试行基于多组分技术的护理干预措施以解决家庭临终关怀中的患者症状
2025年7月18日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
开发和试行基于多组分技术的护理干预措施，以解决家庭临终关怀中的患者症状和护理人员负担
随着临终关怀的发展，老年人有机会接受旨在减少痛苦和关注生命尽头生活质量的家庭护理。
虽然技术和教育视频的使用尚未在家庭临终关怀中得到充分开发、结构化和评估，但它已显示出改善其他环境中护理的希望。
因此，本研究旨在开发和评估基于多组分技术的护理干预措施，即通过技术改善临终关怀问题的家庭临终关怀管理 (I-HoME)。
研究概览
详细说明
研究干预侧重于通过每周远程医疗访问（最多 6 周）和为患者的非正式护理人员准备的教育视频来评估和解决家庭临终关怀环境中的患者症状。 该项目这一阶段的目标有两个。 一是研究团队将进行单武装（N=6 dyads）试点研究，重点是优化数据收集协议和干预。 在此步骤之后，将进行一项随机试验研究，评估 I-HoME（N=50 dyads）与常规护理（N=50 dyads）的可行性和潜在疗效。
评估干预可行性的第一阶段研究已在 ClinicalTrials.gov 上注册 作为 NCT04074304。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 110年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
家庭临终关怀护理人员必须是：
- 英语会话
- 18岁或以上
- 不瞎
- 有家庭成员接受家庭临终关怀
家庭临终关怀患者必须是：
- 英语会话
- 65岁或以上
- 不瞎
- 参加家庭临终关怀。
排除标准：
- 最终诊断为痴呆症的患者或具有认知障碍且无法签署书面知情同意书的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制臂
护理标准。
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实验性的：I-HoME干预
每周与将实施 I-HoME 干预的执业护士进行电视访问。
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I-HoME 将由两个部分组成：(1) 患者/CG 与临终关怀护士之间的同步实时视频互动； (2) 教育视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者招聘率
大体时间：在招募期间（22个月）
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招聘率是通过参与者同意除以合格参与者的数量来衡量的。
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在招募期间（22个月）
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参与者从入学到研究结束的损耗
大体时间：在干预结束时或6周时，这是较早的。
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这项措施是撤回同意或无法接受研究活动的参与者总数。
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在干预结束时或6周时，这是较早的。
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I-home tele-visit的平均长度
大体时间：在干预结束时或6周时，这是较早的。
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通过计算I-HOME干预组与干预主义者参与者之间每次访问的每次访问的平均持续时间（以分钟为单位）来收集此措施。
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在干预结束时或6周时，这是较早的。
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I-HOME干预臂参与者观看的教育视频总数
大体时间：在干预结束时或6周时，这是较早的。
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这项措施是I-Home干预部门参与者观看的视频总数，他们接受了至少一台远程访问。
干预臂参与者自我报告是否观看了干预主义者推荐给他们的教育视频。
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在干预结束时或6周时，这是较早的。
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在电视访问期间遇到技术问题的I-HOME干预护理人员的数量。
大体时间：在干预结束时或6周时，这是较早的。
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报告至少有一个技术问题的I-HOME干预护理人员数量。
干预部门的参与者回答了有关他们是否遇到技术问题的问题。
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在干预结束时或6周时，这是较早的。
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电视访问的百分比与电视访问干预访问总数中的硬件问题的百分比
大体时间：在干预结束时或6周时，这是较早的。
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每次干预访问后，参与者回答了有关是否遇到技术问题的问题。
通过将参与者和/或干预者的硬件问题按在整个研究期间管理的I-Home Tele-visits总数中经历的硬件问题的I-Home Tele-Visits的数量来计算该措施。
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在干预结束时或6周时，这是较早的。
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电视访问的百分比是根据可能的远程访问的总数。
大体时间：在干预结束时或6周时，这是较早的。
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该措施是通过将进行的远程访问划分为可能的远程访问来计算的。
这项措施表明了I-Home干预臂对电视访问的依从性。
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在干预结束时或6周时，这是较早的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的症状负担得分是由看护人评级为基线，每周测量6周。
大体时间：基线和每周6周。
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症状负担得分由埃德蒙顿症状评估量表（ESA）衡量。
比例尺为0到90，得分较高，表明症状负担更高。
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基线和每周6周。
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从入学到干预结束的患者住院数量
大体时间：从注册到干预措施或6周的结束，这是较早的。
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从入学到干预结束的护理人员患者的所有住院
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从注册到干预措施或6周的结束，这是较早的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Veerawat Phongtankuel, MD, MS、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月14日
初级完成 (实际的)
2024年10月10日
研究完成 (实际的)
2024年10月10日
研究注册日期
首次提交
2020年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月18日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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