Monikomponenttisen teknologiaan perustuvan hoitotoimenpiteen pilotointi potilaan oireiden korjaamiseksi kotisairaanhoidossa
perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Monikomponenttisen teknologiaan perustuvan hoitotoimenpiteen kehittäminen ja pilotointi potilaan oireiden ja hoitajan taakan hoitamiseksi kotisairaanhoidossa
Saattohoidon kasvun myötä ikääntyneillä aikuisilla on mahdollisuus saada kotihoitoa, jonka tavoitteena on vähentää kärsimystä ja keskittyä elämänlaadun parantamiseen elämän lopussa.
Vaikka tekniikan ja opetusvideoiden käyttöä ei ole vielä täysin kehitetty, jäsennelty ja arvioitu kotisairaanhoidossa, se on osoittanut lupauksen parantaa hoitoa muissa ympäristöissä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida monikomponenttinen teknologiapohjainen hoitointerventio, eli Improving Home Hospice Management of End of life issues teknologian avulla (I-HoME).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusinterventio keskittyy potilaan oireiden arviointiin ja käsittelemiseen kotisairaanhoidossa viikoittaisilla etäterveyskäynneillä (enintään 6 viikon ajan) ja potilaan epäviralliselle hoitajalle suunnatuilla opetusvideoilla. Hankkeen tämän vaiheen tavoite on kaksijakoinen. Yksi on, että tutkimusryhmä suorittaa yhden aseistetun (N = 6 dyadia) pilottitutkimuksen, jossa keskitytään tiedonkeruuprotokollien ja interventioiden optimointiin. Tämän vaiheen jälkeen suoritetaan satunnaistettu pilottitutkimus, jossa arvioidaan I-HoME:n toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta (N=50 dyadia) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (N=50 dyadia).
Tutkimuksen I vaihe toimenpiteen toteutettavuuden arvioimiseksi rekisteröitiin osoitteessa ClinicalTrials.gov nimellä NCT04074304.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kotisairaanhoitajien tulee olla:
- englantia puhuva
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- ei sokea
- perheenjäsen saa kotihoitoa
Kotihoitopotilaiden tulee olla:
- englantia puhuva
- 65-vuotias tai vanhempi
- ei sokea
- ilmoittautunut kotisairaanhoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on terminaalinen dementiadiagnoosi, tai potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka eivät pysty allekirjoittamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Hoidon standardi.
|
|
|
Kokeellinen: I-HOME-interventio
Viikoittaiset televisiokäynnit sairaanhoitajan kanssa, joka toteuttaa I-HoME-intervention.
|
I-HoME koostuu kahdesta osasta: (1) synkroninen suora videovuorovaikutus potilaiden/CG:n ja saattohoidon sairaanhoitajan välillä; ja (2) opetusvideoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytointiaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnin aikana (22 kuukautta)
|
Rekrytointiaste mitattiin osallistujien lukumäärällä, joka oli jaettu tukikelpoisten osallistujien lukumäärällä.
|
Rekrytoinnin aikana (22 kuukautta)
|
|
Osallistujien hankautuminen ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Intervention lopussa tai 6 viikossa, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
Tämä toimenpide on niiden osallistujien kokonaismäärä, jotka peruuttivat suostumuksen tai eivät olleet saavuttamattomia opintotoimintaan suostumuksen jälkeen.
|
Intervention lopussa tai 6 viikossa, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
|
I-kodin keskiarvon pituus
Aikaikkuna: Intervention lopussa tai 6 viikossa, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
Tämä toimenpide kerättiin laskemalla kunkin televivistin keskimääräinen kesto (minuutteina) osallistujan I-kodin interventiovarren ja interventionaalisen välillä.
|
Intervention lopussa tai 6 viikossa, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
|
I-kodin interventiovarren osallistujien katselemien koulutusvideoiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Intervention lopussa tai 6 viikossa, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
Tämä toimenpide on I-Home-interventiovarren osallistujien katsomien videoiden kokonaismäärä, jotka saivat ainakin yhden television.
Interventiovarren osallistujat ilmoittivat itse asiassa, katsoivatko he interventiotieteilijän suosittelemia koulutusvideoita.
|
Intervention lopussa tai 6 viikossa, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
|
Koti-interventiohoitajien lukumäärä, jotka kokivat teknisiä kysymyksiä televivisikoiden aikana.
Aikaikkuna: Intervention lopussa tai 6 viikossa, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
I-kodin interventiohoitajien lukumäärä, jotka ilmoittivat ainakin yhdestä teknisistä ongelmista televisiossa.
Interventiovarsiin osallistujat vastasivat kysymyksiin siitä, kokenut heillä teknisiä kysymyksiä.
|
Intervention lopussa tai 6 viikossa, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
|
Prosenttiosuus laitteistoongelmien televiisivöksistä televiisaitosten kokonaismäärästä
Aikaikkuna: Intervention lopussa tai 6 viikossa, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
Jokaisen interventiovierailun jälkeen osallistujat vastasivat kysymyksiin siitä, kokenut heillä teknisiä kysymyksiä.
Tämä toimenpide laskettiin jakamalla I-kodin televisioiden lukumäärä, jonka aikana osallistuja ja/tai interventiohenkilö kokivat laitteistoongelmat koko tutkimusjakson aikana annettujen I-kodin televisioiden kokonaismäärällä.
|
Intervention lopussa tai 6 viikossa, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
|
Prosenttiosuus televiisivistä, jotka suoritetaan mahdollisista puhelinvierailuista.
Aikaikkuna: Intervention lopussa tai 6 viikossa, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
Tämä toimenpide lasketaan jakamalla etävierailut, jotka on suoritettu mahdollisista televivisistä.
Tämä toimenpide osoittaa I-kodin interventiovarren tarttumisen televiisille.
|
Intervention lopussa tai 6 viikossa, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden oirekuormituspiste hoitajan luokittelemana, mitattuna lähtötilanteessa ja viikoittain 6 viikon ajan.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikoittain 6 viikkoa.
|
Oireiden taakan pisteet mitattuna Edmontonin oireiden arviointiasteikolla (ESAS).
Asteikko on välillä 0 - 90, korkeammat pisteet osoittavat suuremman oirekuorman.
|
Lähtötilanteessa ja viikoittain 6 viikkoa.
|
|
Potilaiden sairaalahoidon lukumäärä ilmoittautumisesta intervention loppuun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun tai 6 viikon kuluttua, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
Kaikki hoitajien potilaan sairaalahoitukset ilmoittautumisesta intervention loppuun
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun tai 6 viikon kuluttua, mikä on koskaan aikaisemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-11022933frmrly19-04020138-1
- 1K76AG059997-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .