Pilot af en multikomponent teknologibaseret plejeintervention for at afhjælpe patientsymptomer på hjemmehospice
18. juli 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Udvikling og afprøvning af en multikomponent teknologibaseret plejeintervention for at imødegå patientsymptomer og omsorgsbyrde på hjemmehospice
Med væksten af hospice har ældre voksne mulighed for at modtage hjemmebaseret pleje, der sigter mod at mindske lidelse og fokusere på livskvalitet ved livets afslutning.
Mens brugen af teknologi og uddannelsesvideoer endnu ikke er fuldt udviklet, struktureret og evalueret i hjemmehospicepleje, har det vist løfte om at forbedre plejen i andre omgivelser.
Derfor sigter denne undersøgelse på at udvikle og evaluere en multikomponent teknologibaseret plejeintervention, dvs. Forbedring af Home hospice Management of End of Life issues through technology (I-HoME).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesinterventionen fokuserer på at vurdere og adressere patientsymptomer i hjemmehospicemiljøet gennem ugentlige telesundhedsbesøg (i op til 6 uger) og undervisningsvideoer, der er gearet til patientens uformelle omsorgsperson. Målet med denne fase af projektet er todelt. Den ene er, at undersøgelsesteamet vil gennemføre et enkelt bevæbnet (N=6 dyader) pilotstudie med fokus på optimering af dataindsamlingsprotokoller og interventionen. Efter dette trin vil en randomiseret pilotundersøgelse, der evaluerer gennemførligheden og den potentielle effektivitet af I-HoME (N=50 dyader) sammenlignet med sædvanlig pleje (N=50 dyads) blive udført.
Fase I af undersøgelsen for at vurdere gennemførligheden af interventionen blev registreret på ClinicalTrials.gov som NCT04074304.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hjemmehospiceplejere skal være:
- engelsktalende
- 18 år eller ældre
- ikke blind
- at have et familiemedlem, der modtager hjemmehospicepleje
Hjemme hospice patienter skal være:
- engelsktalende
- 65 år eller ældre
- ikke blind
- indskrevet i hjemmehospice.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en terminal diagnose demens eller patienter, der har kognitiv svækkelse og ikke kan underskrive et skriftligt informeret samtykke, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Standard for pleje.
|
|
|
Eksperimentel: I-HOME-intervention
Ugentlige tv-besøg med en sygeplejerske, der vil implementere I-HoME-interventionen.
|
I-HoME vil bestå af to komponenter: (1) synkron live video-interaktion mellem patienter/CG'er og en hospicesygeplejerske; og (2) undervisningsvideoer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerrekrutteringsrate
Tidsramme: Under rekruttering (22 måneder)
|
Rekrutteringsgraden blev målt ved antallet af deltagere, der blev samtykket divideret med antallet af støtteberettigede deltagere.
|
Under rekruttering (22 måneder)
|
|
Deltagerens slid fra tilmelding til slutningen af studiet
Tidsramme: I slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
Denne foranstaltning er det samlede antal deltagere, der trak samtykke tilbage eller kunne ikke nås til studieaktiviteter efter samtykke.
|
I slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
|
Gennemsnitlig længde af i-hjemmet telebesøg
Tidsramme: I slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
Denne foranstaltning blev indsamlet ved at beregne den gennemsnitlige varighed (i minutter) af hver tele-besøg mellem deltageren i i-hjemmets interventionsarm og interventionalist.
|
I slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
|
Det samlede antal uddannelsesvideoer, der er set af deltagere i hjemmet, deltagere
Tidsramme: I slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
Denne foranstaltning er det samlede antal videoer, der overvåges af deltagere i hjemmeinterventionsarm, der modtog mindst et telebesøg.
Interventionens deltagere rapporterede selv, om de så de uddannelsesmæssige videoer, der blev anbefalet til dem af interventionisten.
|
I slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
|
Antal i-hjemmeinterventionsplejere, der oplevede tekniske problemer under tele-visiterne.
Tidsramme: I slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
Antallet af plejere i hjemmeintervention, der rapporterede mindst et tekniske problemer med tele-besøget.
Deltagere i interventionsarmen besvarede spørgsmål om, hvorvidt de oplevede tekniske problemer.
|
I slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
|
Procentdel af telebesøg med hardwareproblemer ud af det samlede antal tele-besøgende interventionsbesøg
Tidsramme: I slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
Efter hvert interventionsbesøg besvarede deltagerne spørgsmål om, hvorvidt de oplevede tekniske problemer.
Denne foranstaltning blev beregnet ved at dividere antallet af I-Home-telebesøg, hvor deltageren og/eller interventionisten oplevede hardwareproblemer med det samlede antal I-Home-telebesøg, der blev administreret i hele undersøgelsesperioden.
|
I slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
|
Procentdel af telebesøg, der udføres ud fra de samlede mulige tele-visits.
Tidsramme: I slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
Denne foranstaltning beregnes ved at dividere de telebesøg, der udføres ud fra de samlede mulige tele-visits.
Denne foranstaltning viser vedhæftningen af I-Home-interventionsarmen til tele-visiterne.
|
I slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientenes symptombyrde score som vurderet af plejeren, målt ved baseline og ugentligt i 6 uger.
Tidsramme: Ved baseline og ugentligt i 6 uger.
|
Symptombelastningsresultat målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).
Skalaen er fra en 0 til 90, med højere score, der indikerer højere symptombyrde.
|
Ved baseline og ugentligt i 6 uger.
|
|
Antal patientindlæggelser fra tilmelding til slutning af intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
Alle hospitaliseringer af plejepatienten fra tilmelding til afslutning af intervention
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen eller efter 6 uger, som nogensinde er tidligere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-11022933frmrly19-04020138-1
- 1K76AG059997-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med I-HJEM
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten