Пилотирование многокомпонентного вмешательства по уходу на основе технологий для устранения симптомов пациента в домашнем хосписе
18 июля 2025 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Разработка и апробация многокомпонентного вмешательства по уходу на основе технологий для устранения симптомов пациента и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, в домашнем хосписе
С развитием хосписов пожилые люди имеют возможность получать уход на дому, направленный на уменьшение страданий и сосредоточение внимания на качестве жизни в конце жизни.
Хотя использование технологий и образовательных видеороликов еще предстоит полностью разработать, структурировать и оценить в домашнем хосписном уходе, они обещают улучшить уход в других условиях.
Таким образом, это исследование направлено на разработку и оценку многокомпонентного вмешательства по уходу на основе технологий, т. Е. Улучшение домашнего хосписного управления проблемами конца жизни с помощью технологий (I-HoME).
Обзор исследования
Подробное описание
Вмешательство исследования сосредоточено на оценке и устранении симптомов пациента в условиях домашнего хосписа с помощью еженедельных телемедицинских посещений (до 6 недель) и образовательных видеороликов, предназначенных для неформального ухода за пациентом. Цель этого этапа проекта двояка. Во-первых, исследовательская группа проведет пилотное исследование с одной группой (N = 6 пар) с акцентом на оптимизацию протоколов сбора данных и вмешательства. После этого этапа будет проведено рандомизированное пилотное исследование, оценивающее осуществимость и потенциальную эффективность I-HoME (N = 50 пар) по сравнению с обычным лечением (N = 50 пар).
Фаза I исследования по оценке осуществимости вмешательства была зарегистрирована на сайте ClinicalTrials.gov. как NCT04074304.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Воспитатели домашнего хосписа должны быть:
- англоговорящий
- 18 лет и старше
- не слепой
- наличие члена семьи, получающего уход в хосписе на дому
Пациенты домашнего хосписа должны быть:
- англоговорящий
- 65 лет и старше
- не слепой
- поступил на домашний хоспис.
Критерий исключения:
- Пациенты с неизлечимым диагнозом деменции или пациенты с когнитивными нарушениями, которые не могут подписать письменное информированное согласие, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Стандарт заботы.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство I-HOME
Еженедельные телевизиты с практикующей медсестрой, которая будет осуществлять вмешательство I-HoME.
|
I-HoME будет состоять из двух компонентов: (1) синхронного живого видео взаимодействия между пациентами/CG и медсестрой хосписа; и (2) обучающие видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник набора персонала
Временное ограничение: Во время набора (22 месяца)
|
Коэффициент найма был измерен по количеству участников, разделенных по количеству подходящих участников.
|
Во время набора (22 месяца)
|
|
Участник истощение от зачисления до конца обучения
Временное ограничение: В конце вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
Эта мера является общим числом участников, которые отозвали согласие или были недоступны для учебной деятельности после согласия.
|
В конце вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
|
Средняя длина телевизора на дому
Временное ограничение: В конце вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
Эта мера была собрана путем расчета средней продолжительности (в минутах) каждого телевизора между участником вмешательства I-дома и интервенционным.
|
В конце вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
|
Общее количество образовательных видеороликов, просмотренных участниками вмешательства I-Home
Временное ограничение: В конце вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
Эта мера является общим количеством видео, которые смотрят участники Adupention Adupention, которые получили по крайней мере один телевизионный вид.
Участники вмешательства участники самостоятельно сообщили, смотрели ли они образовательные видео, рекомендованные им интервенционистом.
|
В конце вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
|
Количество лиц, осуществляющих уход за вмешательством в домашних условиях, которые сталкивались с техническими проблемами во время телевизоров.
Временное ограничение: В конце вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
Количество лиц, осуществляющих уход за вмешательством, сообщил, что по крайней мере одну техническую проблема с телевизором.
Участники вмешательства ответили на вопросы о том, сталкивались ли они в технических вопросах.
|
В конце вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
|
Процент телевизоров с аппаратными проблемами из общего количества посещений вмешательства в телевизоре
Временное ограничение: В конце вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
После каждого посещения вмешательства участники отвечали на вопросы о том, сталкивались ли они в технических вопросах.
Эта мера была рассчитана путем деления количества телевизионных посещений I-дома, в течение которых участник и/или интервенционистский аппаратные проблемы по общему количеству телевизоров I-дома, вводимых в течение всего периода исследования.
|
В конце вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
|
Процент телевизоров, проведенных из общего количества возможных телевизоров.
Временное ограничение: В конце вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
Эта мера рассчитывается путем деления телевизора, проведенных от общего возможного телевизора.
Эта мера показывает приверженность вмешательству I-Home к телевизионным посещениям.
|
В конце вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка бремени симптомов пациентов по оценке попечителя, измеренная на исходном уровне и еженедельно в течение 6 недель.
Временное ограничение: На базовом уровне и еженедельно в течение 6 недель.
|
Оценка бремени симптомов, измеренная по шкале оценки симптомов Эдмонтона (ESA).
Шкала от 0 до 90, с более высокими показателями, указывающими на более высокое бремя симптомов.
|
На базовом уровне и еженедельно в течение 6 недель.
|
|
Количество госпитализации пациентов от зачисления до окончания вмешательства
Временное ограничение: От регистрации до конца вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
Все госпитализации пациента, осуществляющие уход, от зачисления до окончания вмешательства
|
От регистрации до конца вмешательства или через 6 недель, что когда -либо раньше.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-11022933frmrly19-04020138-1
- 1K76AG059997-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .