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Pilotage d'une intervention de soins basée sur la technologie à plusieurs composants pour traiter les symptômes des patients dans les soins palliatifs à domicile

20 février 2024 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Développer et piloter une intervention de soins basée sur la technologie à plusieurs composants pour traiter les symptômes des patients et le fardeau des soignants dans les soins palliatifs à domicile

Avec la croissance des soins palliatifs, les personnes âgées ont la possibilité de recevoir des soins à domicile visant à réduire la souffrance et à se concentrer sur la qualité de vie en fin de vie. Bien que l'utilisation de la technologie et des vidéos éducatives n'ait pas encore été entièrement développée, structurée et évaluée dans les soins palliatifs à domicile, elle s'est révélée prometteuse pour améliorer les soins dans d'autres contextes. Par conséquent, cette étude vise à développer et à évaluer une intervention de soins à plusieurs composants basée sur la technologie, c'est-à-dire l'amélioration de la gestion des soins palliatifs à domicile des problèmes de fin de vie grâce à la technologie (I-HoME).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention de l'étude se concentre sur l'évaluation et le traitement des symptômes du patient dans le cadre de l'hospice à domicile par le biais de visites hebdomadaires de télésanté (jusqu'à 6 semaines) et de vidéos éducatives destinées au soignant informel du patient. L'objectif de cette phase du projet est double. La première est que l'équipe de l'étude mènera une étude pilote à un seul bras (N = 6 dyades) en mettant l'accent sur l'optimisation des protocoles de collecte de données et de l'intervention. Après cette étape, une étude pilote randomisée évaluant la faisabilité et l'efficacité potentielle de l'I-HoME (N=50 dyades) par rapport aux soins habituels (N=50 dyades) sera menée.

La phase I de l'étude visant à évaluer la faisabilité de l'intervention a été enregistrée sur ClinicalTrials.gov comme NCT04074304.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10017
        • Recrutement
        • The Visiting Nurse Service of New York
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les aides-soignants à domicile doivent être :

  • anglophone
  • 18 ans ou plus
  • pas aveugle
  • avoir un membre de la famille recevant des soins palliatifs à domicile

Les patients hospitalisés à domicile doivent être :

  • anglophone
  • 65 ans ou plus
  • pas aveugle
  • inscrits en soins palliatifs à domicile.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant un diagnostic terminal de démence ou les patients souffrant de troubles cognitifs et incapables de signer un consentement éclairé écrit seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Norme de soins.
Expérimental: Intervention I-HoME
Télévisites hebdomadaires avec une infirmière praticienne qui mettra en œuvre l'intervention I-HoME.
Comportemental: Je maison
I-HoME comprendra deux composants : (1) des interactions vidéo en direct synchrones entre les patients/CG et une infirmière en soins palliatifs ; et (2) des vidéos éducatives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de faisabilité 1
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Faisabilité mesurée par le questionnaire de faisabilité I-HoME
À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Mesure de faisabilité 2
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Faisabilité mesurée par les taux de régularisation
À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Mesure de faisabilité 3
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Faisabilité mesurée par le nombre de problèmes matériels
À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Mesure de faisabilité 4
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Faisabilité mesurée par les taux d'attrition
À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Mesure de faisabilité 5
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Faisabilité mesurée par le nombre de visites vidéo synchrones au cours de l'intervention avec le patient et/ou le soignant
À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Mesure de faisabilité 6
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Faisabilité mesurée par la durée des visites vidéo synchrones avec le patient et/ou le soignant
À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Mesure de faisabilité 7
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Faisabilité mesurée par le nombre de visionnages de vidéos
À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Mesure de faisabilité 8
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Faisabilité mesurée par le nombre de problèmes logiciels
À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du fardeau des symptômes tel que mesuré par l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: 1, 2, 3, 4, 5, 6 semaines
Fardeau des symptômes, tel que mesuré par l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton. L'échelle va de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant une charge de symptômes plus élevée.
1, 2, 3, 4, 5, 6 semaines
Changement du fardeau des soignants tel que mesuré par l'entrevue sur le fardeau de Zarit - version abrégée
Délai: 1, 2, 3, 4, 5, 6 semaines
Fardeau des soignants, tel que mesuré par l'entrevue sur le fardeau de Zarit - version abrégée. L'échelle va de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant un fardeau plus élevé pour les soignants.
1, 2, 3, 4, 5, 6 semaines
Nombre d'hospitalisations de patients
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.
Toutes les hospitalisations seront incluses
À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, selon la première éventualité.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
Visiting Nurse Service of New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-11022933frmrly19-04020138-1
  • 1K76AG059997-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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