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Entraînement physique à domicile chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire : effet sur la fonction musculaire squelettique et le métabolisme

24 janvier 2020 mis à jour par: Marius Lebret, Laval University

L'hypertension artérielle pulmonaire est passée d'une maladie entraînant une mort rapide à une affection plus chronique. Pourtant, l'amélioration de la survie est associée à des défis majeurs pour les cliniciens, car la plupart des patients conservent une mauvaise qualité de vie et une capacité d'exercice limitée. Les effets de l'entraînement physique sur la capacité d'exercice ont été largement évalués et ont montré une amélioration de la distance de marche de 6 minutes (6MWD), pic V'O2. Il est également connu que le programme d'exercice améliore la qualité de vie. La force maximale volontaire et non volontaire du quadriceps est réduite chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire et corrélée à la capacité d'exercice. De plus, au niveau cellulaire, des altérations sont observées tant au niveau des muscles respiratoires que périphériques. Il a été rapporté que la taille des fibres musculaires était réduite dans certaines études ou, au contraire, inchangée dans des modèles humains et animaux. Une réduction des fibres de type I et un métabolisme énergétique plus anaérobie ont également été rapportés, mais pas dans toutes les études. De même, une perte de densité capillaire dans le quadriceps de patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire et de rats a été rapportée, mais n'a pas pu être confirmée dans d'autres études. Bien que l'impact de l'entraînement physique sur les résultats cliniques tels que la capacité d'exercice ou la qualité de vie soit bien connu, ces données mettent en évidence le fait que les causes sous-jacentes de la faiblesse musculaire périphérique ainsi que les mécanismes sous-jacents aux améliorations cliniques observées avec les programmes d'exercice ne sont pas complètement connus. compris. L'amélioration du métabolisme des cellules musculaires, en partie via l'amélioration du métabolisme cellulaire oxydatif et la diminution de l'accumulation de lipides intracellulaires, peut jouer un rôle dans l'amélioration de la fonction musculaire et de la capacité d'exercice.

Dans cette étude, nous avons l'intention d'évaluer l'impact d'un programme de rééducation à domicile de 12 semaines sur la fonction musculaire périphérique et le métabolisme, en se concentrant sur l'infiltration lipidique, le métabolisme oxydatif et les facteurs épigénétiques pouvant être impliqués dans le syndrome métabolique, chez des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme de réadaptation à domicile de 12 semaines est détaillé comme suit :

  • 1ères séances à l'hôpital, en présence d'un kinésithérapeute/kinésiologue
  • 3 semaines de rééducation à domicile supervisée (à l'aide d'un système de télésurveillance) 3 fois par semaine
  • 9 semaines de rééducation à domicile non supervisée (un appel téléphonique par semaine)

Les patients seront évalués au départ et au point final (12 semaines)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Québec, Canada, QC G1V 4G5
        • University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme > 18 ans
  • Hypertension artérielle pulmonaire groupe 1 : idiopathique, génétique, médicamenteuse ou induite par une toxine, associée au tissu conjonctif, au VIH, à l'hypertension portale, à une cardiopathie congénitale.
  • Diagnostic réalisé par cathétérisme cardiaque droit avec pression artérielle pulmonaire⩾ 20 mmHg, pression d'occlusion de l'artère pulmonaire <15 et résistance vasculaire pulmonaire >3 unités de bois
  • New York Heart Association II ou III et un test de marche de 6 minutes < 500 m
  • Patient stable sans modification thérapeutique au cours des 3 derniers mois
  • Patient ayant Internet sans fil à la maison
  • Consciemment informé et écrit par le patient

Critère d'exclusion:

  • Syncope au cours des 6 derniers mois
  • Comorbidité métabolique (ex. Diabète)
  • Déficience musculo-squelettique ne permettant pas l'exercice physique
  • Patient incapable ou présentant des contre-indications pour effectuer un test d'effort cardio-pulmonaire
  • Patient atteint d'une maladie veino-occlusive pulmonaire
  • Présence d'un stimulateur cardiaque permanent ou autre contre-indication à l'IRM
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Âge <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire
12 semaines de réadaptation à domicile
1 séance d'exercice supervisée à l'hôpital ; 3 semaines d'entraînement supervisé à domicile (3x/semaine); 9 semaines d'entraînement à domicile non supervisé (3x/semaine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs épigénétiques influençant le métabolisme musculaire
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Analyse du transcriptome à l'aide d'ARN-seq
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accumulation de lipides intramyocellulaires
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Spectroscopie par résonance magnétique H et technique Oil red O
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Phosphorylation mitochondriale musculaire (synthèse d'ATP)
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
phosphore-31 Transfert de saturation par spectroscopie par résonance magnétique
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Proportion de types de fibres musculaires
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Technique modifiée à l'éthanol
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
HbA1c
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
HbA1c sérique
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Insuline
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Insuline sérique
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Glucose
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Glycémie
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Apolipoprotéine A1
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Apolipoprotéine sérique A1
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Adiponectine
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Adiponectine sérique
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Leptine
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Leptine sérique
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Quadriceps de force volontaire
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Force volontaire maximale à l'aide d'un dynamomètre isométrique
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Force non volontaire du quadriceps
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Force maximale non volontaire à l'aide d'un forcemètre isométrique et d'une stimulation magnétique du névé fémoral
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Capacité d'exercice maximale
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Test d'effort cardio-pulmonaire sur cycloergomètre
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
6-MWD
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Qualité de vie (QV)
Délai: Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique
Questionnaire Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR). Le questionnaire CAMPHOR contient 65 items au total, 25 relatifs aux symptômes, 15 relatifs aux activités et 25 relatifs à la qualité de vie. Il est pondéré négativement ; un score plus élevé indique une moins bonne qualité de vie et une plus grande limitation fonctionnelle. Les items Symptôme et Qualité de vie sont tous deux notés sur 25 : "oui/vrai" score 1 et "non/pas vrai" score 0. Les items d'activité ont trois réponses possibles (score 0-2), ce qui donne un score sur 30. Chaque évaluation CAMPHOR prend en moyenne 10 min
Changements entre la ligne de base et 12 semaines de rééducation physique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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