Echografisch onderzoek van de nierfunctie bij personen met langdurig ruggenmergletsel
11 februari 2025 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Vergelijking van echografisch onderzoek van de nierfunctie met goudstandaardonderzoek bij personen met langdurige dwarslaesie
Patiënten met langdurige disfunctie van de lagere urinewegen als gevolg van een dwarslaesie die zich presenteren voor een routinematige urodynamische controle, zullen worden gescreend op inclusie- en exclusiecriteria.
Geschikte personen die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, zullen naast de routineonderzoeken nierdoppler-echografie en nierscintigrafie ondergaan.
Conclusies met betrekking tot de nierfunctie op basis van de klaringssnelheid bepaald door scintigrafie (gouden standaard) zullen worden vergeleken met de conclusies op basis van Doppler-echografie en cystatine C-klaring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Zwitserland, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
personen met langdurige disfunctie van de lagere urinewegen als gevolg van een dwarslaesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- langdurige dwarslaesie (≥10 jaar)
- leeftijd ≥30 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- dementie of een ernstige verstandelijke beperking
- ernstige inwendige ziekte
- eerdere of huidige tumorziekte
- bekende allergie voor de radioactieve marker (Technetium)
- zwangerschap of borstvoeding
- intrekking van de geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale nierfunctie
personen met nierklaring >89 ml/min/1,73 m²
|
Technetium-99m-dimercaptobarnsteenzuurscintigrafie van beide nieren
doppler-echografie van beide nieren
|
|
milde nierinsufficiëntie
personen met nierklaring 60-89 ml/min/1,73 m²
|
Technetium-99m-dimercaptobarnsteenzuurscintigrafie van beide nieren
doppler-echografie van beide nieren
|
|
matige nierinsufficiëntie
personen met nierklaring 30-59 ml/min/1,73 m²
|
Technetium-99m-dimercaptobarnsteenzuurscintigrafie van beide nieren
doppler-echografie van beide nieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
renale klaring
Tijdsspanne: op het moment van opname in de studie
|
renale klaring van Technetium-99m-dimercaptobarnsteenzuur bepaald door scintigrafie
|
op het moment van opname in de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cystatine C-concentratie
Tijdsspanne: op het moment van opname in de studie
|
bloedserumconcentratie van cystatine C (mg/L)
|
op het moment van opname in de studie
|
|
Cystatine C-klaring
Tijdsspanne: op het moment van opname in de studie
|
renale klaring van cystatine C (ml/min) volgens de formule van Grubb
|
op het moment van opname in de studie
|
|
renale piek systolische snelheid
Tijdsspanne: op het moment van opname in de studie
|
Doppler-echografie evaluatie van de renale bloedstroom tijdens de systolische hartfase (m/s)
|
op het moment van opname in de studie
|
|
renale piek-enddiastolische snelheid
Tijdsspanne: op het moment van opname in de studie
|
Doppler-echografie evaluatie van de renale bloedstroom tijdens de einddiastolische hartfase (m/s)
|
op het moment van opname in de studie
|
|
renale resistieve index
Tijdsspanne: op het moment van opname in de studie
|
(systolische snelheid - einddiastolische snelheid) / systolische snelheid
|
op het moment van opname in de studie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grootte van de nieren
Tijdsspanne: op het moment van opname in de studie
|
grootte van de nieren geëvalueerd door echografie
|
op het moment van opname in de studie
|
|
echogeniciteit van het nierweefsel
Tijdsspanne: op het moment van opname in de studie
|
nierweefsel echogeniciteit geëvalueerd door echografie
|
op het moment van opname in de studie
|
|
blaas evacuatie methode
Tijdsspanne: op het moment van opname in de studie
|
methode van blaaslediging
|
op het moment van opname in de studie
|
|
laesie niveau
Tijdsspanne: 1 jaar na dwarslaesie
|
hoogste intacte ruggenmergsegment
|
1 jaar na dwarslaesie
|
|
ernst van de laesie
Tijdsspanne: 1 jaar na dwarslaesie
|
ernst van de dwarslaesie volgens de American Spinal Injury Association Impairment Score (AIS) (A = motorisch en sensorisch compleet, B = motorisch compleet en sensorisch incompleet, C & D = motorisch en sensorisch incompleet, E = motorisch en sensorisch intact)
|
1 jaar na dwarslaesie
|
|
duur van een dwarslaesie
Tijdsspanne: op het moment van opname in de studie
|
tijd van dwarslaesie tot opname in studie (jaren)
|
op het moment van opname in de studie
|
|
leeftijd
Tijdsspanne: op het moment van opname in de studie
|
tijd vanaf geboorte tot opname in studie (jaren)
|
op het moment van opname in de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Wöllner, Dr., Swiss Paraplegic Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Wonden en verwondingen
- Nierinsufficiëntie
- Ruggenmergletsels
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .