Examen échographique de la fonction rénale chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire de longue durée
11 février 2025 mis à jour par: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Comparaison de l'examen échographique de la fonction rénale avec l'examen de référence chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire de longue durée
Les patients présentant un dysfonctionnement à long terme des voies urinaires inférieures en raison d'une lésion de la moelle épinière se présentant pour un contrôle urodynamique de routine seront examinés pour les critères d'inclusion et d'exclusion.
Les personnes appropriées fournissant un consentement éclairé écrit subiront une échographie Doppler rénale et une scintigraphie rénale en plus des examens de routine.
Les conclusions concernant la fonction rénale basées sur le taux de clairance déterminé par la scintigraphie (gold standard) seront comparées aux conclusions basées sur l'échographie Doppler et la clairance de la cystatine C.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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LU
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Nottwil, LU, Suisse, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les personnes souffrant d'un dysfonctionnement à long terme des voies urinaires inférieures en raison d'une lésion de la moelle épinière
La description
Critère d'intégration:
- lésion médullaire à long terme (≥10 ans)
- âge ≥30 ans
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- démence ou déficience intellectuelle sévère
- maladie interne grave
- maladie tumorale antérieure ou actuelle
- allergie connue au marqueur radioactif (Technétium)
- grossesse ou allaitement
- retrait du consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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fonction rénale normale
personnes ayant une clairance rénale > 89 ml/min/1,73 m²
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Scintigraphie au technétium-99m-acide dimercaptosuccinique des deux reins
échographie doppler des deux reins
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insuffisance rénale légère
personnes avec clairance rénale 60-89 ml/min/1.73m²
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Scintigraphie au technétium-99m-acide dimercaptosuccinique des deux reins
échographie doppler des deux reins
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insuffisance rénale modérée
personnes avec clairance rénale 30-59 ml/min/1.73m²
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Scintigraphie au technétium-99m-acide dimercaptosuccinique des deux reins
échographie doppler des deux reins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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clairance rénale
Délai: au moment de l'inclusion dans l'étude
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clairance rénale de l'acide technétium-99m-dimercaptosuccinique déterminée par scintigraphie
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au moment de l'inclusion dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de cystatine C
Délai: au moment de l'inclusion dans l'étude
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concentration sérique de cystatine C (mg/L)
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au moment de l'inclusion dans l'étude
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Clairance de la cystatine C
Délai: au moment de l'inclusion dans l'étude
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clairance rénale de la cystatine C (ml/min) selon la formule de Grubb
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au moment de l'inclusion dans l'étude
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vitesse systolique maximale rénale
Délai: au moment de l'inclusion dans l'étude
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Évaluation par échographie Doppler du débit sanguin rénal pendant la phase cardiaque systolique (m/s)
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au moment de l'inclusion dans l'étude
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vitesse télédiastolique maximale rénale
Délai: au moment de l'inclusion dans l'étude
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Évaluation par échographie Doppler du débit sanguin rénal pendant la phase cardiaque en fin de diastolique (m/s)
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au moment de l'inclusion dans l'étude
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indice de résistance rénale
Délai: au moment de l'inclusion dans l'étude
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(vitesse systolique - vitesse enddiastolique) / vitesse systolique
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au moment de l'inclusion dans l'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taille des reins
Délai: au moment de l'inclusion dans l'étude
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taille des reins évaluée par échographie
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au moment de l'inclusion dans l'étude
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échogénicité du tissu rénal
Délai: au moment de l'inclusion dans l'étude
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échogénicité du tissu rénal évaluée par échographie
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au moment de l'inclusion dans l'étude
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méthode d'évacuation de la vessie
Délai: au moment de l'inclusion dans l'étude
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méthode d'évacuation de la vessie
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au moment de l'inclusion dans l'étude
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niveau de la lésion
Délai: 1 an après une lésion médullaire
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segment intact le plus élevé de la moelle épinière
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1 an après une lésion médullaire
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sévérité de la lésion
Délai: 1 an après une lésion médullaire
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gravité de la lésion de la moelle épinière selon l'American Spinal Injury Association Impairment Score (AIS) (A = moteur et sensoriel complet, B = moteur complet et sensoriel incomplet, C & D = moteur et sensoriel incomplet, E = moteur et sensoriel intacts)
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1 an après une lésion médullaire
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durée de la lésion médullaire
Délai: au moment de l'inclusion dans l'étude
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délai entre la lésion de la moelle épinière et l'inclusion dans l'étude (années)
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au moment de l'inclusion dans l'étude
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âge
Délai: au moment de l'inclusion dans l'étude
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temps entre la naissance et l'inclusion dans l'étude (années)
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au moment de l'inclusion dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Wöllner, Dr., Swiss Paraplegic Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Blessures et Blessures
- Insuffisance rénale
- Blessures à la moelle épinière
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données seront mises à disposition sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .