Сонографическое исследование функции почек у лиц с длительной травмой спинного мозга
11 февраля 2025 г. обновлено: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Сравнение сонографического исследования функции почек с обследованием по золотому стандарту у лиц с длительной травмой спинного мозга
Пациенты с длительно существующей дисфункцией нижних мочевыводящих путей из-за травмы спинного мозга, поступающие для рутинного уродинамического контроля, будут подвергаться скринингу на предмет критериев включения и исключения.
Подходящие лица, предоставившие письменное информированное согласие, будут проходить допплерографию почек и сцинтиграфию почек в дополнение к обычным обследованиям.
Выводы о функции почек, основанные на скорости клиренса, определенной сцинтиграфией (золотой стандарт), будут сравниваться с выводами, сделанными на основе допплерографии и клиренса цистатина С.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Швейцария, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
люди с длительной дисфункцией нижних мочевыводящих путей из-за травмы спинного мозга
Описание
Критерии включения:
- длительное повреждение спинного мозга (≥10 лет)
- возраст ≥30 лет
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- слабоумие или серьезное нарушение интеллекта
- серьезное внутреннее заболевание
- предшествующее или текущее опухолевое заболевание
- известная аллергия на радиоактивный маркер (технеций)
- беременность или кормление грудью
- отзыв информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальная функция почек
лица с почечным клиренсом >89 мл/мин/1,73 м²
|
Сцинтиграфия обеих почек с технецием-99м-димеркаптоянтарной кислотой
УЗИ допплер обеих почек
|
|
легкая почечная недостаточность
лица с почечным клиренсом 60-89 мл/мин/1,73 м²
|
Сцинтиграфия обеих почек с технецием-99м-димеркаптоянтарной кислотой
УЗИ допплер обеих почек
|
|
умеренная почечная недостаточность
лица с почечным клиренсом 30-59 мл/мин/1,73 м²
|
Сцинтиграфия обеих почек с технецием-99м-димеркаптоянтарной кислотой
УЗИ допплер обеих почек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
почечный клиренс
Временное ограничение: на момент включения в исследование
|
почечный клиренс технеция-99m-димеркаптоянтарной кислоты, определяемый сцинтиграфией
|
на момент включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация цистатина С
Временное ограничение: на момент включения в исследование
|
концентрация цистатина С в сыворотке крови (мг/л)
|
на момент включения в исследование
|
|
Клиренс цистатина С
Временное ограничение: на момент включения в исследование
|
почечный клиренс цистатина С (мл/мин) по формуле Грабба
|
на момент включения в исследование
|
|
пиковая систолическая скорость почек
Временное ограничение: на момент включения в исследование
|
Допплерография оценка почечного кровотока во время систолической фазы сердца (м/с)
|
на момент включения в исследование
|
|
почечная пиковая конечнодиастолическая скорость
Временное ограничение: на момент включения в исследование
|
Допплерографическая оценка почечного кровотока в конце диастолической фазы сердца (м/с)
|
на момент включения в исследование
|
|
почечный резистивный индекс
Временное ограничение: на момент включения в исследование
|
(систолическая скорость - конечная диастолическая скорость) / систолическая скорость
|
на момент включения в исследование
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер почек
Временное ограничение: на момент включения в исследование
|
размер почек оценивается с помощью УЗИ
|
на момент включения в исследование
|
|
эхогенность почечной ткани
Временное ограничение: на момент включения в исследование
|
эхогенность почечной ткани оценивается с помощью УЗИ
|
на момент включения в исследование
|
|
метод опорожнения мочевого пузыря
Временное ограничение: на момент включения в исследование
|
способ опорожнения мочевого пузыря
|
на момент включения в исследование
|
|
уровень поражения
Временное ограничение: Через 1 год после травмы позвоночника
|
самый высокий интактный сегмент спинного мозга
|
Через 1 год после травмы позвоночника
|
|
тяжесть поражения
Временное ограничение: Через 1 год после травмы позвоночника
|
тяжесть повреждения спинного мозга в соответствии с шкалой оценки нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (AIS) (A = полная моторная и сенсорная, B = полная моторная и неполная сенсорная, C & D = неполная моторная и сенсорная, E = моторная и сенсорная неповрежденная)
|
Через 1 год после травмы позвоночника
|
|
продолжительность повреждения позвоночника
Временное ограничение: на момент включения в исследование
|
время от травмы спинного мозга до включения в исследование (лет)
|
на момент включения в исследование
|
|
возраст
Временное ограничение: на момент включения в исследование
|
время от рождения до включения в исследование (лет)
|
на момент включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jens Wöllner, Dr., Swiss Paraplegic Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Раны и травмы
- Почечная недостаточность
- Травмы спинного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные будут доступны по обоснованному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .