Pilotierung einer auf mehreren Komponenten basierenden technologiebasierten Pflegeintervention zur Behandlung von Patientensymptomen im häuslichen Hospiz
18. Juli 2025 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Entwicklung und Pilotierung einer technologiebasierten Pflegeintervention mit mehreren Komponenten zur Behandlung von Patientensymptomen und der Belastung der Pflegekräfte im häuslichen Hospiz
Mit dem Wachstum des Hospizes haben ältere Erwachsene die Möglichkeit, eine häusliche Pflege zu erhalten, die darauf abzielt, Leiden zu lindern und sich auf die Lebensqualität am Lebensende zu konzentrieren.
Während der Einsatz von Technologie und Lehrvideos in der häuslichen Hospizpflege noch vollständig entwickelt, strukturiert und evaluiert werden muss, hat er sich als vielversprechend erwiesen, um die Pflege in anderen Umgebungen zu verbessern.
Daher zielt diese Studie darauf ab, eine mehrkomponentige technologiebasierte Pflegeintervention zu entwickeln und zu evaluieren, d.h. Improving Home hospice Management of End of Life Issues through Technology (I-HoME).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studienintervention konzentriert sich auf die Bewertung und Behandlung von Patientensymptomen im häuslichen Hospizumfeld durch wöchentliche telemedizinische Besuche (für bis zu 6 Wochen) und Lehrvideos, die auf die informelle Pflegekraft des Patienten ausgerichtet sind. Das Ziel dieser Phase des Projekts ist zweifach. Zum einen wird das Studienteam eine einarmige (N=6 Dyaden) Pilotstudie mit Schwerpunkt auf der Optimierung der Datenerfassungsprotokolle und der Intervention durchführen. Nach diesem Schritt wird eine randomisierte Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und potenziellen Wirksamkeit von I-HoME (N=50 Dyaden) im Vergleich zur üblichen Versorgung (N=50 Dyaden) durchgeführt.
Phase I der Studie zur Beurteilung der Machbarkeit der Intervention wurde auf ClinicalTrials.gov registriert als NCT04074304.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Haushospizbetreuer müssen:
- Englisch sprechend
- 18 Jahre oder älter
- nicht blind
- wenn ein Familienmitglied häusliche Hospizpflege erhält
Heimhospizpatienten müssen:
- Englisch sprechend
- 65 Jahre oder älter
- nicht blind
- in der häuslichen Hospizpflege angemeldet.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer terminalen Demenzdiagnose oder Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, die keine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen können, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Steuerarm
Pflegestandard.
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Experimental: I-HoME-Intervention
Wöchentliche Fernsehbesuche mit einer Krankenschwester, die die I-HoME-Intervention durchführt.
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I-HoME wird aus zwei Komponenten bestehen: (1) synchrone Live-Videointeraktionen zwischen Patienten/CGs und einer Hospizkrankenschwester; und (2) Lehrvideos.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsrate der Teilnehmer
Zeitfenster: Während der Rekrutierung (22 Monate)
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Die Rekrutierungsrate wurde an der Anzahl der zustimmten Teilnehmer gemessen, geteilt durch die Anzahl der berechtigten Teilnehmer.
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Während der Rekrutierung (22 Monate)
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Teilnehmerabnutzung von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums
Zeitfenster: Am Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Diese Maßnahme ist die Gesamtzahl der Teilnehmer, die die Zustimmung zurückgezogen haben oder für die Studienaktivitäten nach Zustimmung nicht erreichbar waren.
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Am Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Durchschnittliche Länge von i-Home Tele-Vit
Zeitfenster: Am Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Diese Maßnahme wurde gesammelt, indem die durchschnittliche Dauer (in Minuten) jedes Tele-Besuchs zwischen dem Teilnehmer an I-Home-Interventionsarm und dem Interventionalisten berechnet wurde.
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Am Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Gesamtzahl der Bildungsvideos, die von I-Home Intervention ARM-Teilnehmern angesehen werden
Zeitfenster: Am Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Diese Maßnahme ist die Gesamtzahl der Videos, die von den I-Home-Interventions-ARM-Teilnehmern angesehen werden, die mindestens einen Tele-Besuch erhalten haben.
Interventionsarmteilnehmer berichteten selbst, ob sie die von Interventionisten empfohlenen Bildungsvideos gesehen haben.
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Am Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Anzahl der I-Home-Interventionsbetreuer, die während der Tele-Besuche technische Probleme erlebten.
Zeitfenster: Am Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Die Zahl der I-Home-Interventionsbetreuer, die mindestens ein technisches Problem mit dem Tele-Besuch berichteten.
Die Teilnehmer des Interventionsarms beantworteten Fragen, ob sie technische Probleme hatten.
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Am Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Prozentsatz der Tele-Besuche mit Hardwareproblemen aus der Gesamtzahl der Interventionsbesuche in Televis-Besuch
Zeitfenster: Am Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Nach jedem Interventionsbesuch beantworteten die Teilnehmer Fragen, ob sie technische Probleme hatten.
Diese Maßnahme wurde berechnet, indem die Anzahl der I-Home-Tele-Ergebnisse geteilt wurde, bei denen der Teilnehmer und/oder der interventionistische Hardwareprobleme durch die Gesamtzahl der während des gesamten Untersuchungszeitraums verwalteten I-Home-Tele-Besucher erlebten.
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Am Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Der Prozentsatz der Tele-Besuche, die aus den gesamten möglichen Tele-Besuchen abgehalten wurden.
Zeitfenster: Am Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Diese Maßnahme wird berechnet, indem die Tele-Ergebnisse aus den gesamten möglichen Tele-Besuchen geteilt werden.
Diese Maßnahme zeigt die Einhaltung des I-Home-Interventionsarms an die Tele-Besuche.
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Am Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Symptombelastung der Patienten, die von der Pflegekraft bewertet wurde, gemessen zu Studienbeginn und wöchentlich 6 Wochen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und wöchentlich für 6 Wochen.
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Symptombelastung, gemessen an der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESA).
Die Skala beträgt 0 bis 90, wobei höhere Werte auf eine höhere Symptombelastung hinweisen.
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Zu Studienbeginn und wöchentlich für 6 Wochen.
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte von Patienten von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Alle Krankenhausaufenthalte des Patienten der Betreuer von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention oder nach 6 Wochen, die jemals früher ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-11022933frmrly19-04020138-1
- 1K76AG059997-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .