Prueba piloto de una intervención de atención basada en tecnología de componentes múltiples para abordar los síntomas del paciente en el hogar de cuidados paliativos
18 de julio de 2025 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Desarrollo y prueba piloto de una intervención de atención basada en tecnología de componentes múltiples para abordar los síntomas del paciente y la carga del cuidador en el hospicio domiciliario
Con el crecimiento de los hospicios, los adultos mayores tienen la oportunidad de recibir atención domiciliaria destinada a reducir el sufrimiento y centrarse en la calidad de vida al final de la vida.
Si bien el uso de tecnología y videos educativos aún no se ha desarrollado, estructurado y evaluado por completo en el cuidado de hospicio en el hogar, se ha mostrado prometedor para mejorar la atención en otros entornos.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar una intervención de atención basada en tecnología de componentes múltiples, es decir, Mejorar la gestión de cuidados paliativos en el hogar de los problemas del final de la vida a través de la tecnología (I-HoME).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La intervención del estudio se enfoca en evaluar y abordar los síntomas del paciente en el entorno de cuidados paliativos en el hogar a través de visitas de telesalud semanales (por hasta 6 semanas) y videos educativos que están diseñados para el cuidador informal del paciente. El objetivo de esta fase del proyecto es doble. Una es que el equipo de estudio llevará a cabo un estudio piloto de un solo brazo (N=6 díadas) con un enfoque en optimizar los protocolos de recopilación de datos y la intervención. Después de este paso, se llevará a cabo un estudio piloto aleatorizado que evalúe la viabilidad y la eficacia potencial de I-HoME (N=50 díadas) en comparación con la atención habitual (N=50 díadas).
La Fase I del estudio para evaluar la viabilidad de la intervención se registró en ClinicalTrials.gov como NCT04074304.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los cuidadores de hospicio en el hogar deben ser:
- Habla ingles
- 18 años de edad o más
- no ciego
- tener un miembro de la familia que recibe cuidado de hospicio en el hogar
Los pacientes de cuidados paliativos en el hogar deben ser:
- Habla ingles
- 65 años de edad o más
- no ciego
- inscrito en el cuidado de hospicio en el hogar.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán pacientes con diagnóstico terminal de demencia o pacientes que presenten deterioro cognitivo y no puedan firmar un consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Estándar de cuidado.
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Experimental: Intervención I-HOME
Televisitas semanales con una enfermera practicante que implementará la intervención I-HoME.
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I-HoME constará de dos componentes: (1) interacciones de video en vivo sincrónicas entre pacientes/GC y una enfermera de cuidados paliativos; y (2) videos educativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: Durante el reclutamiento (22 meses)
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La tasa de reclutamiento se midió por el número de participantes consentidos divididos por el número de participantes elegibles.
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Durante el reclutamiento (22 meses)
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Desgaste de los participantes desde la inscripción hasta el final del estudio
Periodo de tiempo: Al final de la intervención o a las 6 semanas, lo que sea antes.
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Esta medida es el número total de participantes que retiraron el consentimiento o no fueron inalcanzables para las actividades de estudio después del consentimiento.
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Al final de la intervención o a las 6 semanas, lo que sea antes.
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Longitud promedio de i-Home Tele-visit
Periodo de tiempo: Al final de la intervención o a las 6 semanas, lo que sea antes.
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Esta medida se recolectó calculando la duración promedio (en minutos) de cada tele-visita entre el participante en el brazo de intervención I-Home y el intervencionista.
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Al final de la intervención o a las 6 semanas, lo que sea antes.
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Número total de videos educativos vistos por los participantes del brazo de intervención I-Home
Periodo de tiempo: Al final de la intervención o a las 6 semanas, lo que sea antes.
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Esta medida es el número total de videos observados por los participantes del brazo de intervención I-Home que recibieron al menos una visita tele
Los participantes del brazo de intervención autoinformaron si vieron los videos educativos recomendados por el intervencionista.
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Al final de la intervención o a las 6 semanas, lo que sea antes.
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Número de cuidadores de intervención en casa que experimentaron problemas técnicos durante las visitas de tele.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención o a las 6 semanas, lo que sea antes.
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El número de cuidadores de intervención I-Home que informaron al menos un problema técnico con la tele-visita.
Los participantes en el brazo de intervención respondieron preguntas sobre si experimentaron problemas técnicos.
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Al final de la intervención o a las 6 semanas, lo que sea antes.
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Porcentaje de tele-visitas con problemas de hardware del número total de visitas de intervención de tele-visitas
Periodo de tiempo: Al final de la intervención o a las 6 semanas, lo que sea antes.
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Después de cada visita de intervención, los participantes respondieron preguntas sobre si experimentaron problemas técnicos.
Esta medida se calculó dividiendo el número de tele-visitas de I-Home durante las cuales el participante y/o el intervencionista experimentó problemas de hardware por el número total de visitas de tele-home administradas durante todo el período de estudio.
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Al final de la intervención o a las 6 semanas, lo que sea antes.
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Porcentaje de tele-visitas realizadas de las visitas de tele-tele-visitas totales.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención o a las 6 semanas, lo que sea antes.
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Esta medida se calcula dividiendo las tele-visitas realizadas a partir de las visitas de telespetibles posibles posibles.
Esta medida muestra la adherencia del brazo de intervención I-Home a las tele-visitas.
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Al final de la intervención o a las 6 semanas, lo que sea antes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El puntaje de carga de síntomas de los pacientes calificado por el cuidador, medido al inicio y semanalmente durante 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio y semanalmente durante 6 semanas.
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Puntuación de carga de síntomas medido por la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESA).
La escala es de un 0 a 90, con puntajes más altos que indican una mayor carga de síntomas.
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Al inicio y semanalmente durante 6 semanas.
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Número de hospitalizaciones del paciente desde la inscripción hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención o a las 6 semanas, lo que siempre es antes.
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Todas las hospitalizaciones del paciente de los cuidadores desde la inscripción hasta el final de la intervención
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención o a las 6 semanas, lo que siempre es antes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-11022933frmrly19-04020138-1
- 1K76AG059997-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .