Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Turkisk version av frågeformulär för handanvändning hemma

28 februari 2023 uppdaterad av: Marmara University

Validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av frågeformulär för handanvändning hemma hos barn med neonatal brachial plexus pares eller unilateral cerebral pares.

För att undersöka giltigheten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av föräldraklassade frågeformuläret Hand-Use-at- Home (HUH) hos barn med neonatal plexus brachialis pares eller unilateral cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) definieras som en permanent men icke-progressiv sjukdomsgrupp som påverkar den utvecklande foster- eller infantila hjärnan, vilket leder till försämring av rörelse och hållning, vilket begränsar fysisk aktivitet och deltagande. Prevalensen av CP i samhället är cirka 0,21 %. I en studie utförd i Turkiet har detta förhållande på 4,4/1000 levande födda rapporterats. Motoriska störningar i CP åtföljs ofta av sensoriska, perceptuella, kognitiva, kommunikativa och beteendemässiga problem och sekundära muskuloskeletala problem.

Obstetric brachial plexus (OBP) skada är en vanlig perifer nervskada hos barn. Dess incidens rapporteras mellan 0,42 och 5,1 per 1000 levande födda. Som den primära mekanismen för skada, är det accepterat att dragning eller kompression av hela eller delar av plexus brachialis.

Hos dessa patienter uppstår svaghet i den övre extremiteten, långvariga kontrakturer och svårigheter att använda extremiteterna på grund av skada på nerver. I båda sjukdomarna har patienter svårt med bimanuella aktiviteter.

Många behandlingsmetoder fokuserar på att öka användningen av patienters övre extremiteter och säkerställa deras oberoende i det dagliga livet. Det finns många metoder för att utvärdera handanvändningsprestanda hos patienter och effektiviteten hos olika behandlingsmetoder. Dessa kliniska utvärderingsmetoder speglar dock ofta inte patientens prestation hemma, i skolan, i deras dagliga livsmiljöer.

Frågeformuläret "Hand Use at Home (HUH)", som skapades för att utvärderas av föräldrar, utvecklades 2017 för att mäta och utvärdera den spontana användningstiden för ensidiga paretiska barn i åldern 3-10 år i de drabbade hand- och armaktiviteternas dagliga liv. .

Validiteten och tillförlitligheten av frågeformuläret fastställdes hos barn med obstetrisk plexus brachialis paralys och unilateral SP.

Syftet med denna studie; Översättningen av HUH-enkäten till turkiska är för att undersöka dess kulturella anpassning, validitet och tillförlitlighet för test-omtestning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

25 patienter med ensidig cerebral pares och 25 plexus brachialis pareser mellan 3 - 10 års ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av unilateral cerebral pares eller obstetrisk plexus brachialis pares
  • Ålder mellan 3-10
  • Volontär att studera

Exklusions kriterier:

  • Att ha en synstörning
  • Historik med botulinumtoxininjektion och operation för övre extremitet och hand under de senaste 6 månaderna.
  • Genom att ha robotrehabilitering eller intensiva behandlingar såsom tvångsinducerad rörelseterapi för att öka användningen av övre extremiteter under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neonatal plexus brachialis pares
25 patienter kommer att ingå. Nivån på plexus brachialis-skadan kommer att registreras. Föräldrar till alla patienter ombads att fylla i den turkiska versionen av "Hand-at-Home Questionnaire" och dessutom den övre extremitetsdelen av Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) hos patienter med OBP.
Beteende: Hand-Use-at-Home Questionnaire (HUH)
HUH bedömer mängden spontan användning av den drabbade handen hos barn med ensidig pares i övre extremiteterna i åldern 3-10 år, som utför 18 typiska bimanuella lek- och egenvårdsaktiviteter. Föräldrar betygsätter objekt med hjälp av en 5-gradig betygsskala (aldrig-ibland-regelbundet-ofta-alltid). Efter slutförandet omvandlas betygen till en 3-poängs poäng (dvs. aldrig/ibland = poäng 0, regelbundet/ ofta = poäng 1, alltid = poäng 2). En summapoäng kan beräknas (intervall 0-36).
Beteende: Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI)
PODCI är utformad för att bedöma olika aspekter av det dagliga livet hos barn med muskel- och skelettbesvär. Det har utmärkta psykometriska egenskaper, och det är ett allmänt accepterat instrument för att ge förälder/patientrapporterad information om övre extremiteters funktion. En holländsk version finns tillgänglig och den är validerad för barn med neonatal plexus brachialis pares. Den består av 85 frågor och fem skalpoäng och ett totalpoäng kan beräknas (intervall för alla skalor och totalpoäng 0-100, högre poäng indikerar bättre funktion/livskvalitet). Endast skalan för övre extremitet och fysisk funktion (8 poster) användes i denna studie eftersom denna skala ger information om svårigheter att utföra aktiviteter med hjälp av armar/händer (poäng 0-100; lägre poäng, fler svårigheter).
Unilateral cerebral pares
25 patienter kommer att ingå. Nivån för "Manual Ability Classification System (MACS)" kommer att registreras. Föräldrar till alla patienter ombads att fylla i den turkiska versionen av "Hand-at-Home Questionnaire at Home", såväl som "Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ)" hos patienter med CP.
Beteende: Hand-Use-at-Home Questionnaire (HUH)
HUH bedömer mängden spontan användning av den drabbade handen hos barn med ensidig pares i övre extremiteterna i åldern 3-10 år, som utför 18 typiska bimanuella lek- och egenvårdsaktiviteter. Föräldrar betygsätter objekt med hjälp av en 5-gradig betygsskala (aldrig-ibland-regelbundet-ofta-alltid). Efter slutförandet omvandlas betygen till en 3-poängs poäng (dvs. aldrig/ibland = poäng 0, regelbundet/ ofta = poäng 1, alltid = poäng 2). En summapoäng kan beräknas (intervall 0-36).
Beteende: Barns frågeformulär för handanvändning (CHEQ)

CHEQ är ett frågeformulär för barn (6-18 år) med unilaterala funktionella begränsningar av handanvändning och är väl validerat för barn med unilateral cerebral pares. Det var endast delvis validerat för användning hos barn med neonatal plexus brachialis pares och har ännu inte använts i studier. Därför användes den inte i denna grupp. Frågeformuläret består av 29 bimanuella aktiviteter, som vanligtvis kräver användning av båda händerna. Den bedömer barnets erfarenhet av att använda sin drabbade hand när de utför aktiviteterna och räknar hur många av aktiviteterna som utförs självständigt (med och utan att använda den drabbade handen).

I miniversionen av CHEQ raderades eller ersattes vissa objekt (med mer åldersanpassade aktiviteter för barn i åldrarna tre till åtta år) och denna version användes för alla barn med ensidig cerebral pares

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för handanvändning hemma
Tidsram: Dag 0
HUH bedömer mängden spontan användning av den drabbade handen hos barn med ensidig pares i övre extremiteterna i åldern 3-10 år, som utför 18 typiska bimanuella lek- och egenvårdsaktiviteter. Föräldrar betygsätter objekt med hjälp av en 5-gradig betygsskala (aldrig-ibland-regelbundet-ofta-alltid). Efter slutförandet omvandlas betygen till en 3-poängs poäng (dvs. aldrig/ibland = poäng 0, regelbundet/ofta = poäng 1, alltid = poäng 2).
Dag 0
Hand-Use-at-Home Questionnaire (HUH)
Tidsram: Dag 7
HUH bedömer mängden spontan användning av den drabbade handen hos barn med ensidig pares i övre extremiteterna i åldern 3-10 år, som utför 18 typiska bimanuella lek- och egenvårdsaktiviteter. Föräldrar betygsätter objekt med hjälp av en 5-gradig betygsskala (aldrig-ibland-regelbundet-ofta-alltid). Efter slutförandet omvandlas betygen till en 3-poängs poäng (dvs. aldrig/ibland = poäng 0, regelbundet/ofta = poäng 1, alltid = poäng 2).
Dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI)
Tidsram: Dag 0
PODCI är utformad för att bedöma olika aspekter av det dagliga livet hos barn med muskel- och skelettbesvär. Det har utmärkta psykometriska egenskaper, och det är ett allmänt accepterat instrument för att ge förälder/patientrapporterad information om övre extremiteters funktion. Den består av 85 frågor och fem skalpoäng och ett totalpoäng kan beräknas (intervall för alla skalor och totalpoäng 0-100, högre poäng indikerar bättre funktion/livskvalitet). Endast skalan för övre extremitet och fysisk funktion (8 poster) användes i denna studie eftersom denna skala ger information om svårigheter att utföra aktiviteter med armar/händer (poäng 0-100; lägre poäng, fler svårigheter).
Dag 0
Barns frågeformulär för handanvändning (CHEQ/mini-CHEQ)
Tidsram: Dag 0

CHEQ är ett frågeformulär för barn (6-18 år) med unilaterala funktionella begränsningar av handanvändning och är väl validerat för barn med unilateral cerebral pares. Frågeformuläret består av 29 bimanuella aktiviteter, som vanligtvis kräver användning av båda händerna. Den bedömer barnets erfarenhet av att använda sin drabbade hand när de utför aktiviteterna och räknar hur många av aktiviteterna som utförs självständigt (med och utan att använda den drabbade handen).

I miniversionen av CHEQ raderades eller ersattes vissa objekt (med mer åldersanpassade aktiviteter för barn i åldern tre till åtta år) och denna version användes för alla ensidiga cerebral paresbarn <sex år i denna studie.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Studierektor: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
  • Huvudutredare: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University
  • Huvudutredare: Ayse Simsek, PT (MSc), Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Gazi University.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2018.712

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera