가정 호스피스에서 환자 증상을 해결하기 위한 다중 구성 요소 기술 기반 치료 개입 파일럿
2025년 7월 18일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
가정 호스피스에서 환자 증상 및 간병인의 부담을 해결하기 위한 다중 구성 요소 기술 기반 치료 중재 개발 및 파일럿
호스피스의 성장과 함께 노인들은 삶의 마지막에 고통을 줄이고 삶의 질에 초점을 맞추는 것을 목표로 하는 가정 기반 치료를 받을 수 있는 기회를 갖게 되었습니다.
기술 및 교육 비디오의 사용이 가정 호스피스 케어에서 아직 완전히 개발, 구조화 및 평가되지는 않았지만 다른 환경에서 케어를 개선할 가능성이 있음을 보여주었습니다.
따라서 본 연구는 기술을 통한 삶의 말기 문제에 대한 가정 호스피스 관리 개선(I-HoME)이라는 다중 요소 기술 기반 돌봄 개입을 개발하고 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
연구 개입은 매주 원격 의료 방문(최대 6주 동안)과 환자의 비공식 간병인을 위한 교육 비디오를 통해 가정 호스피스 환경에서 환자 증상을 평가하고 해결하는 데 중점을 둡니다. 프로젝트의 이 단계의 목표는 두 가지입니다. 하나는 연구 팀이 데이터 수집 프로토콜 및 개입을 최적화하는 데 중점을 둔 단일 무장(N=6 dyads) 파일럿 연구를 수행할 것이라는 것입니다. 이 단계 후에 I-HoME(N=50 dyads)의 타당성과 잠재적 효능을 일반적인 치료(N=50 dyads)와 비교하여 평가하는 무작위 파일럿 연구가 수행될 것입니다.
개입의 타당성을 평가하기 위한 연구의 1상이 ClinicalTrials.gov에 등록되었습니다. NCT04074304로.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
가정 호스피스 간병인은 다음과 같아야 합니다.
- 영어로 말하기
- 18세 이상
- 장님이 아니다
- 가정 호스피스 치료를 받는 가족이 있는 경우
가정 호스피스 환자는 다음과 같아야 합니다.
- 영어로 말하기
- 65세 이상
- 장님이 아니다
- 가정 호스피스 케어에 등록했습니다.
제외 기준:
- 말기 치매 진단을 받은 환자 또는 인지 장애가 있고 서면 동의서에 서명할 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
치료의 표준.
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실험적: I-HoME 개입
I-HoME 개입을 시행할 전문 간호사와의 주간 TV 방문.
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I-HoME은 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. (1) 환자/CG와 호스피스 간호사 간의 동시 라이브 비디오 상호 작용; 및 (2) 교육 비디오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 채용 비율
기간: 채용 중 (22 개월)
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모집 률은 동의 한 참가자 수를 적격 참가자 수로 나눈 값으로 측정되었습니다.
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채용 중 (22 개월)
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등록에서 학습 종료까지의 참가자 마모
기간: 중재가 끝나거나 6 주에 일찍.
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이 측정은 동의를 철회하거나 동의 후 학습 활동에 대해 도달 할 수없는 총 참가자 수입니다.
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중재가 끝나거나 6 주에 일찍.
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I-Home Tele-Visit의 평균 길이
기간: 중재가 끝나거나 6 주에 일찍.
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이 측정은 I-Home 중재 ARM의 참가자와 중재자 사이의 각 텔레 방문의 평균 지속 시간 (분)을 계산하여 수집되었습니다.
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중재가 끝나거나 6 주에 일찍.
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I-Home Intervention Arm 참가자가 시청 한 총 교육용 비디오 수
기간: 중재가 끝나거나 6 주에 일찍.
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이 측정은 적어도 한 번의 원격 방문을받은 I-Home Intervention Arm 참가자가 본 전체 비디오 수입니다.
중재 ARM 참가자들은 중재 주의자가 추천 한 교육 비디오를 시청했는지 스스로보고했습니다.
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중재가 끝나거나 6 주에 일찍.
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텔레비전 기간 동안 기술적 인 문제를 경험 한 I- 가정 중재 간병인의 수.
기간: 중재가 끝나거나 6 주에 일찍.
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Tele-Visit과 관련하여 적어도 하나의 기술적 문제를보고 한 I-Home 개입 간병인의 수.
중재 ARM 참가자는 기술적 인 문제를 경험했는지 여부에 대한 질문에 답변했습니다.
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중재가 끝나거나 6 주에 일찍.
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총 텔레-방문 중재 방문 수 중 하드웨어 문제가있는 텔레 보시위의 백분율
기간: 중재가 끝나거나 6 주에 일찍.
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각 중재 방문 후 참가자는 기술적 인 문제를 경험했는지에 대한 질문에 답변했습니다.
이 측정은 참가자 및/또는 중재자가 전체 연구 기간 동안 투여 된 총 I- 홈 텔레-방문 수로 하드웨어 문제를 경험하는 I- 홈 텔레 방문의 수를 나누어 계산되었습니다.
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중재가 끝나거나 6 주에 일찍.
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가능한 총 텔레-방문 중에서 수행 된 텔레-방문의 백분율.
기간: 중재가 끝나거나 6 주에 일찍.
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이 측정은 가능한 총 텔레-방문물에서 수행 된 텔레-방문을 나누어 계산됩니다.
이 측정은 I-Home 중재 암이 텔레비전에 대한 준수를 보여줍니다.
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중재가 끝나거나 6 주에 일찍.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인이 평가 한 환자의 증상 부담 점수는 기준선 및 6 주 동안 매주 측정됩니다.
기간: 기준선 및 매주 6 주 동안.
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EDMONTON 증상 평가 척도 (ESA)에 의해 측정 된 증상 부담 점수.
척도는 0에서 90까지이며 점수가 높을수록 증상 부담이 높아집니다.
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기준선 및 매주 6 주 동안.
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등록에서 중재 종료까지 환자 입원 수
기간: 등록에서 개입 종료 또는 6 주에 이르기까지.
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등록에서 중재 종료까지 간병인 환자의 모든 입원
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등록에서 개입 종료 또는 6 주에 이르기까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .