Pilotando uma intervenção de cuidado baseada em tecnologia multicomponente para abordar os sintomas do paciente em casa de cuidados paliativos
18 de julho de 2025 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Desenvolvendo e pilotando uma intervenção de cuidados multicomponente baseada em tecnologia para abordar os sintomas do paciente e a sobrecarga do cuidador em cuidados domiciliares
Com o crescimento dos hospices, os idosos têm a oportunidade de receber cuidados domiciliares com o objetivo de diminuir o sofrimento e focar na qualidade de vida no final da vida.
Embora o uso de tecnologia e vídeos educativos ainda não tenha sido totalmente desenvolvido, estruturado e avaliado em cuidados paliativos domiciliares, eles prometem melhorar os cuidados em outros ambientes.
Portanto, este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar uma intervenção de cuidado multicomponente baseada em tecnologia, ou seja, Melhorar o gerenciamento de cuidados paliativos domiciliares de problemas de fim de vida por meio da tecnologia (I-HoME).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A intervenção do estudo se concentra na avaliação e abordagem dos sintomas do paciente no ambiente domiciliar por meio de visitas semanais de telessaúde (por até 6 semanas) e vídeos educacionais voltados para o cuidador informal do paciente. O objetivo desta fase do projeto é duplo. Uma delas é que a equipe de estudo conduzirá um estudo piloto armado único (N=6 díades) com foco na otimização dos protocolos de coleta de dados e da intervenção. Após esta etapa, será realizado um estudo piloto randomizado avaliando a viabilidade e potencial eficácia do I-HoME (N=50 díades) em comparação com os cuidados habituais (N=50 díades).
A fase I do estudo para avaliar a viabilidade da intervenção foi registrada em ClinicalTrials.gov como NCT04074304.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os cuidadores de cuidados paliativos domiciliares devem ser:
- falando inglês
- 18 anos de idade ou mais
- não cego
- ter um membro da família recebendo cuidados paliativos em casa
Os pacientes de cuidados paliativos domiciliares devem ser:
- falando inglês
- 65 anos de idade ou mais
- não cego
- matriculados em cuidados paliativos domiciliares.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com diagnóstico terminal de demência ou pacientes com comprometimento cognitivo e incapazes de assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
Padrão de atendimento.
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Experimental: Intervenção I-HoME
Televisitas semanais com uma enfermeira que implementará a intervenção I-HoME.
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O I-HoME consistirá em dois componentes: (1) interações síncronas de vídeo ao vivo entre pacientes/CGs e uma enfermeira do hospício; e (2) vídeos educativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento de participantes
Prazo: Durante o recrutamento (22 meses)
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A taxa de recrutamento foi medida pelo número de participantes consentido dividido pelo número de participantes elegíveis.
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Durante o recrutamento (22 meses)
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Atrito do participante da inscrição ao fim do estudo
Prazo: No final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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Essa medida é o número total de participantes que retiraram o consentimento ou não foram alcançáveis para as atividades de estudo após o consentimento.
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No final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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Comprimento médio de tele-visita em casa
Prazo: No final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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Essa medida foi coletada calculando a duração média (em minutos) de cada tele-visita entre o participante no braço de intervenção em casa I e o intervencionalista.
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No final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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Número total de vídeos educacionais assistidos por participantes do braço de intervenção em casa I
Prazo: No final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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Essa medida é o número total de vídeos assistidos pelos participantes do braço de intervenção em casa I que receberam pelo menos um tele-visita.
Os participantes do braço de intervenção relataram se assistiram aos vídeos educacionais recomendados a eles pelo intervencionista.
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No final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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Número de cuidadores de intervenção em casa I que experimentaram problemas técnicos durante as televisões.
Prazo: No final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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O número de cuidadores de intervenção em casa I que relataram pelo menos um problema técnico com a tele-visita.
Os participantes do braço de intervenção responderam a perguntas sobre se eles tiveram problemas técnicos.
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No final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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Porcentagem de tele-visitas com problemas de hardware fora do número total de visitas de intervenção de tele-visita
Prazo: No final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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Após cada visita de intervenção, os participantes responderam a perguntas sobre se tiveram problemas técnicos.
Essa medida foi calculada dividindo o número de tele-visitas em casa, durante o qual o participante e/ou o intervencionista tiveram problemas de hardware pelo número total de tele-visitas em casa administradas durante todo o período do estudo.
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No final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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Porcentagem de tele-visitas realizadas a partir do total de tele-visitas possíveis.
Prazo: No final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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Esta medida é calculada dividindo as televisões conduzidas a partir do total de tele-visitas possíveis.
Esta medida mostra a adesão do braço de intervenção em casa I à tele-visita.
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No final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da carga dos sintomas dos pacientes, classificada pelo cuidador, medido na linha de base e semanalmente por 6 semanas.
Prazo: Na linha de base e semanalmente por 6 semanas.
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Pontuação da carga dos sintomas, conforme medido pela Escala de Avaliação dos Sintomas de Edmonton (ESAs).
A escala é de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando uma carga de sintomas mais alta.
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Na linha de base e semanalmente por 6 semanas.
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Número de hospitalizações do paciente, desde a inscrição até o final da intervenção
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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Todas as hospitalizações do paciente dos cuidadores, desde a inscrição até o final da intervenção
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Desde a inscrição até o final da intervenção ou às 6 semanas, o que quer que seja anterior.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-11022933frmrly19-04020138-1
- 1K76AG059997-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .