Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot van een op technologie gebaseerde zorginterventie met meerdere componenten om de symptomen van patiënten in een thuishospice aan te pakken

20 februari 2024 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Ontwikkeling en pilot van een op technologie gebaseerde zorginterventie met meerdere componenten om de symptomen van de patiënt en de last van de zorgverlener in het thuishospice aan te pakken

Met de groei van hospices hebben ouderen de mogelijkheid om thuiszorg te ontvangen die gericht is op het verminderen van lijden en het focussen op kwaliteit van leven aan het einde van het leven. Hoewel het gebruik van technologie en educatieve video's nog niet volledig is ontwikkeld, gestructureerd en geëvalueerd in de thuishospicezorg, is het veelbelovend gebleken om de zorg in andere omgevingen te verbeteren. Daarom heeft deze studie tot doel een op technologie gebaseerde zorginterventie met meerdere componenten te ontwikkelen en te evalueren, d.w.z. Verbetering van het thuishospicebeheer van problemen rond het levenseinde door middel van technologie (I-HoME).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksinterventie richt zich op het beoordelen en aanpakken van de symptomen van de patiënt in de hospice-instelling thuis door middel van wekelijkse telehealth-bezoeken (gedurende maximaal 6 weken) en educatieve video's die zijn afgestemd op de mantelzorger van de patiënt. Het doel van deze fase van het project is tweeledig. Een daarvan is dat het onderzoeksteam een ​​eenarmige (N=6 dyades) pilotstudie zal uitvoeren met een focus op het optimaliseren van dataverzamelingsprotocollen en de interventie. Na deze stap zal een gerandomiseerde pilotstudie worden uitgevoerd die de haalbaarheid en potentiële werkzaamheid van I-HoME (N=50 duo's) in vergelijking met gebruikelijke zorg (N=50 duo's) evalueert.

Fase I van de studie om de haalbaarheid van de interventie te beoordelen, werd geregistreerd op ClinicalTrials.gov als NCT04074304.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Thuishospice-verzorgers moeten zijn:

  • Engels sprekende
  • 18 jaar of ouder
  • niet blind
  • een familielid hebben dat thuishospicezorg ontvangt

Thuis hospice patiënten moeten zijn:

  • Engels sprekende
  • 65 jaar of ouder
  • niet blind
  • ingeschreven in de thuiszorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een terminale diagnose van dementie of patiënten met cognitieve stoornissen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Zorgstandaard.
Experimenteel: I-HoME-interventie
Wekelijkse televisiebezoeken met een praktijkondersteuner die de I-HoME-interventie zal uitvoeren.
Gedragsmatig: Ik huis
I-HoME zal uit twee componenten bestaan: (1) synchrone live video-interacties tussen patiënten/CG's en een hospice-verpleegkundige; en (2) educatieve video's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsmetingen 1
Tijdsspanne: Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheid zoals gemeten door I-HoME haalbaarheidsvragenlijst
Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheidsmeting 2
Tijdsspanne: Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheid gemeten aan de hand van opbouwpercentages
Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheidsmeting 3
Tijdsspanne: Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het aantal hardwareproblemen
Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheidsmeting 4
Tijdsspanne: Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheid gemeten aan de hand van verlooppercentages
Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheidsmeting 5
Tijdsspanne: Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het aantal synchrone videobezoeken tijdens de interventie met patiënt en/of zorgverlener
Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheidsmeting 6
Tijdsspanne: Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheid gemeten aan de hand van de duur van synchrone videobezoeken met de patiënt en/of zorgverlener
Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheidsmeting 7
Tijdsspanne: Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het aantal videoweergaven
Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheidsmeting 8
Tijdsspanne: Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het aantal softwareproblemen
Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptoomlast zoals gemeten door de Edmonton Symptom Assessment Scale
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4, 5, 6 weken
Symptoombelasting, zoals gemeten met de Edmonton Symptom Assessment Scale. De schaal loopt van 0 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op een hogere symptoomlast.
1, 2, 3, 4, 5, 6 weken
Verandering in de last van mantelzorgers zoals gemeten door het Zarit Burden Interview - korte vorm
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4, 5, 6 weken
Last van mantelzorgers, zoals gemeten door het Zarit Burden Interview - korte vorm. De schaal loopt van 0 tot 48, waarbij hogere scores duiden op een hogere belasting van de mantelzorger.
1, 2, 3, 4, 5, 6 weken
Aantal ziekenhuisopnames van patiënten
Tijdsspanne: Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.
Alle ziekenhuisopnames worden meegerekend
Aan het einde van de ingreep of na 6 weken, wat eerder is.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Visiting Nurse Service of New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-11022933frmrly19-04020138-1
  • 1K76AG059997-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ik huis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren