Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veseműködés ultrahangos vizsgálata hosszan tartó gerincvelő-sérülésben szenvedő egyéneknél

2024. február 9. frissítette: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

A vesefunkció ultrahangos vizsgálatának összehasonlítása a hosszú távú gerincvelő-sérülésben szenvedő egyének Gold-standard vizsgálatával

A gerincvelő-sérülés miatt hosszú távú alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő betegeket, akik rutinszerű urodinamikai kontrollra jelentkeznek, a felvételi és kizárási kritériumok szempontjából szűrik. Az írásos beleegyező nyilatkozatot adó megfelelő személyek a rutinvizsgálatok mellett vese Doppler-szonográfián és veseszcintigráfián is átesnek. A szcintigráfiával (arany standard) meghatározott kiürülési arányon alapuló vesefunkcióra vonatkozó következtetéseket összevetjük a Doppler-szonográfián és a cisztatin C-clearance-en alapuló következtetésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • LU
      • Nottwil, LU, Svájc, CH-6207
        • Toborzás
        • Swiss Paraplegic Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jens Woellner, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gerincvelő-sérülés miatt hosszú ideig tartó alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő személyek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hosszú távú gerincvelő-sérülés (≥10 év)
  • életkor ≥30 év
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • demencia vagy súlyos értelmi károsodás
  • súlyos belső betegség
  • korábbi vagy jelenlegi daganatos betegség
  • ismert allergia a radioaktív markerre (technécium)
  • terhesség vagy szoptatás
  • a tájékoztatáson alapuló beleegyezés visszavonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
normál veseműködés
89 ml/perc/1,73 m² feletti vese clearance-szel rendelkező egyének
Diagnosztikai vizsgálat: vese szcintigráfia
Technécium-99m-dimerkaptoborostyánkősav szcintigráfia mindkét vesén
Diagnosztikai vizsgálat: vese doppler szonográfia
mindkét vese doppler ultrahangja
enyhe veseelégtelenség
60-89 ml/perc/1,73 m² vese clearance-szel rendelkező egyének
Diagnosztikai vizsgálat: vese szcintigráfia
Technécium-99m-dimerkaptoborostyánkősav szcintigráfia mindkét vesén
Diagnosztikai vizsgálat: vese doppler szonográfia
mindkét vese doppler ultrahangja
mérsékelt veseelégtelenség
30-59 ml/perc/1,73 m² vese clearance-szel rendelkező egyének
Diagnosztikai vizsgálat: vese szcintigráfia
Technécium-99m-dimerkaptoborostyánkősav szcintigráfia mindkét vesén
Diagnosztikai vizsgálat: vese doppler szonográfia
mindkét vese doppler ultrahangja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vese clearance
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
a technécium-99m-dimerkaptoborostyánkősav vese clearance-e szcintigráfiával meghatározva
a tanulmányba való felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cisztatin C koncentráció
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
Cisztatin C vérszérum koncentrációja (mg/l)
a tanulmányba való felvételkor
Cisztatin C clearance
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
a cisztatin C renális clearance-e (ml/perc) a Grubb-képlet szerint
a tanulmányba való felvételkor
vese csúcs szisztolés sebesség
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
A vese véráramlásának Doppler-szonográfiás értékelése a szisztolés szívfázisban (m/s)
a tanulmányba való felvételkor
vese csúcsdiasztolés sebessége
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
A vese véráramlásának doppler-szonográfiás értékelése a végdiasztolés szívfázisban (m/s)
a tanulmányba való felvételkor
vese rezisztív index
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
(szisztolés sebesség - végdiasztolés sebesség) / szisztolés sebesség
a tanulmányba való felvételkor

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vesék mérete
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
a vesék mérete ultrahanggal értékelve
a tanulmányba való felvételkor
veseszövet echogenitása
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
a veseszövet echogenitása ultrahanggal értékelve
a tanulmányba való felvételkor
hólyag evakuálási módszer
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
a hólyag evakuálásának módja
a tanulmányba való felvételkor
elváltozás szintje
Időkeret: 1 évvel a gerincvelő sérülése után
legmagasabb ép gerincvelő szegmens
1 évvel a gerincvelő sérülése után
az elváltozás súlyossága
Időkeret: 1 évvel a gerincvelő sérülése után
a gerincvelő sérülésének súlyossága az American Spinal Injury Association Impairment Score (AIS) szerint (A = motoros és szenzoros teljes, B = motoros és szenzoros hiányos, C & D = motoros és szenzoros hiányos, E = motoros és szenzoros ép)
1 évvel a gerincvelő sérülése után
a gerincvelő sérülésének időtartama
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
a gerincvelő sérülésétől a vizsgálatba való felvételig eltelt idő (év)
a tanulmányba való felvételkor
kor
Időkeret: a tanulmányba való felvételkor
születéstől a tanulmányba való felvételig eltelt idő (év)
a tanulmányba való felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Együttműködők

Lotte und Adolf Hotz-Sprenger Stiftung

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jens Wöllner, Dr., Swiss Paraplegic Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

az adatokat ésszerű kérésre rendelkezésre bocsátjuk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a vese szcintigráfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel