Badanie ultrasonograficzne funkcji nerek u osób z długotrwałym urazem rdzenia kręgowego
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Porównanie ultrasonograficznego badania czynności nerek z badaniem według złotego standardu u osób z długotrwałym urazem rdzenia kręgowego
Pacjenci z długotrwałą dysfunkcją dolnych dróg moczowych spowodowaną urazem rdzenia kręgowego zgłaszający się na rutynową kontrolę urodynamiczną zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia.
Odpowiednie osoby, które wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddane ultrasonografii dopplerowskiej nerek i scyntygrafii nerek oprócz rutynowych badań.
Wnioski dotyczące czynności nerek na podstawie klirensu określonego w scyntygrafii (złoty standard) zostaną porównane z wnioskami na podstawie ultrasonografii dopplerowskiej i klirensu cystatyny C.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Szwajcaria, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby z długotrwałą dysfunkcją dolnych dróg moczowych spowodowaną urazem rdzenia kręgowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- długotrwały uraz rdzenia kręgowego (≥10 lat)
- wiek ≥30 lat
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- otępienie lub ciężkie upośledzenie umysłowe
- ciężka choroba wewnętrzna
- przebyta lub obecna choroba nowotworowa
- znana alergia na marker radioaktywny (Technet)
- ciąża lub karmienie piersią
- wycofanie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna czynność nerek
osoby z klirensem nerkowym >89 ml/min/1,73 m²
|
Scyntygrafia kwasu technetu-99m-dimerkaptobursztynowego obu nerek
USG doppler obu nerek
|
|
łagodna niewydolność nerek
osoby z klirensem nerkowym 60-89 ml/min/1,73 m²
|
Scyntygrafia kwasu technetu-99m-dimerkaptobursztynowego obu nerek
USG doppler obu nerek
|
|
umiarkowana niewydolność nerek
osoby z klirensem nerkowym 30-59 ml/min/1,73 m²
|
Scyntygrafia kwasu technetu-99m-dimerkaptobursztynowego obu nerek
USG doppler obu nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
klirens nerkowy
Ramy czasowe: w momencie włączenia na studia
|
klirens nerkowy kwasu technetu-99m-dimerkaptobursztynowego określony metodą scyntygrafii
|
w momencie włączenia na studia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie cystatyny C
Ramy czasowe: w momencie włączenia na studia
|
stężenie cystatyny C w surowicy krwi (mg/L)
|
w momencie włączenia na studia
|
|
Klirens cystatyny C
Ramy czasowe: w momencie włączenia na studia
|
klirens nerkowy Cystatyny C (ml/min) według wzoru Grubba
|
w momencie włączenia na studia
|
|
szczytowa prędkość skurczowa nerek
Ramy czasowe: w momencie włączenia na studia
|
Ocena ultrasonografii dopplerowskiej przepływu krwi przez nerki podczas skurczowej fazy serca (m/s)
|
w momencie włączenia na studia
|
|
nerkowa szczytowa prędkość końcoworozkurczowa
Ramy czasowe: w momencie włączenia na studia
|
Ocena ultrasonografii dopplerowskiej przepływu krwi przez nerki podczas fazy końcoworozkurczowej serca (m/s)
|
w momencie włączenia na studia
|
|
wskaźnik oporu nerek
Ramy czasowe: w momencie włączenia na studia
|
(prędkość skurczowa - prędkość końcoworozkurczowa) / prędkość skurczowa
|
w momencie włączenia na studia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość nerek
Ramy czasowe: w momencie włączenia na studia
|
wielkość nerek oceniana za pomocą ultrasonografii
|
w momencie włączenia na studia
|
|
echogeniczność tkanki nerkowej
Ramy czasowe: w momencie włączenia na studia
|
echogeniczność tkanki nerek oceniana za pomocą ultrasonografii
|
w momencie włączenia na studia
|
|
metoda opróżniania pęcherza
Ramy czasowe: w momencie włączenia na studia
|
sposób opróżniania pęcherza
|
w momencie włączenia na studia
|
|
poziom uszkodzenia
Ramy czasowe: 1 rok po urazie rdzenia kręgowego
|
najwyższy nienaruszony segment rdzenia kręgowego
|
1 rok po urazie rdzenia kręgowego
|
|
ciężkość uszkodzenia
Ramy czasowe: 1 rok po urazie rdzenia kręgowego
|
ciężkość urazu rdzenia kręgowego zgodnie z American Spinal Injury Association Impairment Score (AIS) (A = motoryczna i sensoryczna kompletna, B = motoryczna i sensoryczna niekompletna, C & D = motoryczna i czuciowa niekompletna, E = motoryczna i czuciowa nienaruszona)
|
1 rok po urazie rdzenia kręgowego
|
|
czas trwania urazu rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: w momencie włączenia na studia
|
czas od urazu rdzenia kręgowego do włączenia do badania (lata)
|
w momencie włączenia na studia
|
|
wiek
Ramy czasowe: w momencie włączenia na studia
|
czas od urodzenia do włączenia do badania (lata)
|
w momencie włączenia na studia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Wöllner, Dr., Swiss Paraplegic Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Rany i urazy
- Niewydolność nerek
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .