Examen ecográfico de la función renal en personas con lesión prolongada de la médula espinal
11 de febrero de 2025 actualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Comparación del examen ecográfico de la función renal con el examen estándar de oro en personas con lesión de la médula espinal a largo plazo
Los pacientes con disfunción del tracto urinario inferior a largo plazo debido a una lesión de la médula espinal que se presenten para un control urodinámico de rutina serán evaluados para los criterios de inclusión y exclusión.
Las personas adecuadas que proporcionen su consentimiento informado por escrito se someterán a una ecografía Doppler renal y una gammagrafía renal además de los exámenes de rutina.
Las conclusiones sobre la función renal basadas en la tasa de depuración determinada por gammagrafía (estándar de oro) se compararán con las conclusiones basadas en la ecografía Doppler y la depuración de Cistatina C.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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LU
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Nottwil, LU, Suiza, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos con disfunción a largo plazo del tracto urinario inferior debido a una lesión de la médula espinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión de la médula espinal a largo plazo (≥10 años)
- edad ≥30 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- demencia o deterioro intelectual severo
- enfermedad interna grave
- enfermedad tumoral previa o actual
- alergia conocida al marcador radiactivo (tecnecio)
- embarazo o lactancia
- retirada del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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función renal normal
individuos con depuración renal >89 ml/min/1,73m²
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Gammagrafía con tecnecio-99m-ácido dimercaptosuccínico de ambos riñones
ultrasonido doppler de ambos riñones
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insuficiencia renal leve
individuos con aclaramiento renal 60-89 ml/min/1.73m²
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Gammagrafía con tecnecio-99m-ácido dimercaptosuccínico de ambos riñones
ultrasonido doppler de ambos riñones
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insuficiencia renal moderada
individuos con aclaramiento renal 30-59 ml/min/1,73m²
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Gammagrafía con tecnecio-99m-ácido dimercaptosuccínico de ambos riñones
ultrasonido doppler de ambos riñones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aclaramiento renal
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión en el estudio
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aclaramiento renal de tecnecio-99m-ácido dimercaptosuccínico determinado por gammagrafía
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en el momento de la inclusión en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de cistatina C
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión en el estudio
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concentración en suero sanguíneo de cistatina C (mg/L)
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en el momento de la inclusión en el estudio
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Aclaramiento de cistatina C
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión en el estudio
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aclaramiento renal de cistatina C (ml/min) según la fórmula de Grubb
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en el momento de la inclusión en el estudio
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velocidad sistólica pico renal
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión en el estudio
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Evaluación ecográfica Doppler del flujo sanguíneo renal durante la fase sistólica del corazón (m/s)
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en el momento de la inclusión en el estudio
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velocidad renal máxima telediastólica
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión en el estudio
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Evaluación ecográfica Doppler del flujo sanguíneo renal durante la fase cardiaca telediastólica (m/s)
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en el momento de la inclusión en el estudio
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índice de resistencia renal
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión en el estudio
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(velocidad sistólica - velocidad telediastólica) / velocidad sistólica
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en el momento de la inclusión en el estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tamaño de los riñones
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión en el estudio
|
tamaño de los riñones evaluado por ecografía
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en el momento de la inclusión en el estudio
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ecogenicidad del tejido renal
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión en el estudio
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ecogenicidad del tejido renal evaluada por ecografía
|
en el momento de la inclusión en el estudio
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|
método de evacuación de la vejiga
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión en el estudio
|
método de evacuación de la vejiga
|
en el momento de la inclusión en el estudio
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nivel de lesión
Periodo de tiempo: 1 año después de la lesión de la médula espinal
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segmento más alto de la médula espinal intacta
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1 año después de la lesión de la médula espinal
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gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: 1 año después de la lesión de la médula espinal
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gravedad de la lesión de la médula espinal según la puntuación de deterioro de la American Spinal Injury Association (AIS) (A = motora y sensorial completa, B = motora completa y sensorial incompleta, C y D = motora y sensorial incompleta, E = motora y sensorial intacta)
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1 año después de la lesión de la médula espinal
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duración de la lesión de la médula espinal
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión en el estudio
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tiempo desde la lesión de la médula espinal hasta la inclusión en el estudio (años)
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en el momento de la inclusión en el estudio
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edad
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión en el estudio
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tiempo desde el nacimiento hasta la inclusión en el estudio (años)
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en el momento de la inclusión en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Wöllner, Dr., Swiss Paraplegic Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Heridas y Lesiones
- Insuficiencia renal
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los datos estarán disponibles a petición razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .