Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonografisk undersökning av njurfunktion hos individer med långvarig ryggmärgsskada

9 februari 2024 uppdaterad av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Jämförelse av sonografisk undersökning av njurfunktion med guldstandardundersökning hos individer med långvarig ryggmärgsskada

Patienter med långvarig dysfunktion i de nedre urinvägarna på grund av ryggmärgsskada som presenteras för en rutinmässig urodynamisk kontroll kommer att screenas för inklusions- och exkluderingskriterier. Lämpliga personer som lämnar skriftligt informerat samtycke kommer att genomgå njur-dopplersonografi och njurscintigrafi utöver rutinundersökningarna. Slutsatser avseende njurfunktion baserat på clearance-hastigheten bestämd med scintigrafi (guldstandard) kommer att jämföras med slutsatserna baserade på Doppler-sonografi och Cystatin C-clearance.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
    • LU
      • Nottwil, LU, Schweiz, CH-6207
        • Rekrytering
        • Swiss Paraplegic Centre
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jens Woellner, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

personer med långvarig dysfunktion i de nedre urinvägarna på grund av ryggmärgsskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • långvarig ryggmärgsskada (≥10 år)
  • ålder ≥30 år
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • demens eller grav intellektuell funktionsnedsättning
  • allvarlig inre sjukdom
  • tidigare eller aktuell tumörsjukdom
  • känd allergi mot den radioaktiva markören (Technetium)
  • graviditet eller amning
  • återkallande av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
normal njurfunktion
individer med renalt clearance >89 ml/min/1,73m²
Diagnostiskt test: njurscintigrafi
Teknetium-99m-dimerkaptosbärnstenssyrascintigrafi av båda njurarna
Diagnostiskt test: njurdoppler sonografi
doppler ultraljud av båda njurarna
mild njurinsufficiens
individer med renalt clearance 60-89 ml/min/1,73m²
Diagnostiskt test: njurscintigrafi
Teknetium-99m-dimerkaptosbärnstenssyrascintigrafi av båda njurarna
Diagnostiskt test: njurdoppler sonografi
doppler ultraljud av båda njurarna
måttlig njurinsufficiens
individer med renalt clearance 30-59 ml/min/1,73m²
Diagnostiskt test: njurscintigrafi
Teknetium-99m-dimerkaptosbärnstenssyrascintigrafi av båda njurarna
Diagnostiskt test: njurdoppler sonografi
doppler ultraljud av båda njurarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
renal clearance
Tidsram: vid tidpunkten för införandet i studien
renal clearance av teknetium-99m-dimerkaptobärnstenssyra bestämt med scintigrafi
vid tidpunkten för införandet i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cystatin C-koncentration
Tidsram: vid tidpunkten för införandet i studien
blodserumkoncentration av Cystatin C (mg/L)
vid tidpunkten för införandet i studien
Cystatin C-clearance
Tidsram: vid tidpunkten för införandet i studien
renalt clearance av Cystatin C (ml/min) enligt Grubb-formeln
vid tidpunkten för införandet i studien
njurens topp systoliska hastighet
Tidsram: vid tidpunkten för införandet i studien
Dopplerljudsutvärdering av renalt blodflöde under systolisk hjärtfas (m/s)
vid tidpunkten för införandet i studien
renal topp enddiastolisk hastighet
Tidsram: vid tidpunkten för införandet i studien
Dopplerljudsutvärdering av renalt blodflöde under enddiastolisk hjärtfas (m/s)
vid tidpunkten för införandet i studien
njurresistivt index
Tidsram: vid tidpunkten för införandet i studien
(systolisk hastighet - enddiastolisk hastighet) / systolisk hastighet
vid tidpunkten för införandet i studien

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
storleken på njurarna
Tidsram: vid tidpunkten för införandet i studien
njurstorleken utvärderad med sonografi
vid tidpunkten för införandet i studien
njurvävnads ekogenicitet
Tidsram: vid tidpunkten för införandet i studien
njurvävnads ekogenicitet utvärderad med sonografi
vid tidpunkten för införandet i studien
blåsevakueringsmetod
Tidsram: vid tidpunkten för införandet i studien
metod för evakuering av urinblåsan
vid tidpunkten för införandet i studien
lesionsnivå
Tidsram: 1 år efter ryggmärgsskada
högsta intakta ryggmärgssegmentet
1 år efter ryggmärgsskada
lesions svårighetsgrad
Tidsram: 1 år efter ryggmärgsskada
svårighetsgrad av ryggmärgsskada enligt American Spinal Injury Association Impairment Score (AIS) (A = motoriskt och sensoriskt komplett, B = motoriskt komplett och sensoriskt ofullständigt, C & D = motoriskt och sensoriskt ofullständigt, E = motoriskt och sensoriskt intakt)
1 år efter ryggmärgsskada
varaktigheten av ryggmärgsskadan
Tidsram: vid tidpunkten för införandet i studien
tid från ryggmärgsskada till inkludering i studien (år)
vid tidpunkten för införandet i studien
ålder
Tidsram: vid tidpunkten för införandet i studien
tid från födseln till inkludering i studien (år)
vid tidpunkten för införandet i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Samarbetspartners

Lotte und Adolf Hotz-Sprenger Stiftung

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Wöllner, Dr., Swiss Paraplegic Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

data kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurinsufficiens

Kliniska prövningar på njurscintigrafi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera