남아공에서 HIV 치료 결과 개선을 위한 Transdiagnostic 인지 행동 치료의 효과 (CETA)

남아공에는 항레트로바이러스 요법(ART)을 시작했지만 억제되지 않은 채 남아 있는 HIV 감염자가 백만 명 미만입니다. 남아공은 UNAIDS 90-90-90 목표를 향해 진전을 보이고 있지만 현재 감염된 사람의 47%만이 억제되고 있습니다. 남아프리카에서 일관된 치료를 가로막는 주요 장벽 중 하나는 친밀한 파트너 폭력(IPV)입니다. 거의 50%의 여성이 IPV를 경험했습니다. CETA(Common Elements Treatment Approach)는 IPV를 경험한 여성에게 대처 기술을 제공하기 위한 증거 기반 개입으로 인지 행동 치료 요소로 구성됩니다. 다양한 정신 건강 문제(예: 우울증, 불안) 및 보다 비용 효율적이고 확장 가능하며 지속 가능한 모델로서 글로벌 정신 건강의 현재 모범 사례를 나타냅니다. CETA는 치료의 순응도와 지속성에 대한 IPV의 간접적인 영향을 해결함으로써 HIV 결과에 영향을 미치는 가장 유망한 개입 중 하나입니다.

조사관은 IPV를 경험하고 억제되지 않은 바이러스 부하가 있는 파트너 유무에 관계없이 HIV에 감염된 여성을 대상으로 무작위 대조 시험을 수행하여 보존 및 바이러스 억제 증가, 폭력 감소에 있어 CETA의 효과를 테스트할 것입니다. 이 연구에는 세 가지 목표가 있습니다.

• 목표 1: IPV를 경험하고 억제되지 않은 바이러스 부하가 있는 ART의 HIV 감염 여성 중에서 12개월까지 유지되고 바이러스 억제된 비율을 증가시키고 IPV의 심각성과 발생률을 감소시키는 데 있어 CETA와 활성 대조군의 효과를 평가합니다. 및 개별 무작위 시험을 사용하는 기타 정신 및 행동 건강 문제;
• 목표 2: 1차 결과(유지 및 바이러스 억제)에 대한 CETA 효과의 중재자와 조정자를 식별합니다.
• 목표 3: 12개월까지 유지되고 바이러스로 억제되는 비율을 증가시킬 때 CETA 대 활성 제어의 비용 및 비용 효율성을 평가합니다.

연구 직원은 포함 기준을 충족하는 사람들로부터 충분한 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 참여에 동의한 사람들을 위해 연구 직원은 밀봉된 무작위 봉투를 사용하여 환자를 CETA 또는 대조군으로 무작위 배정합니다. 1차 및 2차 결과에 대한 데이터가 완전함을 보장하기 위해 모든 과목을 24개월 동안 추적할 것입니다. 후속 HIV 데이터는 클리닉에서 일상적으로 수집된 의료 기록을 사용하여 수동적입니다. HIV 결과는 기준선 이후 3개월, 12개월 및 24개월에 평가됩니다. 폭력, 약물 사용 및 정신 건강에 대한 설문지는 기준선, 기준선 후 3개월(CETA 종료 후) 및 12개월 후 관리됩니다. 여기에는 여성에 대한 폭력의 심각성 척도, 역학 연구 센터-우울증 척도, 하버드 외상 설문지, 알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사가 포함됩니다. 1차 결과는 무작위화 후 12개월까지 유지 및 바이러스 억제(<50 copies/mL)입니다. 2차 결과는 다음을 포함합니다: 1) 3개월 및 24개월에서의 바이러스 억제; 2) 12개월 및 24개월에 감소; 3) 3개월 및 12개월에 IPV, 정신/행동 건강, 알코올 및 기타 물질 사용; 및 4) 개입의 비용 및 비용 효율성.

주요 목표는 전체 연구 모집단에서 CETA의 영향을 분석하는 것입니다. 그러나 샘플 크기는 CETA 개입에 파트너를 포함하는 여성과 그렇지 않은 여성 사이의 차이를 개별적으로 감지할 수 있도록 계산되었습니다. 400명의 여성 샘플이 포함되어 팔 사이의 절대적인 21% 차이를 감지할 수 있는 80%의 검정력을 제공합니다. 1차 분석은 95% 신뢰 구간의 위험 차이에 의한 개입과 통제를 비교하는 것입니다. 조사관은 선형 혼합 모델을 사용하여 지속적인 결과(예: 정신 건강)에 대한 CETA의 직접적인 영향을 분석합니다. 상호 작용 용어를 사용하여 유지 및 정신 건강 결과에 대한 잠재적 중재자의 영향을 평가합니다. 사용된 모든 자원의 비용을 계산하기 위해 미시적 비용 방법이 사용되며 주요 결과를 달성하는 CETA의 비용 효율성이 평가됩니다.