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Heimbasiertes Bewegungstraining bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie: Auswirkungen auf die Skelettmuskulaturfunktion und den Stoffwechsel

24. Januar 2020 aktualisiert von: Marius Lebret, Laval University

Die pulmonale arterielle Hypertonie hat sich von einer Krankheit, die schnell zum Tod führt, zu einem chronischeren Zustand entwickelt. Dennoch ist ein verbessertes Überleben mit großen Herausforderungen für Kliniker verbunden, da die meisten Patienten eine schlechte Lebensqualität und eine begrenzte körperliche Leistungsfähigkeit haben. Die Auswirkungen des körperlichen Trainings auf die körperliche Leistungsfähigkeit wurden weitgehend evaluiert und zeigten eine Verbesserung der 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD), Spitzen-V'O2. Es ist auch bekannt, dass ein Trainingsprogramm die Lebensqualität verbessert. Die maximale willentliche und unwillkürliche Kraft des Quadrizeps ist bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie reduziert und korreliert mit der körperlichen Leistungsfähigkeit. Darüber hinaus werden auf zellulärer Ebene Veränderungen sowohl in der Atmungs- als auch in der peripheren Muskulatur beobachtet. Es wurde berichtet, dass die Muskelfasergröße in einigen Studien verringert oder umgekehrt in Menschen- und Tiermodellen unverändert blieb. Eine Verringerung der Typ-I-Fasern und ein stärker anaerober Energiestoffwechsel wurden ebenfalls berichtet, jedoch nicht in allen Studien. Ebenso wurde ein Verlust der Kapillardichte im Quadrizeps von Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie und Ratten berichtet, konnte aber in anderen Studien nicht bestätigt werden. Während die Auswirkungen des Trainings auf klinische Ergebnisse wie Trainingskapazität oder Lebensqualität bekannt sind, unterstreichen diese Daten die Tatsache, dass die zugrunde liegenden Ursachen der peripheren Muskelschwäche sowie die Mechanismen, die den bei Trainingsprogrammen beobachteten klinischen Verbesserungen zugrunde liegen, nicht vollständig sind verstanden. Die Verbesserung des Muskelzellstoffwechsels, teilweise über die Verbesserung des oxidativen Zellstoffwechsels und die Verringerung der intrazellulären Lipidakkumulation, kann eine Rolle bei der Verbesserung der Muskelfunktion und der Trainingskapazität spielen.

In dieser Studie beabsichtigen wir, die Auswirkungen eines 12-wöchigen Rehabilitationsprogramms zu Hause auf die periphere Muskelfunktion und den Stoffwechsel zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf der Lipidinfiltration, dem oxidativen Stoffwechsel und epigenetischen Faktoren liegt, die am metabolischen Syndrom beteiligt sein können, bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das 12-wöchige Rehabilitationsprogramm zu Hause ist wie folgt detailliert:

  • 1. Sitzung im Krankenhaus in Anwesenheit eines Physiotherapeuten/Kinesiologen
  • 3 Wochen betreute häusliche Rehabilitation (mittels Telemonitoring-System) 3-mal pro Woche
  • 9 Wochen unüberwachte häusliche Rehabilitation (ein Anruf pro Woche)

Die Patienten werden zu Studienbeginn und am Endpunkt (12 Wochen) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Québec, Kanada, QC G1V 4G5
        • University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen > 18 Jahre alt
  • Pulmonale arterielle Hypertonie Gruppe 1: idiopathisch, genetisch, medikamenten- oder toxininduziert, assoziiert mit Bindegewebe, HIV, portale Hypertension, angeborene Herzfehler.
  • Diagnose durchgeführt durch Rechtsherzkatheterisierung mit Pulmonalarteriendruck ⩾ 20 mmHg, Pulmonalarterienverschlussdruck <15 und Lungengefäßwiderstand >3 Holzeinheiten
  • New York Heart Association II oder III und ein 6-Minuten-Gehtest < 500 m
  • Patient stabil ohne therapeutische Modifikation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Patient mit drahtlosem Internet zu Hause
  • Bewusst informiert und geschrieben vom Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Synkope innerhalb der letzten 6 Monate
  • Stoffwechselkomorbidität (z. B. Diabetes)
  • Muskel-Skelett-Beeinträchtigung, die keine körperliche Betätigung zulässt
  • Patient ist nicht in der Lage oder hat Kontraindikationen, um einen Herz-Lungen-Ergometrietest durchzuführen
  • Patient mit pulmonaler Venenverschlusskrankheit
  • Vorhandensein eines permanenten Schrittmachers oder andere Kontraindikationen für MRT
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie
12 Wochen häusliche Rehabilitation
1 betreute Übungseinheit im Krankenhaus; 3 Wochen betreutes Heimgymnastiktraining (3x/Woche); 9 Wochen unbeaufsichtigtes Heimtraining (3x/Woche)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epigenetische Faktoren, die den Muskelstoffwechsel beeinflussen
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Transkriptomanalyse mittels RNA-seq
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intramyozelluläre Lipidakkumulation
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
H-Magnetresonanzspektroskopie und Ölrot-O-Technik
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Muskuläre mitochondriale Phosphorylierung (ATP-Synthese)
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Phosphor-31 Magnetresonanzspektroskopie Sättigungstransfer
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Anteil der Muskelfasertypen
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Ethanolmodifizierte Technik
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
HbA1c
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Serum-HbA1c
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Insulin
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Serum-Insulin
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Glucose
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Serumglukose
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Apolipoprotein A1
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Serum-Apolipoprotein A1
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Adiponektin
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Serum-Adiponektin
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Leptin
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Serum-Leptin
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Willensstarker Quadrizeps
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Maximale freiwillige Kraft mit isometrischem Kraftmesser
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Unwillkürliche Kraft des Quadrizeps
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Maximale unfreiwillige Kraft mit isometrischem Kraftmesser und magnetischer Stimulation des N. femoralis
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Cycloergometer
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Funktionelle Übungskapazität
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
6-MWD
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation
Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR) Fragebogen. Der CAMPHOR-Fragebogen enthält insgesamt 65 Items, 25 in Bezug auf Symptome, 15 in Bezug auf Aktivitäten und 25 in Bezug auf QoL. Es ist negativ gewichtet; eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere QoL und eine stärkere funktionelle Einschränkung hin. Symptom- und QoL-Items werden beide mit bis zu 25 Punkten bewertet: „Ja/stimmt“ mit 1 und „Nein/nicht wahr“ mit 0 Punkten. Aktivitäts-Items haben drei mögliche Antworten (Punktzahl 0–2), was eine Punktzahl von 30 ergibt. Jede CAMPHOR-Bewertung dauert durchschnittlich 10 Minuten
Veränderungen zwischen Baseline und 12 Wochen Trainingsrehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulmonale Hypertonie

Klinische Studien zur Rehabilitation zu Hause

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