Pilotera en flerkomponentsteknologibaserad vårdintervention för att åtgärda patientens symtom på hemmahospice
18 juli 2025 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Utveckling och pilotering av en flerkomponentsteknologibaserad vårdintervention för att åtgärda patientens symtom och vårdgivares börda på hemhospice
I och med hospicens tillväxt har äldre vuxna möjlighet att få hembaserad vård som syftar till att minska lidande och fokusera på livskvalitet i slutet av livet.
Även om användningen av teknik och utbildningsvideor ännu inte har utvecklats fullt ut, strukturerats och utvärderats inom hospice i hemmet, har det visat sig lovande att förbättra vården i andra miljöer.
Därför syftar denna studie till att utveckla och utvärdera en teknologibaserad vårdintervention med flera komponenter, det vill säga Improving Home hospice Management of End of life issues through technology (I-HoME).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studieinterventionen fokuserar på att bedöma och åtgärda patientens symtom i hemmets hospice genom veckovisa telehälsobesök (under upp till 6 veckor) och utbildningsvideor som är anpassade för patientens informella vårdgivare. Syftet med denna fas av projektet är tvådelat. En är att studiegruppen kommer att genomföra en enarmade (N=6 dyader) pilotstudie med fokus på att optimera datainsamlingsprotokoll och interventionen. Efter detta steg kommer en randomiserad pilotstudie att utvärdera genomförbarheten och den potentiella effekten av I-HoME (N=50 dyader) jämfört med vanlig vård (N=50 dyader).
Fas I av studien för att bedöma genomförbarheten av interventionen registrerades på ClinicalTrials.gov som NCT04074304.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vårdgivare på hem hospice måste vara:
- engelsktalande
- 18 år eller äldre
- inte blind
- att ha en familjemedlem som får hemvård på hospice
Hem hospicepatienter måste vara:
- engelsktalande
- 65 år eller äldre
- inte blind
- inskriven i hemsjukvård.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en terminal diagnos av demens eller patienter som har kognitiv funktionsnedsättning och inte kan underteckna ett skriftligt informerat samtycke kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Vårdstandard.
|
|
|
Experimentell: I-HOME-intervention
Veckovisa tv-besök med en sjuksköterska som kommer att implementera I-HoME-interventionen.
|
I-HoME kommer att bestå av två komponenter: (1) synkron livevideointeraktion mellan patienter/CG:er och en hospicesjuksköterska; och (2) utbildningsvideor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Under rekrytering (22 månader)
|
Rekryteringsgraden mättes med antalet deltagare som samtyckte dividerat med antalet berättigade deltagare.
|
Under rekrytering (22 månader)
|
|
Deltagarens utmattning från inskrivning till slutet av studien
Tidsram: I slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
Denna åtgärd är det totala antalet deltagare som drog tillbaka samtycke eller var oåtkomliga för studieaktiviteter efter samtycke.
|
I slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
|
Genomsnittlig längd på i-home tele-besök
Tidsram: I slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
Denna åtgärd samlades in genom att beräkna den genomsnittliga varaktigheten (i minuter) för varje tele-besök mellan deltagaren i I-Home-interventionsarm och interventionell.
|
I slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
|
Totalt antal utbildningsvideor som jag såg av I-Home Intervention Arm-deltagare
Tidsram: I slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
Denna åtgärd är det totala antalet videor som tittats av deltagarna i i-home intervention Arm som fick minst ett tele-besök.
Intervention Arm-deltagare självrapporterade om de tittade på utbildningsfilmerna som rekommenderas av interventionisten.
|
I slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
|
Antal i-home intervention vårdgivare som upplevde tekniska problem under tele-besök.
Tidsram: I slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
Antalet i-home intervention vårdgivare som rapporterade minst en teknisk problem med tele-besöket.
Deltagare i interventionsarmen svarade på frågor om de upplevde tekniska problem.
|
I slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
|
Procentandel av tele-besök med hårdvarufrågor av det totala antalet tele-besöksinterventionsbesök
Tidsram: I slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
Efter varje interventionsbesök svarade deltagarna frågor om de upplevde tekniska problem.
Denna åtgärd beräknades genom att dela antalet i-home tele-besök under vilka deltagaren och/eller interventionisten upplevde hårdvarufrågor med det totala antalet i-home tele-besök som administrerades under hela studieperioden.
|
I slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
|
Procentandel av tele-besök som genomförts av de totala möjliga tele-besöken.
Tidsram: I slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
Denna åtgärd beräknas genom att dela upp de tele-besök som genomförs av de totala möjliga tele-besöken.
Denna åtgärd visar vidhäftningen av i-home-interventionsarmen till tele-besök.
|
I slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens symptombörda poäng som betygsatt av vårdgivaren, mätt vid baslinjen och varje vecka under 6 veckor.
Tidsram: Vid baslinjen och varje vecka i 6 veckor.
|
Symptom Burden -poäng mätt med Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).
Skala är från en 0 till 90, med högre poäng som indikerar högre symptombördan.
|
Vid baslinjen och varje vecka i 6 veckor.
|
|
Antal patientsjukhusinläggningar från inskrivning till slut på interventionen
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
Alla sjukhusinläggningar av vårdgivarnas patient från inskrivning till slut på intervention
|
Från registrering till slutet av interventionen eller vid 6 veckor, vilket någonsin är tidigare.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2020
Första postat (Faktisk)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-11022933frmrly19-04020138-1
- 1K76AG059997-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .