Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sonografisk undersøkelse av nyrefunksjon hos personer med langvarig ryggmargsskade

9. februar 2024 oppdatert av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Sammenligning av sonografisk undersøkelse av nyrefunksjon med gullstandardundersøkelse hos personer med langvarig ryggmargsskade

Pasienter med langvarig dysfunksjon i nedre urinveier på grunn av ryggmargsskade som presenterer seg for en rutinemessig urodynamisk kontroll vil bli screenet for inklusjons- og eksklusjonskriterier. Egnede personer som gir skriftlig informert samtykke vil gjennomgå nyre-dopplersonografi og nyrescintigrafi i tillegg til rutineundersøkelsene. Konklusjoner vedrørende nyrefunksjon basert på clearance-rate bestemt ved scintigrafi (gullstandard) vil bli sammenlignet med konklusjonene basert på Doppler-sonografi og Cystatin C-clearance.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
    • LU
      • Nottwil, LU, Sveits, CH-6207
        • Rekruttering
        • Swiss Paraplegic Centre
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jens Woellner, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer med langvarig dysfunksjon i nedre urinveier på grunn av ryggmargsskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • langvarig ryggmargsskade (≥10 år)
  • alder ≥30 år
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • demens eller alvorlig intellektuell svikt
  • alvorlig indre sykdom
  • tidligere eller nåværende svulstsykdom
  • kjent allergi mot den radioaktive markøren (Technetium)
  • graviditet eller amming
  • tilbaketrekking av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normal nyrefunksjon
personer med renal clearance >89 ml/min/1,73m²
Diagnostisk test: nyrescintigrafi
Teknetium-99m-dimerkaptosuccinsyrescintigrafi av begge nyrene
Diagnostisk test: nyre doppler sonografi
doppler ultralyd av begge nyrene
mild nyresvikt
personer med renal clearance 60-89 ml/min/1,73m²
Diagnostisk test: nyrescintigrafi
Teknetium-99m-dimerkaptosuccinsyrescintigrafi av begge nyrene
Diagnostisk test: nyre doppler sonografi
doppler ultralyd av begge nyrene
moderat nyresvikt
personer med renal clearance 30-59 ml/min/1,73m²
Diagnostisk test: nyrescintigrafi
Teknetium-99m-dimerkaptosuccinsyrescintigrafi av begge nyrene
Diagnostisk test: nyre doppler sonografi
doppler ultralyd av begge nyrene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
renal clearance
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering i studiet
renal clearance av teknetium-99m-dimerkaptosuccinsyre bestemt ved scintigrafi
på tidspunktet for inkludering i studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cystatin C konsentrasjon
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering i studiet
blodserumkonsentrasjon av Cystatin C (mg/L)
på tidspunktet for inkludering i studiet
Cystatin C clearance
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering i studiet
renal clearance av Cystatin C (ml/min) i henhold til Grubb-formelen
på tidspunktet for inkludering i studiet
nyre topp systolisk hastighet
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering i studiet
Doppler sonografi evaluering av renal blodstrøm under systolisk hjertefase (m/s)
på tidspunktet for inkludering i studiet
renal topp enddiastolisk hastighet
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering i studiet
Dopplersonografi-evaluering av nyreblodstrøm under enddiastolisk hjertefase (m/s)
på tidspunktet for inkludering i studiet
nyreresistiv indeks
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering i studiet
(systolisk hastighet - enddiastolisk hastighet) / systolisk hastighet
på tidspunktet for inkludering i studiet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen på nyrene
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering i studiet
størrelsen på nyrene evaluert ved sonografi
på tidspunktet for inkludering i studiet
ekkogenitet av nyrevev
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering i studiet
nyrevevs ekkogenisitet evaluert ved sonografi
på tidspunktet for inkludering i studiet
blære evakueringsmetode
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering i studiet
metode for blæreevakuering
på tidspunktet for inkludering i studiet
lesjonsnivå
Tidsramme: 1 år etter ryggmargsskade
høyeste intakte ryggmargssegment
1 år etter ryggmargsskade
alvorlighetsgrad av lesjonen
Tidsramme: 1 år etter ryggmargsskade
alvorlighetsgraden av ryggmargsskade i henhold til American Spinal Injury Association Impairment Score (AIS) (A = motorisk og sensorisk komplett, B = motorisk komplett og sensorisk ufullstendig, C & D = motorisk og sensorisk ufullstendig, E = motorisk og sensorisk intakt)
1 år etter ryggmargsskade
varigheten av ryggmargsskaden
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering i studiet
tid fra ryggmargsskade til inkludering i studiet (år)
på tidspunktet for inkludering i studiet
alder
Tidsramme: på tidspunktet for inkludering i studiet
tid fra fødsel til inkludering i studiet (år)
på tidspunktet for inkludering i studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Samarbeidspartnere

Lotte und Adolf Hotz-Sprenger Stiftung

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Wöllner, Dr., Swiss Paraplegic Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

data vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreinsuffisiens

Kliniske studier på nyrescintigrafi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere