Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкая версия опросника по ручному использованию в домашних условиях

28 февраля 2023 г. обновлено: Marmara University

Валидность и надежность турецкой версии опросника для использования руками в домашних условиях у детей с неонатальным параличом плечевого сплетения или односторонним церебральным параличом.

Изучить валидность и надежность турецкой версии анкеты для использования руками в домашних условиях (HUH), оцененной родителями, у детей с неонатальным параличом плечевого сплетения или односторонним церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) определяется как группа постоянных, но непрогрессирующих расстройств, которые поражают развивающийся мозг плода или младенца, приводя к нарушению движений и осанки, тем самым ограничивая физическую активность и участие. Распространенность ДЦП в обществе составляет около 0,21%. В исследовании, проведенном в Турции, сообщается об этом соотношении 4,4/1000 живорождений. Двигательные расстройства при ДЦП часто сопровождаются сенсорными, перцептивными, когнитивными, коммуникативными и поведенческими проблемами и вторичными нарушениями опорно-двигательного аппарата.

Акушерское повреждение плечевого сплетения (ОПС) является частым повреждением периферических нервов у детей. Заболеваемость составляет от 0,42 до 5,1 на 1000 живорождений. В качестве основного механизма травмы принято тракция или сдавление всего или части плечевого сплетения.

У этих больных слабость в верхней конечности, длительные контрактуры и трудности в использовании конечностей возникают из-за поражения нервов. При обоих заболеваниях у пациентов возникают трудности с бимануальной деятельностью.

Многие методы лечения направлены на увеличение использования верхних конечностей пациентов и обеспечение их независимости в повседневной жизни. Существует множество методов оценки работоспособности рук пациентов и эффективности различных методов лечения. Однако эти методы клинической оценки часто не отражают поведение пациента дома, в школе, в повседневной жизни.

Анкета «Использование рук дома (HUH)», созданная для оценки родителями, была разработана в 2017 году для измерения и оценки времени спонтанного использования детей с односторонним парезом в возрасте 3-10 лет в повседневной деятельности пораженной кисти и руки. .

Валидность и надежность опросника определяли у детей с акушерским параличом плечевого сплетения и односторонним СП.

Цель этого исследования; Перевод анкеты HUH на турецкий язык предназначен для изучения ее культурной адаптации, валидности и надежности повторных тестов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

25 пациентов с односторонним церебральным параличом и 25 пациентов с параличом плечевого сплетения в возрасте от 3 до 10 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз одностороннего церебрального паралича или акушерского паралича плечевого сплетения
  • Возраст от 3 до 10 лет
  • Добровольно учиться

Критерий исключения:

  • Наличие расстройства зрения
  • Инъекции ботулотоксина и операции на верхних конечностях и кистях в анамнезе за последние 6 месяцев.
  • Роботизированная реабилитация или интенсивное лечение, такое как двигательная терапия, вызванная ограничениями, для увеличения использования верхних конечностей за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неонатальный паралич плечевого сплетения
25 пациентов будут включены. Уровень поражения плечевого сплетения будет записан. Родителям всех пациентов было предложено заполнить турецкую версию «Ручного домашнего опросника» и, кроме того, раздел верхней конечности Инструмента сбора данных о педиатрических исходах (PODCI) у пациентов с OBP.
Поведенческий: Опросник для ручного использования в домашних условиях (HUH)
HUH оценивает количество самопроизвольного использования пораженной руки у детей с односторонним парезом верхней конечности в возрасте 3-10 лет, выполняющих 18 типичных бимануальных игр и действий по уходу за собой. Родители оценивают предметы по 5-балльной шкале (никогда-иногда-регулярно-часто-всегда). После завершения оценки конвертируются в 3-балльную оценку (т.е. никогда/иногда = 0 баллов, регулярно/часто = 1 балл, всегда = 2 балла). Сумма баллов может быть рассчитана (диапазон 0-36).
Поведенческий: Инструмент сбора данных о педиатрических исходах (PODCI)
PODCI предназначен для оценки различных аспектов повседневной жизни детей с нарушениями опорно-двигательного аппарата. Он обладает отличными психометрическими свойствами и является широко распространенным инструментом для предоставления информации, сообщаемой родителями/пациентами, о функционировании верхних конечностей. Доступна голландская версия, одобренная для детей с неонатальным параличом плечевого сплетения. Он состоит из 85 вопросов и пяти баллов по шкале, а также может быть рассчитан один общий балл (диапазон для всех шкал и общий балл от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее функционирование/качество жизни). В этом исследовании использовалась только шкала верхних конечностей и физических функций (8 пунктов), поскольку эта шкала предоставляет информацию о трудностях при выполнении действий с использованием рук (оценка 0–100; чем ниже оценка, тем больше трудностей).
Односторонний церебральный паралич
25 пациентов будут включены. Будет записан уровень «Ручная система классификации способностей (MACS)». Родителям всех пациентов было предложено заполнить турецкую версию «Анкеты по домашнему использованию рук», а также «Опросника по опыту использования рук детьми (CHEQ)» у пациентов с ХП.
Поведенческий: Опросник для ручного использования в домашних условиях (HUH)
HUH оценивает количество самопроизвольного использования пораженной руки у детей с односторонним парезом верхней конечности в возрасте 3-10 лет, выполняющих 18 типичных бимануальных игр и действий по уходу за собой. Родители оценивают предметы по 5-балльной шкале (никогда-иногда-регулярно-часто-всегда). После завершения оценки конвертируются в 3-балльную оценку (т.е. никогда/иногда = 0 баллов, регулярно/часто = 1 балл, всегда = 2 балла). Сумма баллов может быть рассчитана (диапазон 0-36).
Поведенческий: Анкета детского опыта использования рук (CHEQ)

CHEQ — это опросник для детей (в возрасте 6–18 лет) с односторонними функциональными ограничениями в использовании рук, который хорошо подходит для детей с односторонним церебральным параличом. Его применение у детей с параличом плечевого сплетения у новорожденных было лишь частично подтверждено, и он еще не использовался в исследованиях. Поэтому в этой группе он не использовался. Опросник состоит из 29 бимануальных действий, обычно требующих использования обеих рук. Он оценивает опыт ребенка, использующего пораженную руку при выполнении действий, и подсчитывает, сколько действий выполняется независимо (с использованием пораженной руки и без него).

В мини-версии CHEQ некоторые элементы были удалены или заменены (с более соответствующими возрасту занятиями для детей в возрасте от трех до восьми лет), и эта версия использовалась для всех детей с односторонним церебральным параличом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по ручному использованию в домашних условиях
Временное ограничение: День 0
HUH оценивает количество самопроизвольного использования пораженной руки у детей с односторонним парезом верхней конечности в возрасте 3-10 лет, выполняющих 18 типичных бимануальных игр и действий по уходу за собой. Родители оценивают предметы по 5-балльной шкале (никогда-иногда-регулярно-часто-всегда). После завершения оценки конвертируются в 3-балльную оценку (т.е. никогда/иногда = 0 баллов, регулярно/часто = 1 балл, всегда = 2 балла).
День 0
Опросник для ручного использования в домашних условиях (HUH)
Временное ограничение: День 7
HUH оценивает количество самопроизвольного использования пораженной руки у детей с односторонним парезом верхней конечности в возрасте 3-10 лет, выполняющих 18 типичных бимануальных игр и действий по уходу за собой. Родители оценивают предметы по 5-балльной шкале (никогда-иногда-регулярно-часто-всегда). После завершения оценки конвертируются в 3-балльную оценку (т.е. никогда/иногда = 0 баллов, регулярно/часто = 1 балл, всегда = 2 балла).
День 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент сбора данных о педиатрических исходах (PODCI)
Временное ограничение: День 0
PODCI предназначен для оценки различных аспектов повседневной жизни детей с нарушениями опорно-двигательного аппарата. Он обладает отличными психометрическими свойствами и является широко распространенным инструментом для предоставления информации, сообщаемой родителями/пациентами, о функционировании верхних конечностей. Он состоит из 85 вопросов и пяти баллов по шкале, а также может быть рассчитан один общий балл (диапазон для всех шкал и общий балл от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее функционирование/качество жизни). В этом исследовании использовалась только шкала верхних конечностей и физических функций (8 пунктов), поскольку эта шкала предоставляет информацию о трудностях при выполнении действий с использованием рук (оценка 0–100; чем ниже оценка, тем больше трудностей).
День 0
Анкета детского опыта использования рук (CHEQ/mini-CHEQ)
Временное ограничение: День 0

CHEQ — это опросник для детей (в возрасте 6–18 лет) с односторонними функциональными ограничениями в использовании рук, который хорошо подходит для детей с односторонним церебральным параличом. Опросник состоит из 29 бимануальных действий, обычно требующих использования обеих рук. Он оценивает опыт ребенка, использующего пораженную руку при выполнении действий, и подсчитывает, сколько действий выполняется независимо (с использованием пораженной руки и без него).

В мини-версии CHEQ некоторые элементы были удалены или заменены (с более соответствующими возрасту видами деятельности для детей в возрасте от трех до восьми лет), и эта версия использовалась для всех детей с односторонним церебральным параличом < шести лет в этом исследовании.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
  • Главный следователь: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University
  • Главный следователь: Ayse Simsek, PT (MSc), Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Gazi University.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2018.712

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться