Pilot van een op technologie gebaseerde zorginterventie met meerdere componenten om de symptomen van patiënten in een thuishospice aan te pakken
18 juli 2025 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Ontwikkeling en pilot van een op technologie gebaseerde zorginterventie met meerdere componenten om de symptomen van de patiënt en de last van de zorgverlener in het thuishospice aan te pakken
Met de groei van hospices hebben ouderen de mogelijkheid om thuiszorg te ontvangen die gericht is op het verminderen van lijden en het focussen op kwaliteit van leven aan het einde van het leven.
Hoewel het gebruik van technologie en educatieve video's nog niet volledig is ontwikkeld, gestructureerd en geëvalueerd in de thuishospicezorg, is het veelbelovend gebleken om de zorg in andere omgevingen te verbeteren.
Daarom heeft deze studie tot doel een op technologie gebaseerde zorginterventie met meerdere componenten te ontwikkelen en te evalueren, d.w.z. Verbetering van het thuishospicebeheer van problemen rond het levenseinde door middel van technologie (I-HoME).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksinterventie richt zich op het beoordelen en aanpakken van de symptomen van de patiënt in de hospice-instelling thuis door middel van wekelijkse telehealth-bezoeken (gedurende maximaal 6 weken) en educatieve video's die zijn afgestemd op de mantelzorger van de patiënt. Het doel van deze fase van het project is tweeledig. Een daarvan is dat het onderzoeksteam een eenarmige (N=6 dyades) pilotstudie zal uitvoeren met een focus op het optimaliseren van dataverzamelingsprotocollen en de interventie. Na deze stap zal een gerandomiseerde pilotstudie worden uitgevoerd die de haalbaarheid en potentiële werkzaamheid van I-HoME (N=50 duo's) in vergelijking met gebruikelijke zorg (N=50 duo's) evalueert.
Fase I van de studie om de haalbaarheid van de interventie te beoordelen, werd geregistreerd op ClinicalTrials.gov als NCT04074304.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Thuishospice-verzorgers moeten zijn:
- Engels sprekende
- 18 jaar of ouder
- niet blind
- een familielid hebben dat thuishospicezorg ontvangt
Thuis hospice patiënten moeten zijn:
- Engels sprekende
- 65 jaar of ouder
- niet blind
- ingeschreven in de thuiszorg.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een terminale diagnose van dementie of patiënten met cognitieve stoornissen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Zorgstandaard.
|
|
|
Experimenteel: I-HoME-interventie
Wekelijkse televisiebezoeken met een praktijkondersteuner die de I-HoME-interventie zal uitvoeren.
|
I-HoME zal uit twee componenten bestaan: (1) synchrone live video-interacties tussen patiënten/CG's en een hospice-verpleegkundige; en (2) educatieve video's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingspercentage van de deelnemers
Tijdsspanne: Tijdens werving (22 maanden)
|
De wervingspercentage werd gemeten door het aantal deelnemers dat is ingesteld door het aantal in aanmerking komende deelnemers.
|
Tijdens werving (22 maanden)
|
|
Deelnemersuitval van inschrijving tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie of na 6 weken, wat ooit eerder is.
|
Deze maatregel is het totale aantal deelnemers dat toestemming heeft teruggetrokken of na toestemming niet kunnen worden bereikt voor studieactiviteiten.
|
Aan het einde van de interventie of na 6 weken, wat ooit eerder is.
|
|
Gemiddelde lengte van I-Home Tele-bezoek
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie of na 6 weken, wat ooit eerder is.
|
Deze maatregel werd verzameld door de gemiddelde duur (in minuten) van elke tele-bezoek tussen de deelnemer in I-Home Intervention Arm en de interventionalist te berekenen.
|
Aan het einde van de interventie of na 6 weken, wat ooit eerder is.
|
|
Totaal aantal educatieve video's bekeken door I-Home Intervention Arm-deelnemers
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie of na 6 weken, wat ooit eerder is.
|
Deze maatregel is het totale aantal video's dat wordt bekeken door de I-Home Intervention Arm-deelnemers die ten minste één tele-bezoek hebben ontvangen.
Intervention Arm-deelnemers rapporteerden zelf of ze de educatieve video's hebben bekeken die door de interventionist hun aanbevolen.
|
Aan het einde van de interventie of na 6 weken, wat ooit eerder is.
|
|
Aantal I-Home Intervention-zorgverleners die technische problemen ondervonden tijdens de televisies.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie of na 6 weken, wat ooit eerder is.
|
Het aantal I-Home-interventie-zorgverleners die ten minste één technische problemen met de tele-bezoek hebben gemeld.
Deelnemers aan de interventiearm beantwoordden vragen over de vraag of ze technische problemen ondervonden.
|
Aan het einde van de interventie of na 6 weken, wat ooit eerder is.
|
|
Percentage tele-bezoekers met hardwareproblemen uit het totale aantal tele-bezoek interventiebezoeken
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie of na 6 weken, wat ooit eerder is.
|
Na elk interventiebezoek beantwoordden de deelnemers vragen over de vraag of ze technische problemen ondervonden.
Deze maatregel werd berekend door het aantal I-Home-tele-bezoekers te delen waarin de deelnemer en/of de interventionistische hardwareproblemen door het totale aantal I-Home-tele-bezoeken tijdens de hele studieperiode beheerd.
|
Aan het einde van de interventie of na 6 weken, wat ooit eerder is.
|
|
Percentage tele-bezoekers uitgevoerd uit de totale mogelijke tele-bezoekers.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie of na 6 weken, wat ooit eerder is.
|
Deze maatregel wordt berekend door de tele-bezoeken te delen die zijn uitgevoerd uit de totale mogelijke tele-bezoekers.
Deze maatregel toont de naleving van de I-Home-interventie-arm aan de tele-bezoekers.
|
Aan het einde van de interventie of na 6 weken, wat ooit eerder is.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De symptoombelasting van patiënten zoals beoordeeld door de verzorger, gemeten bij aanvang en wekelijks gedurende 6 weken.
Tijdsspanne: Bij aanvang en wekelijks gedurende 6 weken.
|
Symptoombelasting score zoals gemeten door de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).
Schaal is van een 0 tot 90, met hogere scores die een hogere symptoomlast aangeven.
|
Bij aanvang en wekelijks gedurende 6 weken.
|
|
Aantal patiënten in de ziekenhuisopnames van inschrijving tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie of na 6 weken, die ooit eerder is.
|
Alle ziekenhuisopnames van de patiënt van de zorgverleners van inschrijving tot het einde van de interventie
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie of na 6 weken, die ooit eerder is.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-11022933frmrly19-04020138-1
- 1K76AG059997-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .