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Hand-use-at-home 설문지의 터키어 버전

2023년 2월 28일 업데이트: Marmara University

신생아 상완신경총마비 또는 일측성 뇌성마비 아동을 대상으로 한 가정에서 사용하는 터키어 버전의 타당성 및 신뢰성.

신생아 상완 신경총 마비 또는 일측성 뇌성 마비가 있는 어린이를 대상으로 터키어 버전의 부모가 평가한 가정용 HUH(Hand-Use-at-Home) 설문지의 타당성과 신뢰성을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

뇌성마비(CP)는 발달 중인 태아 또는 영아의 뇌에 영향을 미치는 영구적이지만 진행되지 않는 장애 그룹으로 정의되며, 이는 운동 및 자세 장애로 이어져 신체 활동 및 참여를 제한합니다. 사회에서 CP의 유병률은 약 0.21%입니다. 터키에서 수행된 연구에서 이 비율은 4.4/1000의 정상 출생률로 보고되었습니다. CP의 운동 장애는 종종 감각, 지각, 인지, 의사소통 및 행동 문제와 이차적인 근골격계 문제를 동반합니다.

산부인과 상완 신경총(OBP) 손상은 소아에서 흔한 말초 신경 손상입니다. 그 발병률은 1000명의 정상 출산당 0.42~5.1명 사이로 보고됩니다. 부상의 주요 기전으로 상완 신경총의 전부 또는 일부의 견인 또는 압박이 인정됩니다.

이러한 환자들에서는 신경의 손상으로 인해 상지의 쇠약, 장기간의 구축, 사지 사용의 어려움 등이 발생한다. 두 질병 모두에서 환자는 양손 활동에 어려움을 겪습니다.

많은 치료 방법은 환자의 상지 사용을 늘리고 일상 생활 활동에서 독립성을 보장하는 데 중점을 둡니다. 환자의 손 사용 성능과 다양한 치료 방법의 효과를 평가하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 그러나 이러한 임상 평가 방법은 가정, 학교, 일상 생활 환경에서 환자의 성과를 반영하지 못하는 경우가 많습니다.

2017년 3-10세 편측성 마비아동의 손과 팔 일상생활 활동에서 자발적 사용시간 측정 및 평가를 위해 부모가 평가하기 위해 제작한 "가정에서의 손사용(HUH)" 설문지 .

설문지의 타당성과 신뢰성은 산과적 상완 신경총 마비와 일측성 SP를 가진 소아에서 결정되었습니다.

이 연구의 목적; HUH 설문지를 터키어로 번역하는 것은 문화적 적응, 타당성 및 테스트-재테스트 신뢰성을 조사하기 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

25명의 편측성 뇌성마비 환자와 25명의 상완 신경총 마비 환자(3~10세).

설명

포함 기준:

  • 편측성 뇌성마비 또는 산과적 상완신경총마비 진단 확정
  • 3-10세 사이의 연령
  • 공부 자원 봉사

제외 기준:

  • 시각 장애가 있는 경우
  • 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 주사 및 상지 및 손 수술의 병력.
  • 지난 6개월 동안 상지 사용을 늘리기 위해 로봇 재활 또는 구속 유도 운동 요법과 같은 집중 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신생아 상완 신경총 마비
25명의 환자가 포함될 것이다. 상완 신경총 병변의 수준이 기록됩니다. 모든 환자의 부모는 OBP 환자의 PODCI(Pediatric Outcomes Data Collection Instrument)의 상지 섹션과 "Hand-at-Home Questionnaire"의 터키어 버전을 작성하도록 요청 받았습니다.
HUH는 3~10세의 일측성 상지 마비가 있는 소아에서 영향을 받은 손을 자발적으로 사용하는 양을 평가하여 18가지 전형적인 양손 놀이 및 자기 관리 활동을 수행합니다. 부모는 5점 등급 척도(전혀 없음-때때로-정기적으로-종종-항상)를 사용하여 항목을 평가합니다. 완료 후 등급은 3점 점수(즉, 전혀/가끔 = 0점, 규칙적으로/자주 = 1점, 항상 = 2점). 합계 점수를 계산할 수 있습니다(범위 0-36).
PDCI는 근골격계 장애 아동의 일상 생활의 다양한 측면을 평가하도록 설계되었습니다. 그것은 우수한 정신 측정 특성을 가지고 있으며 상지 기능에 대한 부모/환자 보고 정보를 제공하기 위해 널리 사용되는 도구입니다. 네덜란드어 버전을 사용할 수 있으며 신생아 상완 신경총 마비가 있는 어린이용으로 검증되었습니다. 85개의 질문과 5개의 척도 점수로 구성되어 있으며 하나의 총점을 계산할 수 있습니다(모든 척도의 범위 및 총점 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 기능/삶의 질을 나타냄). 본 연구에서는 상지 및 신체 기능 척도(8개 항목)만 사용했는데, 이는 이 척도가 팔/손을 사용하여 활동을 수행하는 데 어려움이 있는지에 대한 정보를 제공하기 때문입니다(점수 0-100; 점수가 낮을수록 어려움이 많음).
편측성 뇌성마비
25명의 환자가 포함될 것이다. "수동 능력 분류 시스템(MACS)"의 수준이 기록됩니다. 모든 환자의 부모는 CP 환자의 "Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ)"뿐만 아니라 터키어 버전의 "집에서 손으로 하는 가정 설문지"를 작성하도록 요청 받았습니다.
HUH는 3~10세의 일측성 상지 마비가 있는 소아에서 영향을 받은 손을 자발적으로 사용하는 양을 평가하여 18가지 전형적인 양손 놀이 및 자기 관리 활동을 수행합니다. 부모는 5점 등급 척도(전혀 없음-때때로-정기적으로-종종-항상)를 사용하여 항목을 평가합니다. 완료 후 등급은 3점 점수(즉, 전혀/가끔 = 0점, 규칙적으로/자주 = 1점, 항상 = 2점). 합계 점수를 계산할 수 있습니다(범위 0-36).

CHEQ는 일측성 손 사용의 기능 제한이 있는 어린이(6-18세)를 위한 설문지이며 일측성 뇌성마비 어린이에 대해 잘 검증되었습니다. 신생아 상완 신경총 마비가 있는 소아에게 사용하기 위해 부분적으로만 검증되었으며 아직 연구에 사용되지 않았습니다. 따라서 이 그룹에서는 사용하지 않았습니다. 설문지는 일반적으로 양손을 사용해야 하는 29개의 양손 활동으로 구성됩니다. 활동을 수행할 때 영향을 받은 손을 사용한 아동의 경험을 평가하고 얼마나 많은 활동이 독립적으로 실행되었는지 계산합니다(손을 사용하거나 사용하지 않음).

CHEQ의 미니 버전에서는 일부 항목이 삭제되거나 교체되었으며(3세에서 8세 사이의 어린이에게 더 적합한 활동으로) 이 버전은 모든 일측성 뇌성마비 어린이에게 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집에서 사용하는 설문지
기간: 0일
HUH는 3~10세의 일측성 상지 마비가 있는 소아에서 영향을 받은 손을 자발적으로 사용하는 양을 평가하여 18가지 전형적인 양손 놀이 및 자기 관리 활동을 수행합니다. 부모는 5점 등급 척도(전혀 없음-때때로-정기적으로-종종-항상)를 사용하여 항목을 평가합니다. 완료 후 등급은 3점 점수(즉, 전혀/가끔 = 0점, 규칙적으로/자주 = 1점, 항상 = 2점).
0일
가정용 설문지(HUH)
기간: 7일차
HUH는 3~10세의 일측성 상지 마비가 있는 소아에서 영향을 받은 손을 자발적으로 사용하는 양을 평가하여 18가지 전형적인 양손 놀이 및 자기 관리 활동을 수행합니다. 부모는 5점 등급 척도(전혀 없음-때때로-정기적으로-종종-항상)를 사용하여 항목을 평가합니다. 완료 후 등급은 3점 점수(즉, 전혀/가끔 = 0점, 규칙적으로/자주 = 1점, 항상 = 2점).
7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 결과 데이터 수집 기기(PODCI)
기간: 0일
PDCI는 근골격계 장애 아동의 일상 생활의 다양한 측면을 평가하도록 설계되었습니다. 그것은 우수한 정신 측정 특성을 가지고 있으며 상지 기능에 대한 부모/환자 보고 정보를 제공하기 위해 널리 사용되는 도구입니다. 85개의 질문과 5개의 척도 점수로 구성되어 있으며 하나의 총점을 계산할 수 있습니다(모든 척도의 범위 및 총점 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 기능/삶의 질을 나타냄). 본 연구에서는 상지 및 신체 기능 척도(8개 항목)만 사용했는데, 이 척도는 팔/손을 사용하여 활동을 수행하는 데 어려움이 있는지에 대한 정보를 제공하기 때문입니다(점수 0-100; 점수가 낮을수록 어려움이 많음).
0일
어린이 손 사용 체험 설문지(CHEQ/mini-CHEQ)
기간: 0일

CHEQ는 일측성 손 사용의 기능 제한이 있는 어린이(6-18세)를 위한 설문지이며 일측성 뇌성마비 어린이에 대해 잘 검증되었습니다. 설문지는 일반적으로 양손을 사용해야 하는 29개의 양손 활동으로 구성됩니다. 활동을 수행할 때 영향을 받은 손을 사용한 아동의 경험을 평가하고 얼마나 많은 활동이 독립적으로 실행되었는지 계산합니다(손을 사용하거나 사용하지 않음).

CHEQ의 미니 버전에서는 일부 항목이 삭제되거나 대체되었으며(3세에서 8세 사이의 어린이에게 더 적합한 활동으로) 이 버전은 이 연구에서 6세 미만의 모든 편측성 뇌성마비 어린이에게 사용되었습니다.

0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
  • 수석 연구원: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University
  • 수석 연구원: Ayse Simsek, PT (MSc), Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Gazi University.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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