高压患者和大鼠股四头肌的毛细血管密度下降,但无法在其他研究中得到证实。 虽然运动训练对运动能力或生活质量等临床结果的影响是众所周知的,但该数据强调了一个事实,即外周肌肉无力的根本原因以及通过运动计划观察到的临床改善的潜在机制并不完全明白了。 部分通过增强细胞氧化代谢和减少细胞内脂质积累来改善肌肉细胞代谢可能在改善肌肉功能和运动能力方面发挥作用。
在这项研究中,我们打算评估 12 周的家庭康复计划对肺动脉高压患者外周肌肉功能和新陈代谢的影响,重点关注可能参与代谢综合征的脂质浸润、氧化代谢和表观遗传因素.
研究概览
详细说明
为期12周的居家康复计划详情如下:
- 在物理治疗师/运动学家在场的情况下在医院举行的第一次会议
- 每周 3 次,为期 3 周的监督家庭康复(使用远程监控系统)
- 9 周无人监督的家庭康复(每周一个电话)
将在基线和终点(12 周)时对患者进行评估
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Québec、加拿大、QC G1V 4G5
- University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 男性或女性 > 18 岁
- 肺动脉高压第 1 组:特发性、遗传学、药物或毒素引起、与结缔组织、HIV、门静脉高压症、先天性心脏病有关。
- 通过右心导管插入肺动脉压20 mmHg,肺动脉闭塞压<15和肺血管阻力> 3伍德单位进行诊断
- 纽约心脏协会 II 级或 III 级以及 < 500 米的 6 分钟步行测试
- 患者在过去 3 个月内稳定且未进行治疗调整
- 家里有无线网络的病人
- 由患者有意识地告知和书写
排除标准:
- 最近 6 个月内晕厥
- 代谢合并症(如糖尿病)
- 不允许体育锻炼的肌肉骨骼损伤
- 不能或有禁忌症进行心肺运动试验的患者
- 肺静脉闭塞性疾病患者
- 存在永久起搏器或其他 MRI 禁忌症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 年龄 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:肺动脉高压患者
12周居家康复
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在医院进行 1 次监督锻炼; 3 周有监督的家庭运动训练(3 次/周); 9 周无监督的家庭运动训练(3 次/周)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影响肌肉代谢的表观遗传因素
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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使用 RNA-seq 进行转录组分析
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞内脂质积累
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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H-磁共振波谱和油红O技术
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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肌肉线粒体磷酸化(ATP 合成)
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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磷 31 磁共振波谱饱和转移
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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肌纤维种类比例
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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乙醇改性技术
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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糖化血红蛋白
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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血清糖化血红蛋白
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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胰岛素
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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血清胰岛素
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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葡萄糖
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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血清葡萄糖
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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载脂蛋白A1
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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血清载脂蛋白A1
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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脂联素
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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血清脂联素
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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瘦素
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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血清瘦素
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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意志力股四头肌
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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使用等距力计的最大自愿力
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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股四头肌的非自主力量
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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使用等长力计和股骨神经磁刺激的最大非自愿力
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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最大运动量
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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在 cycloergometer 上进行心肺运动测试
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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功能锻炼能力
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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6-MWD
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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生活质量 (QOL)
大体时间:基线和 12 周运动康复之间的变化
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剑桥肺动脉高压结果评估 (CAMPHOR) 调查问卷。
CAMPHOR问卷共包含65个项目,25个与症状相关,15个与活动相关,25个与QoL相关。
它是负权重的;较高的分数表示较差的 QoL 和更大的功能限制。
症状和 QoL 项目均满分 25 分:“是/真实”得 1 分,“否/不真实”得 0 分。活动项目有三种可能的回答(0-2 分),满分 30 分。
每个 CAMPHOR 评估平均需要 10 分钟
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基线和 12 周运动康复之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grunig E, Lichtblau M, Ehlken N, Ghofrani HA, Reichenberger F, Staehler G, Halank M, Fischer C, Seyfarth HJ, Klose H, Meyer A, Sorichter S, Wilkens H, Rosenkranz S, Opitz C, Leuchte H, Karger G, Speich R, Nagel C. Safety and efficacy of exercise training in various forms of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):84-92. doi: 10.1183/09031936.00123711. Epub 2012 Feb 9.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
- Grunig E, Eichstaedt C, Barbera JA, Benjamin N, Blanco I, Bossone E, Cittadini A, Coghlan G, Corris P, D'Alto M, D'Andrea A, Delcroix M, de Man F, Gaine S, Ghio S, Gibbs S, Gumbiene L, Howard LS, Johnson M, Jureviciene E, Kiely DG, Kovacs G, MacKenzie A, Marra AM, McCaffrey N, McCaughey P, Naeije R, Olschewski H, Pepke-Zaba J, Reis A, Santos M, Saxer S, Tulloh RM, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Peacock AJ. ERS statement on exercise training and rehabilitation in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Feb 28;53(2):1800332. doi: 10.1183/13993003.00332-2018. Print 2019 Feb.
- Potus F, Malenfant S, Graydon C, Mainguy V, Tremblay E, Breuils-Bonnet S, Ribeiro F, Porlier A, Maltais F, Bonnet S, Provencher S. Impaired angiogenesis and peripheral muscle microcirculation loss contribute to exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):318-28. doi: 10.1164/rccm.201402-0383OC.
- Malenfant S, Brassard P, Paquette M, Le Blanc O, Chouinard A, Nadeau V, Allan PD, Tzeng YC, Simard S, Bonnet S, Provencher S. Compromised Cerebrovascular Regulation and Cerebral Oxygenation in Pulmonary Arterial Hypertension. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 12;6(10):e006126. doi: 10.1161/JAHA.117.006126.
- Malenfant S, Potus F, Fournier F, Breuils-Bonnet S, Pflieger A, Bourassa S, Tremblay E, Nehme B, Droit A, Bonnet S, Provencher S. Skeletal muscle proteomic signature and metabolic impairment in pulmonary hypertension. J Mol Med (Berl). 2015 May;93(5):573-84. doi: 10.1007/s00109-014-1244-0. Epub 2014 Dec 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月24日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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