Pilotaż wieloskładnikowej interwencji pielęgnacyjnej opartej na technologii w celu rozwiązania problemów pacjentów w hospicjum domowym
18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Opracowanie i pilotaż wieloskładnikowej interwencji opiekuńczej opartej na technologii w celu rozwiązania problemów pacjenta i obciążenia opiekuna w hospicjum domowym
Wraz z rozwojem hospicjum osoby starsze mają możliwość korzystania z opieki domowej, mającej na celu zmniejszenie cierpienia i skupienie się na jakości życia u kresu życia.
Chociaż wykorzystanie technologii i filmów edukacyjnych nie zostało jeszcze w pełni opracowane, ustrukturyzowane i ocenione w domowej opiece hospicyjnej, okazało się, że może poprawić opiekę w innych warunkach.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę wieloskładnikowej interwencji opiekuńczej opartej na technologii, tj. Poprawy zarządzania domowym hospicjum w problemach związanych z końcem życia za pomocą technologii (I-HoME).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interwencja badawcza koncentruje się na ocenie i leczeniu objawów pacjenta w hospicjum domowym poprzez cotygodniowe wizyty telezdrowotne (do 6 tygodni) i filmy edukacyjne skierowane do nieformalnego opiekuna pacjenta. Cel tej fazy projektu jest dwojaki. Jednym z nich jest to, że zespół badawczy przeprowadzi jednoramienne (N=6 diad) badanie pilotażowe z naciskiem na optymalizację protokołów gromadzenia danych i interwencji. Po tym etapie zostanie przeprowadzone randomizowane badanie pilotażowe oceniające wykonalność i potencjalną skuteczność I-HoME (N=50 diad) w porównaniu ze zwykłą opieką (N=50 diad).
Faza I badania oceniającego wykonalność interwencji została zarejestrowana na stronie ClinicalTrials.gov jako NCT04074304.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Opiekunami hospicjum domowego muszą być:
- mówiący po angielsku
- 18 lat lub więcej
- nie ślepy
- posiadanie członka rodziny objętego opieką hospicyjną w domu
Pacjenci hospicjum domowego muszą być:
- mówiący po angielsku
- 65 lat lub więcej
- nie ślepy
- zgłosił się do hospicjum domowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze śmiertelną diagnozą demencji lub pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, którzy nie są w stanie podpisać pisemnej świadomej zgody, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Standard opieki.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja I-HoME
Cotygodniowe telewizje z pielęgniarką, która będzie realizować interwencję I-HoME.
|
I-HoME będzie składać się z dwóch elementów: (1) synchronicznych interakcji wideo na żywo między pacjentami/GG a pielęgniarką hospicyjną; oraz (2) filmy edukacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji uczestników
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (22 miesiące)
|
Wskaźnik rekrutacji mierzono liczbą uczestników, podzielonej przez liczbę kwalifikujących się uczestników.
|
Podczas rekrutacji (22 miesiące)
|
|
Ścieranie uczestników od rejestracji do końca studiów
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
Ta miara jest całkowitą liczbą uczestników, którzy wycofali zgodę lub byli nieosiągalni w przypadku działań badawczych po zgodie.
|
Pod koniec interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
|
Średnia długość telewizji i-home
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
Miara ta została zebrana przez obliczenie średniego czasu trwania (w minutach) każdego telewizora między uczestnikiem I-Home Intervention ARM a interwencjonalistą.
|
Pod koniec interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
|
Całkowita liczba filmów edukacyjnych oglądanych przez I-Home Intervention Arm Uczestników
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
Ta miara to całkowita liczba filmów oglądanych przez uczestników ramion interwencji I-Home, którzy otrzymali co najmniej jeden telewizor.
Uczestnicy interwencji zgłaszali się, czy oglądali filmy edukacyjne zalecane im przez interwencjonistę.
|
Pod koniec interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
|
Liczba opiekunów interwencji i-home, którzy doświadczyli problemów technicznych podczas telewizji.
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
Liczba opiekunów interwencji i-home, którzy zgłosili co najmniej jeden problem techniczny z telewizorem.
Uczestnicy ramienia interwencyjni odpowiedzieli na pytania, czy doświadczyli problemów technicznych.
|
Pod koniec interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
|
Procent teledwizyk z problemami sprzętowymi z całkowitej liczby wizyt interwencyjnych telewizyjnych
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
Po każdej wizycie interwencyjnej uczestnicy odpowiedzieli na pytania, czy doświadczyli problemów technicznych.
Środek ten obliczono, dzieląc liczbę telewizorów i-home, podczas których uczestnik i/lub interwencjonisty doświadczały problemów sprzętowych przez całkowitą liczbę telewizorów i-home podawanych przez cały okres badania.
|
Pod koniec interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
|
Odsetek telewizorów przeprowadzonych z całkowitej możliwych telewizorów telewizyjnych.
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
Miara ta jest obliczana przez podzielenie telewizji telewizyjnych przeprowadzonych z całkowitej możliwych telewizorów telewizyjnych.
Ta miara pokazuje przyleganie ramienia interwencyjnego I-Home na telewizory.
|
Pod koniec interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena obciążenia objawów pacjentów oceniona przez opiekuna, mierzona na początku i co tydzień przez 6 tygodni.
Ramy czasowe: Na początku i co tydzień przez 6 tygodni.
|
Wynik obciążenia objawowego mierzony przez skalę oceny objawów Edmonton (ESA).
Skala wynosi od 0 do 90, a wyższe wyniki wskazują na wyższe obciążenie objawów.
|
Na początku i co tydzień przez 6 tygodni.
|
|
Liczba hospitalizacji pacjentów od rekrutacji do końca interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
Wszystkie hospitalizacje pacjenta opiekunów od zapisów do końca interwencji
|
Od rejestracji do końca interwencji lub po 6 tygodniach, co kiedykolwiek jest wcześniej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-11022933frmrly19-04020138-1
- 1K76AG059997-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .