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Version turque du questionnaire sur l'utilisation des mains à la maison

28 février 2023 mis à jour par: Marmara University

Validité et fiabilité de la version turque du questionnaire d'utilisation manuelle à domicile chez les enfants atteints de paralysie néonatale du plexus brachial ou de paralysie cérébrale unilatérale.

Étudier la validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire d'utilisation manuelle à domicile (HUH) évalué par les parents chez les enfants atteints de paralysie néonatale du plexus brachial ou de paralysie cérébrale unilatérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) est définie comme un groupe de troubles permanents mais non progressifs qui affectent le développement du cerveau fœtal ou infantile, entraînant une altération des mouvements et de la posture, limitant ainsi l'activité physique et la participation. La prévalence de la PC dans la société est d'environ 0,21 %. Dans une étude menée en Turquie, ce ratio de 4,4/1000 naissances vivantes a été rapporté. Les troubles moteurs de la PC s'accompagnent souvent de problèmes sensoriels, perceptuels, cognitifs, communicatifs et comportementaux et de problèmes musculo-squelettiques secondaires.

La lésion obstétricale du plexus brachial (OBP) est une lésion nerveuse périphérique courante chez les enfants. Son incidence est rapportée entre 0,42 et 5,1 pour 1000 naissances vivantes. Comme mécanisme primaire de blessure, il est admis que la traction ou la compression de tout ou partie du plexus brachial.

Chez ces patients, une faiblesse des membres supérieurs, des contractures à long terme et des difficultés d'utilisation des extrémités surviennent en raison de lésions nerveuses. Dans les deux maladies, les patients ont des difficultés dans les activités bimanuelles.

De nombreuses méthodes de traitement visent à accroître l'utilisation des membres supérieurs des patients et à garantir leur indépendance dans les activités de la vie quotidienne. Il existe de nombreuses méthodes pour évaluer la performance d'utilisation de la main des patients et l'efficacité des différentes méthodes de traitement. Cependant, ces méthodes d'évaluation clinique ne reflètent souvent pas la performance du patient à la maison, à l'école, dans son environnement de vie quotidien.

Le questionnaire "Hand Use at Home (HUH)", créé pour être évalué par les parents, a été développé en 2017 pour mesurer et évaluer le temps d'utilisation spontanée des enfants parétiques unilatéraux âgés de 3 à 10 ans dans les activités de la vie quotidienne de la main et du bras affectées .

La validité et la fiabilité du questionnaire ont été déterminées chez des enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial et de SP unilatérale.

Le but de cette étude; La traduction du questionnaire HUH en turc vise à étudier son adaptation culturelle, sa validité et sa fiabilité test-retest.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

25 patients atteints de paralysie cérébrale unilatérale et 25 paralysés du plexus brachial âgés de 3 à 10 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de paralysie cérébrale unilatérale ou de paralysie obstétricale du plexus brachial
  • Âge entre 3 et 10 ans
  • Volontaire pour étudier

Critère d'exclusion:

  • Avoir un trouble visuel
  • Antécédents d'injection de toxine botulique et de chirurgie du membre supérieur et de la main au cours des 6 derniers mois.
  • Avoir suivi une rééducation robotique ou des traitements intensifs tels que la thérapie par le mouvement induit par la contrainte pour augmenter l'utilisation des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Paralysie néonatale du plexus brachial
25 patients seront inclus. Le niveau de la lésion du plexus brachial sera enregistré. Les parents de tous les patients ont été invités à remplir la version turque du "Questionnaire à domicile" et, en outre, la section des membres supérieurs de l'instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques (PODCI) chez les patients atteints d'OBP.
Comportemental: Questionnaire sur l'utilisation des mains à la maison (HUH)
Le HUH évalue la quantité d'utilisation spontanée de la main affectée chez les enfants atteints de parésie unilatérale du membre supérieur âgés de 3 à 10 ans, effectuant 18 activités de jeu et d'auto-soins bimanuels typiques. Les parents évaluent les éléments à l'aide d'une échelle de notation à 5 points (jamais-parfois-régulièrement-souvent-toujours). Une fois terminé, les notes sont converties en un score de 3 points (c'est-à-dire jamais/parfois = note 0, régulièrement/souvent = note 1, toujours = note 2). Un score total peut être calculé (gamme 0-36).
Comportemental: Instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques (PODCI)
Le PODCI est conçu pour évaluer différents aspects de la vie quotidienne chez les enfants atteints de troubles musculo-squelettiques. Il a d'excellentes propriétés psychométriques et c'est un instrument largement accepté pour fournir des informations rapportées par les parents/patients sur le fonctionnement des membres supérieurs. Une version néerlandaise est disponible et validée pour les enfants atteints de paralysie néonatale du plexus brachial. Il se compose de 85 questions et de cinq scores d'échelle et un score total peut être calculé (gamme pour toutes les échelles et score total de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement/qualité de vie). Seule l'échelle des membres supérieurs et de la fonction physique (8 items) a été utilisée dans cette étude puisque cette échelle fournit des informations sur les difficultés à effectuer des activités en utilisant les bras/mains (score 0-100 ; score inférieur, plus de difficultés).
Paralysie cérébrale unilatérale
25 patients seront inclus. Le niveau du "Système de classification des capacités manuelles (MACS)" sera enregistré. Les parents de tous les patients ont été invités à remplir la version turque du "Questionnaire Hand-at-Home at Home", ainsi que le "Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ)" chez les patients atteints de PC.
Comportemental: Questionnaire sur l'utilisation des mains à la maison (HUH)
Le HUH évalue la quantité d'utilisation spontanée de la main affectée chez les enfants atteints de parésie unilatérale du membre supérieur âgés de 3 à 10 ans, effectuant 18 activités de jeu et d'auto-soins bimanuels typiques. Les parents évaluent les éléments à l'aide d'une échelle de notation à 5 points (jamais-parfois-régulièrement-souvent-toujours). Une fois terminé, les notes sont converties en un score de 3 points (c'est-à-dire jamais/parfois = note 0, régulièrement/souvent = note 1, toujours = note 2). Un score total peut être calculé (gamme 0-36).
Comportemental: Questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains des enfants (CHEQ)

Le CHEQ est un questionnaire destiné aux enfants (âgés de 6 à 18 ans) présentant des limitations fonctionnelles unilatérales de l'utilisation de la main et est bien validé pour les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale. Il n'a été que partiellement validé pour une utilisation chez les enfants atteints de paralysie néonatale du plexus brachial et n'a pas encore été utilisé dans des études. Par conséquent, il n'a pas été utilisé dans ce groupe. Le questionnaire se compose de 29 activités bimanuelles, nécessitant généralement l'utilisation des deux mains. Il évalue l'expérience de l'enfant en utilisant sa main affectée lors de l'exécution des activités et compte combien d'activités sont exécutées indépendamment (avec et sans l'aide de la main affectée).

Dans la mini-version du CHEQ, certains éléments ont été supprimés ou remplacés (avec des activités plus adaptées à l'âge des enfants âgés de trois à huit ans) et cette version a été utilisée pour tous les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'utilisation des mains à la maison
Délai: Jour 0
Le HUH évalue la quantité d'utilisation spontanée de la main affectée chez les enfants atteints de parésie unilatérale du membre supérieur âgés de 3 à 10 ans, effectuant 18 activités de jeu et d'auto-soins bimanuels typiques. Les parents évaluent les éléments à l'aide d'une échelle de notation à 5 points (jamais-parfois-régulièrement-souvent-toujours). Une fois terminé, les notes sont converties en un score de 3 points (c'est-à-dire jamais/parfois = note 0, régulièrement/souvent = note 1, toujours = note 2).
Jour 0
Questionnaire sur l'utilisation des mains à la maison (HUH)
Délai: Jour 7
Le HUH évalue la quantité d'utilisation spontanée de la main affectée chez les enfants atteints de parésie unilatérale du membre supérieur âgés de 3 à 10 ans, effectuant 18 activités de jeu et d'auto-soins bimanuels typiques. Les parents évaluent les éléments à l'aide d'une échelle de notation à 5 points (jamais-parfois-régulièrement-souvent-toujours). Une fois terminé, les notes sont converties en un score de 3 points (c'est-à-dire jamais/parfois = note 0, régulièrement/souvent = note 1, toujours = note 2).
Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques (PODCI)
Délai: Jour 0
Le PODCI est conçu pour évaluer différents aspects de la vie quotidienne chez les enfants atteints de troubles musculo-squelettiques. Il a d'excellentes propriétés psychométriques et c'est un instrument largement accepté pour fournir des informations rapportées par les parents/patients sur le fonctionnement des membres supérieurs. Il se compose de 85 questions et de cinq scores d'échelle et un score total peut être calculé (gamme pour toutes les échelles et score total de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement/qualité de vie). Seule l'échelle des membres supérieurs et de la fonction physique (8 items) a été utilisée dans cette étude puisque cette échelle fournit des informations sur les difficultés à effectuer des activités en utilisant les bras/mains (score 0-100 ; score inférieur, plus de difficultés).
Jour 0
Questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains des enfants (CHEQ/mini-CHEQ)
Délai: Jour 0

Le CHEQ est un questionnaire destiné aux enfants (âgés de 6 à 18 ans) présentant des limitations fonctionnelles unilatérales de l'utilisation de la main et est bien validé pour les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale. Le questionnaire se compose de 29 activités bimanuelles, nécessitant généralement l'utilisation des deux mains. Il évalue l'expérience de l'enfant en utilisant sa main affectée lors de l'exécution des activités et compte combien d'activités sont exécutées indépendamment (avec et sans l'aide de la main affectée).

Dans la mini-version du CHEQ, certains éléments ont été supprimés ou remplacés (avec des activités plus adaptées à l'âge des enfants âgés de trois à huit ans) et cette version a été utilisée pour tous les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale de moins de six ans dans cette étude.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
  • Chercheur principal: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University
  • Chercheur principal: Ayse Simsek, PT (MSc), Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Gazi University.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2018.712

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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