在宅ホスピスにおける患者の症状に対処するためのマルチコンポーネント技術ベースのケア介入のパイロット
2024年2月20日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
在宅ホスピスにおける患者の症状と介護者の負担に対処するための多要素技術ベースのケア介入の開発と試験運用
ホスピスの成長に伴い、高齢者は、終末期の苦しみを軽減し、生活の質に重点を置くことを目的とした在宅ケアを受ける機会を得ています。
テクノロジーと教育ビデオの使用は、在宅ホスピス ケアではまだ完全に開発、構造化、および評価されていませんが、他の環境でのケアを改善する見込みがあることが示されています。
したがって、この研究は、マルチコンポーネント技術ベースのケア介入、すなわち、技術による終末期の問題の在宅ホスピス管理の改善 (I-HoME) を開発および評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究介入は、毎週のテレヘルス訪問（最大6週間）と患者の非公式介護者向けの教育ビデオを通じて、在宅ホスピス環境での患者の症状の評価と対処に焦点を当てています。 プロジェクトのこのフェーズの目的は 2 つあります。 1 つは、研究チームが、データ収集プロトコルと介入の最適化に焦点を当てた単一武装 (N=6 ダイアド) パイロット研究を実施することです。 このステップの後、通常のケア (N=50 ダイアド) と比較した I-HoME (N=50 ダイアド) の実現可能性と潜在的な有効性を評価する無作為化パイロット研究が実施されます。
介入の実現可能性を評価するための研究のフェーズ I は、ClinicalTrials.gov に登録されました。 NCT04074304として。
研究の種類
介入
入学 (推定)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Veerawat Phongtankuel, MD, MS
- 電話番号：212-746-7000
- メール：vep9012@med.cornell.edu
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10017
- 募集
- The Visiting Nurse Service of New York
-
コンタクト：
- Ritchell Dignam, MD
- 電話番号：212-290-3933
- メール：Ritchell.Dignam@vnshealth.org
-
コンタクト：
- Veerawat Phongtankuel, MD
- 電話番号：212-746-7000
- メール：vep9012@med.cornell.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
在宅ホスピスの介護者は、次の条件を満たす必要があります。
- 英語を話す
- 18歳以上
- 盲目ではない
- 家族が在宅ホスピスケアを受けている
在宅ホスピス患者は、次の条件を満たす必要があります。
- 英語を話す
- 65歳以上
- 盲目ではない
- 在宅ホスピスケアに登録しました。
除外基準:
- 認知症の末期診断を受けた患者、または認知障害があり、書面によるインフォームドコンセントに署名できない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロールアーム
ケアの標準。
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実験的：アイホーム介入
I-HoME 介入を実施するナース プラクティショナーとの毎週のテレビ訪問。
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I-HoME は次の 2 つのコンポーネントで構成されます。(1) 患者/CG とホスピス ナース間の同期ライブ ビデオ対話。 (2) 教育ビデオ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性の測定 1
時間枠：介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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I-HoME実現可能性アンケートで測定した実現可能性
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介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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実現可能性測定 2
時間枠：介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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発生率によって測定される実現可能性
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介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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実現可能性測定 3
時間枠：介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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ハードウェアの問題の数によって測定される実現可能性
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介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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実現可能性測定 4
時間枠：介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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離職率で測定される実現可能性
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介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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実現可能性測定 5
時間枠：介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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患者および/または介護者との介入の過程での同期ビデオ訪問の数によって測定される実現可能性
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介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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実現可能性測定 6
時間枠：介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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患者や介護者との同期ビデオ訪問の期間によって測定される実現可能性
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介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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フィージビリティ測定 7
時間枠：介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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動画再生回数で測る実現可能性
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介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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フィージビリティ測定 8
時間枠：介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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ソフトウェアの問題の数によって測定される実現可能性
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介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エドモントン症状評価スケールによって測定される症状負荷の変化
時間枠：1、2、3、4、5、6週間
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エドモントン症状評価スケールによって測定される症状負荷。
スケールは 0 ～ 90 で、スコアが高いほど症状の負荷が高いことを示します。
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1、2、3、4、5、6週間
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Zarit Burdenインタビューで測定された介護者の負担の変化 - 短い形式
時間枠：1、2、3、4、5、6週間
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Zarit Burden Interview - short form で測定された介護者の負担。
スケールは 0 ～ 48 で、スコアが高いほど介護者の負担が大きいことを示します。
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1、2、3、4、5、6週間
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入院患者数
時間枠：介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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すべての入院費が含まれます
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介入の終了時または 6 週間のいずれか早い方。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Veerawat Phongtankuel, MD, MS、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月14日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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