장기 척수 손상 환자의 신장 기능에 대한 초음파 검사
2025년 2월 11일 업데이트: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
장기 척수 손상 환자의 초음파 신장 기능 검사와 골드 표준 검사의 비교
척수 손상으로 인해 일상적인 요역학 조절이 필요한 장기 하부 요로 기능 장애가 있는 환자는 포함 및 제외 기준에 대해 선별됩니다.
서면 동의서를 제공하는 적합한 개인은 일상적인 검사 외에도 신장 도플러 초음파 검사 및 신장 신티그래피를 받게 됩니다.
신티그래피(황금 표준)에 의해 결정된 청소율에 기초한 신장 기능에 관한 결론은 도플러 초음파 및 시스타틴 C 청소율에 기초한 결론과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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LU
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Nottwil, LU, 스위스, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
척수 손상으로 인해 장기간 하부 요로 기능 장애가 있는 개인
설명
포함 기준:
- 장기 척수 손상(≥10년)
- 나이 ≥30년
- 서면 동의서
제외 기준:
- 치매 또는 심각한 지적 장애
- 심각한 내부 질병
- 이전 또는 현재 종양 질환
- 방사성 표지자(테크네튬)에 대한 알려진 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
- 정보에 입각한 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 신장 기능
신장 청소율 >89 ml/min/1.73m²인 개인
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양쪽 신장의 Technetium-99m-dimercaptosuccinic acid 신티그래피
양쪽 신장의 도플러 초음파
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가벼운 신부전
신장 청소율이 60-89 ml/min/1.73m²인 개인
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양쪽 신장의 Technetium-99m-dimercaptosuccinic acid 신티그래피
양쪽 신장의 도플러 초음파
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중등도 신부전
신장 청소율이 30-59 ml/min/1.73m²인 개인
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양쪽 신장의 Technetium-99m-dimercaptosuccinic acid 신티그래피
양쪽 신장의 도플러 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 제거
기간: 연구에 포함될 당시
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신티그래피에 의해 결정된 Technetium-99m-dimercaptosuccinic acid의 신장 청소율
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연구에 포함될 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스타틴 C 농도
기간: 연구에 포함될 당시
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Cystatin C의 혈청 농도(mg/L)
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연구에 포함될 당시
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시스타틴 C 클리어런스
기간: 연구에 포함될 당시
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Grubb 공식에 따른 Cystatin C의 신장 청소율(ml/min)
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연구에 포함될 당시
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신장 최고 수축기 속도
기간: 연구에 포함될 당시
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심장 수축기 동안 신장 혈류의 도플러 초음파 검사 평가(m/s)
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연구에 포함될 당시
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신장 최고 이완기말 속도
기간: 연구에 포함될 당시
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이완기 심장기(m/s) 동안 신장 혈류의 도플러 초음파 검사 평가
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연구에 포함될 당시
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신장 저항 지수
기간: 연구에 포함될 당시
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(수축기 속도 - 이완기 말기 속도) / 수축기 속도
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연구에 포함될 당시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장의 크기
기간: 연구에 포함될 당시
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초음파로 평가한 신장의 크기
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연구에 포함될 당시
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신장 조직 에코 발생
기간: 연구에 포함될 당시
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초음파로 평가한 신장 조직 에코 발생
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연구에 포함될 당시
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방광 배출 방법
기간: 연구에 포함될 당시
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방광 배출 방법
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연구에 포함될 당시
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병변 수준
기간: 척수 손상 후 1년
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손상되지 않은 가장 높은 척수 분절
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척수 손상 후 1년
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병변 중증도
기간: 척수 손상 후 1년
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미국 척추 손상 협회 손상 점수(AIS)에 따른 척수 손상의 중증도(A = 운동 및 감각 완전, B = 운동 완전 및 감각 불완전, C & D = 운동 및 감각 불완전, E = 운동 및 감각 온전)
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척수 손상 후 1년
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척수 손상 기간
기간: 연구에 포함될 당시
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척수 손상에서 연구에 포함되기까지의 시간(년)
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연구에 포함될 당시
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나이
기간: 연구에 포함될 당시
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출생부터 연구에 포함되기까지의 시간(년)
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연구에 포함될 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Wöllner, Dr., Swiss Paraplegic Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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