Transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus HIV-hoidon tulosten parantamiseksi Etelä-Afrikassa (CETA)

Etelä-Afrikassa on hieman alle miljoona HIV:tä sairastavaa ihmistä, jotka ovat aloittaneet antiretroviraalisen hoidon (ART), mutta eivät ole tukahdutettuja. Etelä-Afrikka on edistynyt kohti UNAIDS 90-90-90 -tavoitteita, mutta tällä hetkellä vain 47 prosenttia tartunnan saaneista on tukahdutettu. Etelä-Afrikassa yksi suuri este johdonmukaiselle hoidolle on parisuhdeväkivalta (IPV); lähes 50 % naisista on kokenut IPV:n. Common Elements Treatment Approach (CETA) on näyttöön perustuva interventio, jonka tarkoituksena on tarjota selviytymistaitoja IPV:tä kokeneille naisille, ja se koostuu kognitiivis-käyttäytymisterapiaelementeistä. Se on transdiagnostinen työkalu, jolla voidaan joustavasti käsitellä erilaisia ​​mielenterveysongelmia (esim. masennus, ahdistus) ja edustaa maailmanlaajuisen mielenterveyden parhaita käytäntöjä kustannustehokkaampana, skaalautuvampana ja kestävämpänä mallina. CETA on yksi lupaavimmista interventioista HIV:n tuloksiin vaikuttamiseksi, koska se puuttuu IPV:n epäsuoriin vaikutuksiin hoitoon sitoutumiseen ja hoidon jatkuvuuteen.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen HIV-tartunnan saaneilla naisilla, kumppaneidensa kanssa tai ilman, jotka ovat kokeneet IPV:n ja joilla on estynyt viruskuorma, testatakseen CETA:n vaikutusta, lisäämällä retentiota ja virussuppressiota ja vähentämällä väkivaltaa. Tutkimuksella on kolme tavoitetta:

• Tavoite 1: Arvioi ART-potilailla HIV-tartunnan saaneilla naisilla, joilla on ollut IPV ja joilla on estynyt viruskuormitus, CETA:n tehokkuus aktiiviseen kontrolliin verrattuna lisääntyneen pidättyneen ja virussuppressoidun osuuden lisäämisessä 12 kuukaudella ja vähentämällä IPV:n vakavuutta ja ilmaantuvuutta ja muut mielenterveys- ja käyttäytymisongelmat käyttämällä yksilöllisesti satunnaistettua tutkimusta;
• Tavoite 2: Tunnistaa CETA:n ensisijaiseen lopputulokseen (retentioon ja viruksen estoon) kohdistuvan vaikutuksen välittäjät ja moderaattorit;
• Tavoite 3: Arvioida CETA:n kustannuksia ja kustannustehokkuutta verrattuna aktiiviseen torjuntaan, kun pyritään lisäämään pidättyneiden ja virussuppressoitujen osuutta 12 kuukaudella.

Tutkimushenkilöstö saa täyden tietoisen suostumuksen niiltä, ​​jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Niille, jotka suostuvat osallistumaan, tutkimushenkilöstö satunnaisoi potilaat CETA- tai kontrolliryhmään käyttämällä suljettuja satunnaiskirjekuoria. Kaikkia koehenkilöitä seurataan 24 kuukauden ajan, jotta varmistetaan, että tiedot ensisijaisista ja toissijaisista tuloksista ovat täydelliset. HIV:n seurantatiedot ovat passiivisia klinikoilta rutiininomaisesti kerättyjen potilastietojen perusteella. HIV-tulokset arvioidaan 3, 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Väkivaltaa, päihteiden käyttöä ja mielenterveyttä koskevat kyselylomakkeet annetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua (CETA:n päättymisen jälkeen) ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Näitä ovat: Naisiin kohdistuvan väkivallan vakavuusasteikko, Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko, Harvardin traumakyselylomake ja alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti. Ensisijainen tulos on retentio ja viruksen suppressio (<50 kopiota/ml) 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: 1) Viruksen suppressio 3 ja 24 kuukauden kohdalla; 2) poisto 12 ja 24 kuukauden iässä; 3) IPV, mielenterveys/käyttäytymisterveys, alkoholin ja muiden päihteiden käyttö 3 ja 12 kuukauden iässä; ja 4) toimenpiteen kustannus ja kustannustehokkuus.

Ensisijaisena tavoitteena on analysoida CETA:n vaikutus koko tutkimuspopulaatioon; Otoskokomme on kuitenkin laskettu sen varmistamiseksi, että pystymme havaitsemaan erot erikseen naisten välillä, joilla on kumppani CETA-interventioon, ja niiden naisten välillä, jotka eivät tee sitä. Mukaan otetaan 400 naisen näyte, joka antaa meille 80 % tehon havaita absoluuttinen 21 % ero käsivarsien välillä. Ensisijainen analyysi on interventioiden ja kontrollin vertailu riskierojen perusteella 95 %:n luottamusvälillä. Tutkijat analysoivat CETA:n suoria vaikutuksia jatkuviin tuloksiin (esim. mielenterveys) lineaarisilla sekamalleilla. Arvioidaan potentiaalisten moderaattorien vaikutusta säilyttämiseen ja mielenterveystuloksiin vuorovaikutustermeillä. Mikrokustannuslaskentamenetelmiä käytetään kaikkien käytettyjen resurssien kustannuksiin ja CETA:n ensisijaisen tuloksen saavuttamisen kustannustehokkuus arvioidaan.