Munuaisten toiminnan ultraäänitutkimus henkilöillä, joilla on pitkäaikainen selkäydinvamma
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Munuaisten toiminnan sonografisen tutkimuksen vertailu Gold-standardin tutkimukseen henkilöillä, joilla on pitkäaikainen selkäydinvamma
Potilaat, joilla on pitkäaikainen alempien virtsateiden toimintahäiriö, joka johtuu selkäydinvauriosta ja jotka hakeutuvat rutiininomaiseen urodynaamiseen kontrolliin, seulotaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien suhteen.
Sopiville henkilöille, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, tehdään rutiinitutkimusten lisäksi munuaisten Doppler-sonografia ja munuaisten tuikekuvaus.
Munuaisten toimintaa koskevia päätelmiä, jotka perustuvat tuiketutkimuksella määritettyyn puhdistumanopeuteen (kultastandardi), verrataan Doppler-sonografiaan ja kystatiini C -puhdistumaan perustuviin päätelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Sveitsi, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
henkilöt, joilla on pitkäaikainen alempien virtsateiden toimintahäiriö, joka johtuu selkäydinvauriosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkäaikainen selkäydinvamma (≥10 vuotta)
- ikä ≥30 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- dementia tai vakava älyllinen vajaatoiminta
- vakava sisäinen sairaus
- aiempi tai nykyinen kasvainsairaus
- tunnettu allergia radioaktiiviselle markkerille (technetium)
- raskaus tai imetys
- tietoisen suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali munuaisten toiminta
henkilöt, joiden munuaispuhdistuma >89 ml/min/1,73 m²
|
Molempien munuaisten teknetium-99m-dimerkaptosukkiinihapon tuikekuvaus
molempien munuaisten doppler-ultraääni
|
|
lievä munuaisten vajaatoiminta
yksilöt, joiden munuaispuhdistuma on 60-89 ml/min/1,73 m²
|
Molempien munuaisten teknetium-99m-dimerkaptosukkiinihapon tuikekuvaus
molempien munuaisten doppler-ultraääni
|
|
kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
yksilöt, joiden munuaispuhdistuma on 30-59 ml/min/1,73 m²
|
Molempien munuaisten teknetium-99m-dimerkaptosukkiinihapon tuikekuvaus
molempien munuaisten doppler-ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaispuhdistuma
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
teknetium-99m-dimerkaptomeripihkahapon munuaispuhdistuma määritettynä scintigrafialla
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kystatiini C -pitoisuus
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
veren seerumin kystatiini C:n pitoisuus (mg/l)
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
|
Kystatiini C:n puhdistuma
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
kystatiini C:n munuaispuhdistuma (ml/min) Grubbin kaavan mukaan
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
|
munuaisten systolinen huippunopeus
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
Doppler-sonografiaarvio munuaisten verenkierrosta systolisen sydämen vaiheen aikana (m/s)
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
|
munuaisten huippudiastolinen nopeus
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
Doppler-sonografiaarvio munuaisten verenkierrosta sydämen loppudiastolisen vaiheen aikana (m/s)
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
|
munuaisten resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
(systolinen nopeus - loppudiastolinen nopeus) / systolinen nopeus
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten koko
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
munuaisten koko sonografialla arvioituna
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
|
munuaiskudoksen kaikukykyisyys
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
munuaiskudoksen kaikukykyisyys arvioituna sonografialla
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
|
virtsarakon evakuointimenetelmä
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
virtsarakon evakuointimenetelmä
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
|
leesion taso
Aikaikkuna: 1 vuosi selkäydinvamman jälkeen
|
korkein ehjä selkäytimen segmentti
|
1 vuosi selkäydinvamman jälkeen
|
|
vaurion vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi selkäydinvamman jälkeen
|
selkäydinvamman vakavuus American Spinal Injury Associationin häiriöpisteen (AIS) mukaan (A = motorinen ja sensorinen täydellinen, B = motorinen ja sensorinen epätäydellinen, C & D = motorinen ja sensorinen epätäydellinen, E = motorinen ja sensorinen ehjä)
|
1 vuosi selkäydinvamman jälkeen
|
|
selkäydinvamman kesto
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
aika selkäytimen vauriosta tutkimukseen sisällyttämiseen (vuosia)
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
|
ikä
Aikaikkuna: tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
aika syntymästä opiskeluun (vuosia)
|
tutkimukseen ottamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Wöllner, Dr., Swiss Paraplegic Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Haavat ja vammat
- Munuaisten vajaatoiminta
- Selkäytimen vammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .