Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения в домашних условиях у пациентов с легочной артериальной гипертензией: влияние на функцию скелетных мышц и обмен веществ

24 января 2020 г. обновлено: Marius Lebret, Laval University

Легочная артериальная гипертензия превратилась из заболевания, вызывающего быструю смерть, в более хроническое состояние. Тем не менее, улучшение выживаемости связано с серьезными проблемами для клиницистов, поскольку у большинства пациентов сохраняется низкое качество жизни и ограниченная способность к физическим нагрузкам. Влияние физических упражнений на толерантность к физическим нагрузкам было в значительной степени оценено и показало улучшение 6-минутной дистанции ходьбы (6MWD), пикового V'O2. Также известно, что программа упражнений улучшает качество жизни. Максимальная волевая и непроизвольная сила квадрицепсов снижена у пациентов с легочной артериальной гипертензией и коррелирует с переносимостью физических нагрузок. Причем на клеточном уровне изменения наблюдаются как в дыхательных, так и в периферических мышцах. Сообщалось, что размер мышечных волокон уменьшался в некоторых исследованиях или, наоборот, оставался неизменным на моделях человека и животных. Также сообщалось о сокращении волокон типа I и более анаэробном энергетическом обмене, но не во всех исследованиях. Аналогичным образом сообщалось о снижении плотности капилляров в четырехглавой мышце у пациентов с легочной артериальной гипертензией и у крыс, но это не могло быть подтверждено в других исследованиях. Хотя влияние физических упражнений на клинические результаты, такие как переносимость физических нагрузок или качество жизни, хорошо известно, эти данные подчеркивают тот факт, что основные причины периферической мышечной слабости, а также механизмы, лежащие в основе клинических улучшений, наблюдаемых при выполнении программ упражнений, не полностью изучены. понял. Улучшение метаболизма мышечных клеток частично за счет усиления окислительного клеточного метаболизма и снижения внутриклеточного накопления липидов может играть роль в улучшении мышечной функции и переносимости физических нагрузок.

В этом исследовании мы намереваемся оценить влияние 12-недельной программы реабилитации в домашних условиях на функцию периферических мышц и метаболизм, уделяя особое внимание инфильтрации липидов, окислительному метаболизму и эпигенетическим факторам, которые могут быть вовлечены в метаболический синдром у пациентов с легочной артериальной гипертензией. .

Обзор исследования

Подробное описание

12-недельная программа реабилитации в домашних условиях представлена ​​следующим образом:

  • 1 сеанс в больнице, в присутствии физиотерапевта/кинезиолога
  • 3 недели контролируемой реабилитации на дому (с использованием системы телемониторинга) 3 раза в неделю
  • 9 недель самостоятельной реабилитации на дому (один телефонный звонок в неделю)

Пациенты будут оцениваться на исходном уровне и в конечной точке (12 недель)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Québec, Канада, QC G1V 4G5
        • University Institute of Cardiology and Respirology of Quebec

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины > 18 лет
  • Легочная артериальная гипертензия 1 группа: идиопатическая, генетическая, лекарственная или индуцированная токсинами, ассоциированная с соединительной тканью, ВИЧ, портальная гипертензия, врожденный порок сердца.
  • Диагноз ставится путем катетеризации правых отделов сердца при легочном артериальном давлении ⩾ 20 мм рт.ст., давлении окклюзии легочной артерии <15 и сопротивлении легочных сосудов >3 единиц Вуда.
  • Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация II или III и тест 6-минутной ходьбы < 500 м
  • Пациент стабилен без терапевтической модификации в течение последних 3 месяцев.
  • Пациент с беспроводным интернетом дома
  • Сознательно сообщается и пишется пациентом

Критерий исключения:

  • Обмороки в течение последних 6 мес.
  • Метаболические сопутствующие заболевания (например, диабет)
  • Нарушение опорно-двигательного аппарата, не позволяющее заниматься физическими упражнениями.
  • Пациент, который не может или имеет противопоказания для выполнения сердечно-легочной нагрузочной пробы
  • Пациент с легочной веноокклюзионной болезнью
  • Наличие постоянного кардиостимулятора или других противопоказаний к МРТ.
  • Беременная или кормящая женщина
  • Возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с легочной артериальной гипертензией
Домашняя реабилитация 12 недель.
1 тренировка под наблюдением в больнице; 3 недели тренировок под наблюдением на дому (3 раза в неделю); 9 недель домашних тренировок без присмотра (3 раза в неделю)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпигенетические факторы, влияющие на мышечный метаболизм
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Анализ транскриптома с использованием RNA-seq
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутримиоцеллюлярное накопление липидов
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
H-магнитно-резонансная спектроскопия и метод масляного красного O
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Мышечное митохондриальное фосфорилирование (синтез АТФ)
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
фосфор-31 Магнитно-резонансная спектроскопия перенос насыщения
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Доля типов мышечных волокон
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Метод модификации этанола
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
HbA1c
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
HbA1c в сыворотке
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Инсулин
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Сывороточный инсулин
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Глюкоза
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Глюкоза сыворотки
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Аполипопротеин А1
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Сывороточный аполипопротеин А1
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Адипонектин
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Сывороточный адипонектин
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Лептин
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Лептин сыворотки
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Волевая сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Максимальная произвольная сила с использованием изометрического измерителя силы
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Непроизвольная сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Максимальная непроизвольная сила с использованием изометрического измерителя силы и магнитной стимуляции бедренной кости
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Максимальная работоспособность
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Сердечно-легочные нагрузочные пробы на циклоэргометре
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
6-МВД
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации
Кембриджский опросник обзора исходов легочной гипертензии (CAMPHOR). Опросник CAMPHOR содержит в общей сложности 65 пунктов, 25 из которых относятся к симптомам, 15 относятся к деятельности и 25 относятся к КЖ. Он имеет отрицательный вес; более высокий балл указывает на худшее качество жизни и большее функциональное ограничение. Элементы «Симптом» и «КЖ» оцениваются по 25 баллов: «да/верно» — 1 балл, а «нет/неправда» — 0. Элементы активности имеют три возможных ответа (0-2 балла), что дает 30-балльную оценку. Каждая оценка CAMPHOR занимает в среднем 10 минут
Изменения между исходным уровнем и 12 неделями физической реабилитации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться