Pilotage d'une intervention de soins basée sur la technologie à plusieurs composants pour traiter les symptômes des patients dans les soins palliatifs à domicile
18 juillet 2025 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Développer et piloter une intervention de soins basée sur la technologie à plusieurs composants pour traiter les symptômes des patients et le fardeau des soignants dans les soins palliatifs à domicile
Avec la croissance des soins palliatifs, les personnes âgées ont la possibilité de recevoir des soins à domicile visant à réduire la souffrance et à se concentrer sur la qualité de vie en fin de vie.
Bien que l'utilisation de la technologie et des vidéos éducatives n'ait pas encore été entièrement développée, structurée et évaluée dans les soins palliatifs à domicile, elle s'est révélée prometteuse pour améliorer les soins dans d'autres contextes.
Par conséquent, cette étude vise à développer et à évaluer une intervention de soins à plusieurs composants basée sur la technologie, c'est-à-dire l'amélioration de la gestion des soins palliatifs à domicile des problèmes de fin de vie grâce à la technologie (I-HoME).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'intervention de l'étude se concentre sur l'évaluation et le traitement des symptômes du patient dans le cadre de l'hospice à domicile par le biais de visites hebdomadaires de télésanté (jusqu'à 6 semaines) et de vidéos éducatives destinées au soignant informel du patient. L'objectif de cette phase du projet est double. La première est que l'équipe de l'étude mènera une étude pilote à un seul bras (N = 6 dyades) en mettant l'accent sur l'optimisation des protocoles de collecte de données et de l'intervention. Après cette étape, une étude pilote randomisée évaluant la faisabilité et l'efficacité potentielle de l'I-HoME (N=50 dyades) par rapport aux soins habituels (N=50 dyades) sera menée.
La phase I de l'étude visant à évaluer la faisabilité de l'intervention a été enregistrée sur ClinicalTrials.gov comme NCT04074304.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les aides-soignants à domicile doivent être :
- anglophone
- 18 ans ou plus
- pas aveugle
- avoir un membre de la famille recevant des soins palliatifs à domicile
Les patients hospitalisés à domicile doivent être :
- anglophone
- 65 ans ou plus
- pas aveugle
- inscrits en soins palliatifs à domicile.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant un diagnostic terminal de démence ou les patients souffrant de troubles cognitifs et incapables de signer un consentement éclairé écrit seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Norme de soins.
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Expérimental: Intervention I-HoME
Télévisites hebdomadaires avec une infirmière praticienne qui mettra en œuvre l'intervention I-HoME.
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I-HoME comprendra deux composants : (1) des interactions vidéo en direct synchrones entre les patients/CG et une infirmière en soins palliatifs ; et (2) des vidéos éducatives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement des participants
Délai: Pendant le recrutement (22 mois)
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Le taux de recrutement a été mesuré par le nombre de participants consentis divisés par le nombre de participants éligibles.
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Pendant le recrutement (22 mois)
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Attrition des participants de l'inscription à la fin de l'étude
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Cette mesure est le nombre total de participants qui ont retiré le consentement ou qui étaient inaccessibles pour les activités d'étude après le consentement.
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À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Durée moyenne de la télévision à la maison
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Cette mesure a été collectée en calculant la durée moyenne (en minutes) de chaque télé-visite entre le participant au bras d'intervention à la maison et l'interventionnaliste.
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À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Nombre total de vidéos éducatives regardées par I-Home Intervention ARM Participants
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Cette mesure est le nombre total de vidéos regardées par les participants à I-Home Intervention ARM qui ont reçu au moins un télé-visite.
Intervention ARM Les participants ont déclaré s'ils ont regardé les vidéos éducatives recommandées par l'interventionniste.
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À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Nombre de soignants d'intervention à la maison qui ont connu des problèmes techniques pendant les télé-visites.
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Le nombre de soignants d'intervention I-Home qui ont signalé au moins un problème technique avec le télé-visite.
Les participants à la branche d'intervention ont répondu à des questions pour savoir s'ils ont rencontré des problèmes techniques.
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À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Pourcentage de télé-visites avec des problèmes matériels sur le nombre total de visites d'intervention de télévision
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Après chaque visite d'intervention, les participants ont répondu à des questions quant à savoir s'ils ont rencontré des problèmes techniques.
Cette mesure a été calculée en divisant le nombre de télé-visites I-Home au cours desquelles le participant et / ou l'interventionniste ont connu des problèmes matériels par le nombre total de télé-visites I-Home administrés pendant toute la période d'étude.
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À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Pourcentage de télé-visites conduites sur le total des télé-visites possibles.
Délai: À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Cette mesure est calculée en divisant les télé-visites conduites à partir du total des télé-visites possibles.
Cette mesure montre l'adhésion du bras d'intervention à la maison aux télé-visites.
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À la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de la charge des symptômes des patients tel qu'il est évalué par le soignant, mesuré au départ et hebdomadaire pendant 6 semaines.
Délai: Au départ et hebdomadaire pendant 6 semaines.
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Le score de la charge des symptômes mesuré par l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS).
L'échelle est de 0 à 90, avec des scores plus élevés indiquant une charge de symptômes plus élevée.
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Au départ et hebdomadaire pendant 6 semaines.
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Nombre d'hospitalisations des patients de l'inscription à la fin de l'intervention
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Toutes les hospitalisations du patient des soignants de l'inscription à la fin de l'intervention
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De l'inscription à la fin de l'intervention ou à 6 semaines, ce qui est plus tôt.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-11022933frmrly19-04020138-1
- 1K76AG059997-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .