Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsikäyttöisen kotona -kyselyn turkkilainen versio

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Marmara University

Käsikäyttöisen kotona -kyselyn turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus lapsilla, joilla on vastasyntyneen brachial plexus halvaus tai unilateral cerebral halvaus.

Tutkia vanhempien arvioiman Hand-Use-at-Home -kyselylomakkeen (HUH) turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta lapsilla, joilla on vastasyntyneen brachial plexus halvaus tai unilateraalinen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovamma (CP) määritellään pysyväksi, mutta ei-progressiiviseksi häiriöryhmäksi, joka vaikuttaa kehittyviin sikiön tai lapsen aivoihin, mikä johtaa liikkeen ja asennon heikkenemiseen, mikä rajoittaa fyysistä aktiivisuutta ja osallistumista. CP:n esiintyvyys yhteiskunnassa on noin 0,21 %. Turkissa tehdyssä tutkimuksessa tämä suhde on 4,4/1000 elävänä syntynyttä. CP:n motorisiin häiriöihin liittyy usein sensorisia, havaintoja, kognitiivisia, kommunikatiivisia ja käyttäytymisongelmia sekä toissijaisia ​​tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia.

Obstetric brachial plexus (OBP) -vaurio on yleinen ääreishermovaurio lapsilla. Sen ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 0,42–5,1 1000 elävänä syntynyttä kohden. Ensisijaisena vaurion mekanismina hyväksytään koko brachial plexuksen tai sen osan veto tai puristus.

Näillä potilailla hermovaurion vuoksi ilmenee yläraajojen heikkoutta, pitkäaikaisia ​​kontraktuureja ja raajojen käyttövaikeuksia. Molemmissa sairauksissa potilailla on vaikeuksia bimanuaalisissa toimissa.

Monet hoitomenetelmät keskittyvät potilaiden yläraajojen käytön lisäämiseen ja heidän itsenäisyytensä varmistamiseen päivittäisessä elämässä. Potilaiden käsienkäytön suorituskyvyn ja eri hoitomenetelmien tehokkuuden arvioimiseksi on monia menetelmiä. Nämä kliiniset arviointimenetelmät eivät kuitenkaan usein heijasta potilaan suorituskykyä kotona, koulussa tai päivittäisessä elinympäristössään.

Vanhempien arvioitavaksi luotu "Hand Use at Home (HUH)" -kyselylomake kehitettiin vuonna 2017 mittaamaan ja arvioimaan 3-10-vuotiaiden yksipuolisten pareettisten lasten spontaanin käyttöajan käsien ja käsivarsien päivittäisessä toiminnassa. .

Kyselylomakkeen validiteetti ja luotettavuus määritettiin lapsilla, joilla oli synnytys brachial plexus halvaus ja yksipuolinen SP.

Tämän tutkimuksen tarkoitus; HUH-kyselyn käännös turkkiksi on sen kulttuurisen sopeutumisen, validiteetin ja testi-uudelleentestauksen luotettavuuden tutkiminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25 yksipuolista aivohalvauspotilasta ja 25 brachial plexus halvaus 3-10 vuoden iässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi toispuoleisesta aivohalvauksesta tai synnytyspuolisesta brachial plexus halvauksesta
  • Ikä 3-10v
  • Vapaaehtoinen opiskelemaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Näköhäiriöllä
  • Botuliinitoksiini-injektio ja yläraajojen ja käsien leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Robottikuntoutus tai intensiiviset hoidot, kuten rajoitteiden aiheuttama liiketerapia yläraajojen käytön lisäämiseksi viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastasyntyneen brachial plexus halvaus
Mukana on 25 potilasta. Brachial plexus -leesion taso tallennetaan. Kaikkien potilaiden vanhempia pyydettiin täyttämään "Hand-at-Home Questionnaire" -kyselyn turkinkielinen versio ja lisäksi OBP-potilaiden PODCI:n (Pediatric Outcomes Data Collection Instrument) yläraajojen osa.
Käyttäytyminen: Käsikäyttöinen kotikyselylomake (HUH)
HUH arvioi sairaan käden spontaanin käytön 3-10-vuotiailla lapsilla, joilla on yksipuolinen yläraajan pareesi ja jotka suorittavat 18 tyypillistä bimanuaalista leikki- ja itsehoitotoimintoa. Vanhemmat arvioivat kohteet 5-pisteen luokitusasteikolla (ei koskaan-joskus-säännöllisesti-usein-aina). Suorituksen jälkeen arviot muunnetaan 3 pisteen arvoiksi (ts. ei koskaan/joskus = 0, säännöllisesti/ usein = 1, aina = 2). Summapistemäärä voidaan laskea (alue 0-36).
Käyttäytyminen: Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI)
PODCI on suunniteltu arvioimaan tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien lasten päivittäisen elämän eri näkökohtia. Sillä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet, ja se on laajalti hyväksytty väline tarjota vanhempien/potilaiden raportoimaa tietoa yläraajojen toiminnasta. Hollanninkielinen versio on saatavilla, ja se on validoitu lapsille, joilla on vastasyntyneen brachial plexus halvaus. Se koostuu 85 kysymyksestä ja viidestä asteikkopisteestä ja yksi kokonaispistemäärä voidaan laskea (kaikkien asteikkojen vaihteluväli ja kokonaispistemäärä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa/elämänlaatua). Tässä tutkimuksessa käytettiin vain yläraajojen ja fyysisten toimintojen asteikkoa (8 kohtaa), koska tämä asteikko antaa tietoa vaikeuksista suorittaa toimintoja käsivarsia/käsiä käyttäen (pistemäärä 0-100; pienempi pistemäärä, enemmän vaikeuksia).
Yksipuolinen aivovamma
Mukana on 25 potilasta. "Manual Ability Classification System (MACS)" -taso tallennetaan. Kaikkien potilaiden vanhempia pyydettiin täyttämään turkinkielinen versio "Hand-at-Home Questionnaire at Home" -kyselystä sekä "Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ)" potilailla, joilla on CP.
Käyttäytyminen: Käsikäyttöinen kotikyselylomake (HUH)
HUH arvioi sairaan käden spontaanin käytön 3-10-vuotiailla lapsilla, joilla on yksipuolinen yläraajan pareesi ja jotka suorittavat 18 tyypillistä bimanuaalista leikki- ja itsehoitotoimintoa. Vanhemmat arvioivat kohteet 5-pisteen luokitusasteikolla (ei koskaan-joskus-säännöllisesti-usein-aina). Suorituksen jälkeen arviot muunnetaan 3 pisteen arvoiksi (ts. ei koskaan/joskus = 0, säännöllisesti/ usein = 1, aina = 2). Summapistemäärä voidaan laskea (alue 0-36).
Käyttäytyminen: Lasten käsikäyttökokemuskysely (CHEQ)

CHEQ on kyselylomake lapsille (6–18-vuotiaille), joilla on yksipuolisia toiminnallisia rajoituksia käsien käytössä, ja se on hyvin validoitu lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma. Se validoitiin vain osittain lapsille, joilla on vastasyntyneen brachial plexus halvaus, eikä sitä ole vielä käytetty tutkimuksissa. Siksi sitä ei käytetty tässä ryhmässä. Kyselylomake koostuu 29 bimanuaalisesta toiminnasta, jotka tyypillisesti edellyttävät molempien käsien käyttöä. Se arvioi lapsen kokemuksen vaikutuksen alaisen käden käytöstä toimintojen suorittamisen aikana ja laskee, kuinka monta toimintaa suoritetaan itsenäisesti (käden kanssa tai ilman).

CHEQ:n miniversiossa joitain kohtia poistettiin tai korvattiin (3–8-vuotiaille lapsille ikään sopivampia aktiviteetteja), ja tätä versiota käytettiin kaikille yksipuolisille aivovammaisille lapsille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsinkäyttö kotona -kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0
HUH arvioi sairaan käden spontaanin käytön 3-10-vuotiailla lapsilla, joilla on yksipuolinen yläraajan pareesi ja jotka suorittavat 18 tyypillistä bimanuaalista leikki- ja itsehoitotoimintoa. Vanhemmat arvioivat kohteet 5-pisteen luokitusasteikolla (ei koskaan-joskus-säännöllisesti-usein-aina). Suorituksen jälkeen arviot muunnetaan 3 pisteen arvoiksi (ts. ei koskaan/joskus = 0, säännöllisesti/usein = 1, aina = 2).
Päivä 0
Käsikäyttöinen kotikyselylomake (HUH)
Aikaikkuna: Päivä 7
HUH arvioi sairaan käden spontaanin käytön 3-10-vuotiailla lapsilla, joilla on yksipuolinen yläraajan pareesi ja jotka suorittavat 18 tyypillistä bimanuaalista leikki- ja itsehoitotoimintoa. Vanhemmat arvioivat kohteet 5-pisteen luokitusasteikolla (ei koskaan-joskus-säännöllisesti-usein-aina). Suorituksen jälkeen arviot muunnetaan 3 pisteen arvoiksi (ts. ei koskaan/joskus = 0, säännöllisesti/usein = 1, aina = 2).
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI)
Aikaikkuna: Päivä 0
PODCI on suunniteltu arvioimaan tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien lasten päivittäisen elämän eri näkökohtia. Sillä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet, ja se on laajalti hyväksytty väline tarjota vanhempien/potilaiden raportoimaa tietoa yläraajojen toiminnasta. Se koostuu 85 kysymyksestä ja viidestä asteikkopisteestä ja yksi kokonaispistemäärä voidaan laskea (kaikkien asteikkojen vaihteluväli ja kokonaispistemäärä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa/elämänlaatua). Tässä tutkimuksessa käytettiin vain yläraajojen ja fyysisten toimintojen asteikkoa (8 kohtaa), koska tämä asteikko antaa tietoa vaikeuksista suorittaa toimintoja käsivarsia/käsiä käyttäen (pistemäärä 0-100; pienempi pistemäärä, enemmän vaikeuksia).
Päivä 0
Lasten käsikäyttökokemuskysely (CHEQ/mini-CHEQ)
Aikaikkuna: Päivä 0

CHEQ on kyselylomake lapsille (6–18-vuotiaille), joilla on yksipuolisia toiminnallisia rajoituksia käsien käytössä, ja se on hyvin validoitu lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma. Kyselylomake koostuu 29 bimanuaalisesta toiminnasta, jotka tyypillisesti edellyttävät molempien käsien käyttöä. Se arvioi lapsen kokemuksen vaikutuksen alaisen käden käytöstä toimintojen suorittamisen aikana ja laskee, kuinka monta toimintaa suoritetaan itsenäisesti (käden kanssa tai ilman).

CHEQ:n miniversiossa jotkut kohteet poistettiin tai korvattiin (3–8-vuotiaille lapsille suunnatuilla ikään sopivilla toiminnoilla), ja tätä versiota käytettiin tässä tutkimuksessa kaikille alle 6-vuotiaille yksipuolisille aivovammaisille lapsille.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
  • Päätutkija: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University
  • Päätutkija: Ayse Simsek, PT (MSc), Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Gazi University.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2018.712

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa