Piloter en multikomponent teknologibasert omsorgsintervensjon for å adressere pasientsymptomer på hjemmehospice
18. juli 2025 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Utvikle og pilotere en multi-komponent teknologibasert omsorgsintervensjon for å adressere pasientsymptomer og omsorgsbyrde på hjemmehospice
Med veksten av hospice har eldre voksne mulighet til å motta hjemmebasert omsorg rettet mot å redusere lidelse og fokusere på livskvalitet ved livets slutt.
Mens bruk av teknologi og pedagogiske videoer ennå ikke er fullt utviklet, strukturert og evaluert i hjemmesykepleie, har det vist lovende å forbedre omsorgen i andre omgivelser.
Derfor har denne studien som mål å utvikle og evaluere en multi-komponent teknologibasert omsorgsintervensjon, det vil si å forbedre hjemme hospice Management of End of life issues through technology (I-HoME).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studieintervensjonen fokuserer på å vurdere og adressere pasientsymptomer i hjemmehospitalmiljøet gjennom ukentlige telehelsebesøk (i opptil 6 uker) og pedagogiske videoer som er tilpasset pasientens uformelle omsorgsperson. Målet med denne fasen av prosjektet er todelt. Den ene er at studieteamet skal gjennomføre en enkelt væpnet (N=6 dyader) pilotstudie med fokus på å optimalisere datainnsamlingsprotokoller og intervensjonen. Etter dette trinnet vil en randomisert pilotstudie som evaluerer gjennomførbarheten og potensiell effekt av I-HoME (N=50 dyader) sammenlignet med vanlig behandling (N=50 dyader) bli utført.
Fase I av studien for å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen ble registrert på ClinicalTrials.gov som NCT04074304.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hjemme hospice omsorgspersoner må være:
- engelsktalende
- 18 år eller eldre
- ikke blind
- å ha et familiemedlem som mottar hjemmesykepleie
Hjemme hospice pasienter må være:
- engelsktalende
- 65 år eller eldre
- ikke blind
- innskrevet i hjemmesykepleie.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med terminal diagnose demens eller pasienter som har kognitiv svikt og ikke kan signere et skriftlig informert samtykke vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Velferdstandard.
|
|
|
Eksperimentell: I-HOME-intervensjon
Ukentlig fjernsyn med en sykepleier som skal implementere I-HoME-intervensjonen.
|
I-HoME vil bestå av to komponenter: (1) synkron live video interaksjoner mellom pasienter/CGs og en hospice sykepleier; og (2) pedagogiske videoer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerrekrutteringsrate
Tidsramme: Under rekrutteringen (22 måneder)
|
Rekrutteringsgraden ble målt med antall deltakere som er samtykket delt på antall kvalifiserte deltakere.
|
Under rekrutteringen (22 måneder)
|
|
Deltakerutslipp fra påmelding til slutten av studien
Tidsramme: På slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
Dette tiltaket er det totale antallet deltakere som trakk samtykke eller ikke var tilgjengelig for studieaktiviteter etter samtykke.
|
På slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
|
Gjennomsnittlig lengde på I-Home Tele-besøk
Tidsramme: På slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
Dette tiltaket ble samlet ved å beregne gjennomsnittlig varighet (i minutter) av hver tele-besøk mellom deltakeren i I-Home Intervention Arm og intervensjonisten.
|
På slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
|
Totalt antall utdanningsvideoer sett av deltakere i hjemmet intervensjonsarmer
Tidsramme: På slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
Dette tiltaket er det totale antallet videoer som ble sett av I-Home Intervention Arm-deltakere som fikk minst en telebesøk.
Intervensjonsarmsdeltakere rapporterte selv om de så utdanningsvideoene som ble anbefalt av dem av intervensjonisten.
|
På slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
|
Antall I-Home Intervention-omsorgspersoner som opplevde tekniske problemer under telebesøkene.
Tidsramme: På slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
Antallet I-Home Intervention-omsorgspersoner som rapporterte minst ett tekniske problemer med telebesøk.
Deltakere i intervensjonsarmen svarte på spørsmål om de opplevde tekniske problemer.
|
På slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
|
Prosentandel av telebesøk med maskinvareproblemer av det totale antallet tele-besøksinngrepsbesøk
Tidsramme: På slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
Etter hvert intervensjonsbesøk, svarte deltakerne på spørsmål om de opplevde tekniske problemer.
Dette tiltaket ble beregnet ved å dele antall I-hjem-tele-besøk som deltakeren og/eller intervensjonisten opplevde maskinvareproblemer med det totale antallet I-hjem-televern som ble administrert i løpet av hele studieperioden.
|
På slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
|
Prosentandel av telebesøk utført av de totale mulige telebesøkene.
Tidsramme: På slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
Dette tiltaket beregnes ved å dele tele-besøkene som er utført av de totale mulige tele-besøkene.
Dette tiltaket viser overholdelsen av I-Home-intervensjonsarmen til telebesøkene.
|
På slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes symptombelastning score som vurdert av omsorgspersonen, målt ved baseline og ukentlig i 6 uker.
Tidsramme: Ved baseline og ukentlig i 6 uker.
|
Symptombelastning score målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAs).
Skala er fra 0 til 90, med høyere score som indikerer høyere symptombelastning.
|
Ved baseline og ukentlig i 6 uker.
|
|
Antall pasientsykehusinnleggelser fra påmelding til avslutning av intervensjonen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
Alle sykehusinnleggelser av omsorgspersoners pasient fra påmelding til slutten av intervensjonen
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen eller etter 6 uker, som noen gang er tidligere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-11022933frmrly19-04020138-1
- 1K76AG059997-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .