- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04241497
Entraînement physique à domicile chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire : effet sur la fonction musculaire squelettique et le métabolisme
L'hypertension artérielle pulmonaire est passée d'une maladie entraînant une mort rapide à une affection plus chronique. Pourtant, l'amélioration de la survie est associée à des défis majeurs pour les cliniciens, car la plupart des patients conservent une mauvaise qualité de vie et une capacité d'exercice limitée. Les effets de l'entraînement physique sur la capacité d'exercice ont été largement évalués et ont montré une amélioration de la distance de marche de 6 minutes (6MWD), pic V'O2. Il est également connu que le programme d'exercice améliore la qualité de vie. La force maximale volontaire et non volontaire du quadriceps est réduite chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire et corrélée à la capacité d'exercice. De plus, au niveau cellulaire, des altérations sont observées tant au niveau des muscles respiratoires que périphériques. Il a été rapporté que la taille des fibres musculaires était réduite dans certaines études ou, au contraire, inchangée dans des modèles humains et animaux. Une réduction des fibres de type I et un métabolisme énergétique plus anaérobie ont également été rapportés, mais pas dans toutes les études. De même, une perte de densité capillaire dans le quadriceps de patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire et de rats a été rapportée, mais n'a pas pu être confirmée dans d'autres études. Bien que l'impact de l'entraînement physique sur les résultats cliniques tels que la capacité d'exercice ou la qualité de vie soit bien connu, ces données mettent en évidence le fait que les causes sous-jacentes de la faiblesse musculaire périphérique ainsi que les mécanismes sous-jacents aux améliorations cliniques observées avec les programmes d'exercice ne sont pas complètement connus. compris. L'amélioration du métabolisme des cellules musculaires, en partie via l'amélioration du métabolisme cellulaire oxydatif et la diminution de l'accumulation de lipides intracellulaires, peut jouer un rôle dans l'amélioration de la fonction musculaire et de la capacité d'exercice.
Dans cette étude, nous avons l'intention d'évaluer l'impact d'un programme de rééducation à domicile de 12 semaines sur la fonction musculaire périphérique et le métabolisme, en se concentrant sur l'infiltration lipidique, le métabolisme oxydatif et les facteurs épigénétiques pouvant être impliqués dans le syndrome métabolique, chez des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de réadaptation à domicile de 12 semaines est détaillé comme suit :
- 1ères séances à l'hôpital, en présence d'un kinésithérapeute/kinésiologue
- 3 semaines de rééducation à domicile supervisée (à l'aide d'un système de télésurveillance) 3 fois par semaine
- 9 semaines de rééducation à domicile non supervisée (un appel téléphonique par semaine)
Les patients seront évalués au départ et au point final (12 semaines)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Québec, Canada, QC G1V 4G5
- University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme > 18 ans
- Hypertension artérielle pulmonaire groupe 1 : idiopathique, génétique, médicamenteuse ou induite par une toxine, associée au tissu conjonctif, au VIH, à l'hypertension portale, à une cardiopathie congénitale.
- Diagnostic réalisé par cathétérisme cardiaque droit avec pression artérielle pulmonaire⩾ 20 mmHg, pression d'occlusion de l'artère pulmonaire <15 et résistance vasculaire pulmonaire >3 unités de bois
- New York Heart Association II ou III et un test de marche de 6 minutes < 500 m
- Patient stable sans modification thérapeutique au cours des 3 derniers mois
- Patient ayant Internet sans fil à la maison
- Consciemment informé et écrit par le patient
Critère d'exclusion:
- Syncope au cours des 6 derniers mois
- Comorbidité métabolique (ex. Diabète)
- Déficience musculo-squelettique ne permettant pas l'exercice physique
- Patient incapable ou présentant des contre-indications pour effectuer un test d'effort cardio-pulmonaire
- Patient atteint d'une maladie veino-occlusive pulmonaire
- Présence d'un stimulateur cardiaque permanent ou autre contre-indication à l'IRM
- Femme enceinte ou allaitante
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire
12 semaines de réadaptation à domicile
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1 séance d'exercice supervisée à l'hôpital ; 3 semaines d'entraînement supervisé à domicile (3x/semaine); 9 semaines d'entraînement à domicile non supervisé (3x/semaine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs épigénétiques influençant le métabolisme musculaire
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Analyse du transcriptome à l'aide d'ARN-seq
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accumulation de lipides intramyocellulaires
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Spectroscopie par résonance magnétique H et technique Oil red O
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Phosphorylation mitochondriale musculaire (synthèse d'ATP)
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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phosphore-31 Transfert de saturation par spectroscopie par résonance magnétique
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Proportion de types de fibres musculaires
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Technique modifiée à l'éthanol
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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HbA1c
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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HbA1c sérique
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Insuline
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Insuline sérique
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Glucose
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Glycémie
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Apolipoprotéine A1
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Apolipoprotéine sérique A1
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Adiponectine
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Adiponectine sérique
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Leptine
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Leptine sérique
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Quadriceps de force volontaire
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Force volontaire maximale à l'aide d'un dynamomètre isométrique
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Force non volontaire du quadriceps
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Force maximale non volontaire à l'aide d'un forcemètre isométrique et d'une stimulation magnétique du névé fémoral
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Capacité d'exercice maximale
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Test d'effort cardio-pulmonaire sur cycloergomètre
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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6-MWD
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Qualité de vie (QV)
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Questionnaire Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Le questionnaire CAMPHOR contient 65 items au total, 25 relatifs aux symptômes, 15 relatifs aux activités et 25 relatifs à la qualité de vie.
Il est pondéré négativement ; un score plus élevé indique une moins bonne qualité de vie et une plus grande limitation fonctionnelle.
Les items Symptôme et Qualité de vie sont tous deux notés sur 25 : "oui/vrai" score 1 et "non/pas vrai" score 0. Les items d'activité ont trois réponses possibles (score 0-2), ce qui donne un score sur 30.
Chaque évaluation CAMPHOR prend en moyenne 10 min
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Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grunig E, Lichtblau M, Ehlken N, Ghofrani HA, Reichenberger F, Staehler G, Halank M, Fischer C, Seyfarth HJ, Klose H, Meyer A, Sorichter S, Wilkens H, Rosenkranz S, Opitz C, Leuchte H, Karger G, Speich R, Nagel C. Safety and efficacy of exercise training in various forms of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2012 Jul;40(1):84-92. doi: 10.1183/09031936.00123711. Epub 2012 Feb 9.
- Ehlken N, Lichtblau M, Klose H, Weidenhammer J, Fischer C, Nechwatal R, Uiker S, Halank M, Olsson K, Seeger W, Gall H, Rosenkranz S, Wilkens H, Mertens D, Seyfarth HJ, Opitz C, Ulrich S, Egenlauf B, Grunig E. Exercise training improves peak oxygen consumption and haemodynamics in patients with severe pulmonary arterial hypertension and inoperable chronic thrombo-embolic pulmonary hypertension: a prospective, randomized, controlled trial. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):35-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehv337. Epub 2015 Jul 31.
- Grunig E, Eichstaedt C, Barbera JA, Benjamin N, Blanco I, Bossone E, Cittadini A, Coghlan G, Corris P, D'Alto M, D'Andrea A, Delcroix M, de Man F, Gaine S, Ghio S, Gibbs S, Gumbiene L, Howard LS, Johnson M, Jureviciene E, Kiely DG, Kovacs G, MacKenzie A, Marra AM, McCaffrey N, McCaughey P, Naeije R, Olschewski H, Pepke-Zaba J, Reis A, Santos M, Saxer S, Tulloh RM, Ulrich S, Vonk Noordegraaf A, Peacock AJ. ERS statement on exercise training and rehabilitation in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Feb 28;53(2):1800332. doi: 10.1183/13993003.00332-2018. Print 2019 Feb.
- Potus F, Malenfant S, Graydon C, Mainguy V, Tremblay E, Breuils-Bonnet S, Ribeiro F, Porlier A, Maltais F, Bonnet S, Provencher S. Impaired angiogenesis and peripheral muscle microcirculation loss contribute to exercise intolerance in pulmonary arterial hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 1;190(3):318-28. doi: 10.1164/rccm.201402-0383OC.
- Malenfant S, Brassard P, Paquette M, Le Blanc O, Chouinard A, Nadeau V, Allan PD, Tzeng YC, Simard S, Bonnet S, Provencher S. Compromised Cerebrovascular Regulation and Cerebral Oxygenation in Pulmonary Arterial Hypertension. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 12;6(10):e006126. doi: 10.1161/JAHA.117.006126.
- Malenfant S, Potus F, Fournier F, Breuils-Bonnet S, Pflieger A, Bourassa S, Tremblay E, Nehme B, Droit A, Bonnet S, Provencher S. Skeletal muscle proteomic signature and metabolic impairment in pulmonary hypertension. J Mol Med (Berl). 2015 May;93(5):573-84. doi: 10.1007/s00109-014-1244-0. Epub 2014 Dec 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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