Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse versie van vragenlijst voor thuisgebruik

28 februari 2023 bijgewerkt door: Marmara University

Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de vragenlijst voor thuisgebruik bij kinderen met neonatale brachiale plexusverlamming of unilaterale hersenverlamming.

Onderzoek naar de validiteit en betrouwbaarheid van de door ouders beoordeelde Hand-Use-at-Home vragenlijst (HUH) bij kinderen met neonatale plexus brachialis parese of unilaterale cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale Parese (CP) wordt gedefinieerd als een permanente maar niet-progressieve aandoening die het zich ontwikkelende foetale of infantiele brein aantast, wat leidt tot een beperking in beweging en houding, waardoor fysieke activiteit en participatie worden beperkt. De prevalentie van CP in de samenleving is ongeveer 0,21%. In een studie uitgevoerd in Turkije is deze verhouding van 4,4/1000 levendgeborenen gerapporteerd. Motorische stoornissen bij CP gaan vaak gepaard met sensorische, perceptuele, cognitieve, communicatieve en gedragsproblemen en secundaire musculoskeletale problemen.

Obstetrische plexus brachialis (OBP) is een veel voorkomende perifere zenuwbeschadiging bij kinderen. De incidentie wordt gerapporteerd tussen 0,42 en 5,1 per 1000 levendgeborenen. Als het primaire letselmechanisme wordt aangenomen dat tractie of compressie van de gehele of een deel van de plexus brachialis.

Bij deze patiënten treden zwakte in de bovenste extremiteit, langdurige contracturen en moeilijkheden bij het gebruik van de extremiteiten op als gevolg van zenuwbeschadiging. Bij beide ziekten hebben patiënten moeite met bimanuele activiteiten.

Veel behandelmethoden zijn gericht op het vergroten van het gebruik van de bovenste extremiteiten van patiënten en het waarborgen van hun onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten. Er zijn veel methoden om het handgebruik van patiënten en de effectiviteit van verschillende behandelmethoden te evalueren. Deze klinische evaluatiemethoden weerspiegelen echter vaak niet de prestaties van de patiënt thuis, op school of in hun dagelijkse leefomgeving.

De vragenlijst "Hand Use at Home (HUH)", die is gemaakt om door ouders te worden geëvalueerd, is in 2017 ontwikkeld voor het meten en evalueren van de spontane gebruikstijd van unilaterale paretische kinderen van 3-10 jaar in de aangedane hand en arm dagelijkse activiteiten .

De validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst werden bepaald bij kinderen met verloskundige plexus brachialis verlamming en unilaterale SP.

Het doel van dit onderzoek; De vertaling van de HUH-vragenlijst in het Turks is om de culturele aanpassing, validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

25 unilaterale cerebrale parese patiënten en 25 brachiale plexus parese tussen 3 en 10 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van unilaterale cerebrale parese of verloskundige plexus brachialis parese
  • Leeftijd tussen 3 - 10
  • Vrijwilliger om te studeren

Uitsluitingscriteria:

  • Een visuele stoornis hebben
  • Geschiedenis van botulinetoxine-injectie en operaties aan de bovenste extremiteit en hand in de afgelopen 6 maanden.
  • Robotrevalidatie of intensieve behandelingen hebben ondergaan, zoals door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie om het gebruik van de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden te vergroten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neonatale verlamming van de plexus brachialis
Er zullen 25 patiënten worden opgenomen. Het niveau van de brachiale plexus laesie zal worden geregistreerd. Ouders van alle patiënten werd gevraagd om de Turkse versie van de "Hand-at-Home Questionnaire" in te vullen en daarnaast het gedeelte voor de bovenste ledematen van het Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) bij patiënten met OBP.
Gedragsmatig: Vragenlijst voor thuisgebruik (HUH)
De HUH beoordeelt de mate van spontaan gebruik van de aangedane hand bij kinderen met unilaterale parese van de bovenste ledematen in de leeftijd van 3-10 jaar, die 18 typische tweehandige spel- en zelfzorgactiviteiten uitvoeren. Ouders beoordelen items met behulp van een 5-punts beoordelingsschaal (nooit-soms-regelmatig-vaak-altijd). Na voltooiing worden de beoordelingen omgezet in een 3-puntsscore (d.w.z. nooit/soms = score 0, regelmatig/vaak = score 1, altijd = score 2). Er kan een somscore worden berekend (bereik 0-36).
Gedragsmatig: Pediatrische Outcome Data Collection Instrument (PODCI)
De PODCI is ontworpen om verschillende aspecten van het dagelijks leven van kinderen met musculoskeletale aandoeningen te beoordelen. Het heeft uitstekende psychometrische eigenschappen en het is een algemeen geaccepteerd instrument om door ouders/patiënt gerapporteerde informatie te verstrekken over het functioneren van de bovenste ledematen. Er is een Nederlandse versie beschikbaar en deze is gevalideerd voor kinderen met neonatale plexus brachialis parese. Het bestaat uit 85 vragen en vijf schaalscores en er kan één totaalscore worden berekend (bereik voor alle schalen en totaalscore 0-100, hogere scores duiden op beter functioneren/kwaliteit van leven). In dit onderzoek is alleen de Bovenste Extremiteit en Fysieke Functieschaal (8 items) gebruikt, aangezien deze schaal informatie geeft over moeilijkheden bij het uitvoeren van activiteiten met de armen/handen (score 0-100; lagere score, meer moeilijkheden).
Eenzijdige hersenverlamming
Er zullen 25 patiënten worden opgenomen. Het niveau van "Manual Ability Classification System (MACS)" wordt geregistreerd. Ouders van alle patiënten werd gevraagd om de Turkse versie van de "Hand-at-Home Questionnaire at Home" in te vullen, evenals de "Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ)" bij patiënten met CP.
Gedragsmatig: Vragenlijst voor thuisgebruik (HUH)
De HUH beoordeelt de mate van spontaan gebruik van de aangedane hand bij kinderen met unilaterale parese van de bovenste ledematen in de leeftijd van 3-10 jaar, die 18 typische tweehandige spel- en zelfzorgactiviteiten uitvoeren. Ouders beoordelen items met behulp van een 5-punts beoordelingsschaal (nooit-soms-regelmatig-vaak-altijd). Na voltooiing worden de beoordelingen omgezet in een 3-puntsscore (d.w.z. nooit/soms = score 0, regelmatig/vaak = score 1, altijd = score 2). Er kan een somscore worden berekend (bereik 0-36).
Gedragsmatig: Vragenlijst handgebruik bij kinderen (CHEQ)

De CHEQ is een vragenlijst voor kinderen (6-18 jaar) met eenzijdige functionele beperkingen van handgebruik en is goed gevalideerd voor kinderen met eenzijdige hersenverlamming. Het was slechts gedeeltelijk gevalideerd voor gebruik bij kinderen met neonatale verlamming van de plexus brachialis en is nog niet in onderzoeken gebruikt. Daarom werd het niet gebruikt in deze groep. De vragenlijst bestaat uit 29 bimanuele activiteiten, waarbij doorgaans beide handen nodig zijn. Het beoordeelt de ervaring van het kind met het gebruik van de aangedane hand bij het uitvoeren van de activiteiten en telt hoeveel van de activiteiten zelfstandig worden uitgevoerd (met en zonder gebruik van de aangedane hand).

In de miniversie van de CHEQ zijn enkele items verwijderd of vervangen (met meer bij de leeftijd passende activiteiten voor kinderen van drie tot acht jaar) en deze versie is gebruikt voor alle kinderen met unilaterale cerebrale parese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor thuisgebruik
Tijdsspanne: Dag 0
De HUH beoordeelt de mate van spontaan gebruik van de aangedane hand bij kinderen met unilaterale parese van de bovenste ledematen in de leeftijd van 3-10 jaar, die 18 typische tweehandige spel- en zelfzorgactiviteiten uitvoeren. Ouders beoordelen items met behulp van een 5-punts beoordelingsschaal (nooit-soms-regelmatig-vaak-altijd). Na voltooiing worden de beoordelingen omgezet in een 3-puntsscore (d.w.z. nooit/soms = score 0, regelmatig/vaak = score 1, altijd = score 2).
Dag 0
Vragenlijst voor thuisgebruik (HUH)
Tijdsspanne: Dag 7
De HUH beoordeelt de mate van spontaan gebruik van de aangedane hand bij kinderen met unilaterale parese van de bovenste ledematen in de leeftijd van 3-10 jaar, die 18 typische tweehandige spel- en zelfzorgactiviteiten uitvoeren. Ouders beoordelen items met behulp van een 5-punts beoordelingsschaal (nooit-soms-regelmatig-vaak-altijd). Na voltooiing worden de beoordelingen omgezet in een 3-puntsscore (d.w.z. nooit/soms = score 0, regelmatig/vaak = score 1, altijd = score 2).
Dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische Outcome Data Collection Instrument (PODCI)
Tijdsspanne: Dag 0
De PODCI is ontworpen om verschillende aspecten van het dagelijks leven van kinderen met musculoskeletale aandoeningen te beoordelen. Het heeft uitstekende psychometrische eigenschappen en het is een algemeen geaccepteerd instrument om door ouders/patiënt gerapporteerde informatie te verstrekken over het functioneren van de bovenste ledematen. Het bestaat uit 85 vragen en vijf schaalscores en er kan één totaalscore worden berekend (bereik voor alle schalen en totaalscore 0-100, hogere scores duiden op beter functioneren/kwaliteit van leven). In dit onderzoek is alleen de Bovenste Extremiteit en Fysieke Functieschaal (8 items) gebruikt, aangezien deze schaal informatie geeft over moeilijkheden bij het uitvoeren van activiteiten met de armen/handen (score 0-100; lagere score, meer moeilijkheden).
Dag 0
Vragenlijst handgebruik bij kinderen (CHEQ/mini-CHEQ)
Tijdsspanne: Dag 0

De CHEQ is een vragenlijst voor kinderen (6-18 jaar) met eenzijdige functionele beperkingen van handgebruik en is goed gevalideerd voor kinderen met eenzijdige hersenverlamming. De vragenlijst bestaat uit 29 bimanuele activiteiten, waarbij doorgaans beide handen nodig zijn. Het beoordeelt de ervaring van het kind met het gebruik van de aangedane hand bij het uitvoeren van de activiteiten en telt hoeveel van de activiteiten zelfstandig worden uitgevoerd (met en zonder gebruik van de aangedane hand).

In de miniversie van de CHEQ zijn enkele items verwijderd of vervangen (met meer leeftijdsgerichte activiteiten voor kinderen van drie tot acht jaar) en deze versie is gebruikt voor alle unilaterale cerebrale parese kinderen < zes jaar in dit onderzoek.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University
  • Hoofdonderzoeker: Ayse Simsek, PT (MSc), Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Gazi University.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2018.712

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren