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土耳其语版本的家庭用手问卷

2023年2月28日 更新者：Marmara University

土耳其语版本的新生儿臂丛神经麻痹或单侧脑性麻痹儿童在家使用问卷调查的有效性和可靠性。

调查土耳其语版父母评定的在家使用手量表 (HUH) 在新生儿臂丛神经麻痹或单侧脑瘫患儿中的有效性和可靠性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

脑性麻痹 (CP) 被定义为影响发育中的胎儿或婴儿大脑的永久性但非进行性障碍组，导致运动和姿势受损，从而限制身体活动和参与。 CP在社会上的患病率约为0.21%。 在土耳其进行的一项研究中，报告的活产率为 4.4 / 1000。 CP 中的运动障碍通常伴有感觉、知觉、认知、交流和行为问题以及继发性肌肉骨骼问题。

产科臂丛神经（OBP）损伤是儿童常见的周围神经损伤。 据报道，其发病率为每 1000 名活产婴儿 0.42 至 5.1 例。 作为损伤的主要机制，公认的是牵拉或压缩全部或部分臂丛神经。

这些患者因神经受损而出现上肢无力、长期挛缩、肢体使用困难等症状。 在这两种疾病中，患者都难以进行双手活动。

许多治疗方法侧重于增加患者上肢的使用并确保他们在日常生活活动中的独立性。 评估患者手部使用性能和不同治疗方法有效性的方法有很多。 然而，这些临床评估方法往往不能反映患者在家中、学校和日常生活环境中的表现。

2017年开发了“在家使用手（HUH）”问卷，用于测量和评估3-10岁单侧麻痹儿童在受影响的手和手臂日常生活活动中的自发使用时间。 .

在患有产科臂丛神经麻痹和单侧 SP 的儿童中确定问卷的有效性和可靠性。

本研究的目的；将 HUH 问卷翻译成土耳其语是为了调查其文化适应性、有效性和重测信度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

67

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

25名单侧脑瘫患者和25名臂丛神经麻痹患者，年龄在3-10岁之间。

描述

纳入标准：

  • 单侧脑瘫或产科臂丛神经麻痹的确诊
  • 3 - 10岁
  • 志愿学习

排除标准：

  • 有视力障碍
  • 最近 6 个月内有肉毒杆菌毒素注射史和上肢及手部手术史。
  • 在过去 6 个月内接受过机器人康复或强化治疗，例如约束诱导运动疗法，以增加上肢的使用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
新生儿臂丛神经麻痹
将包括 25 名患者。 将记录臂丛神经损伤的水平。 所有患者的父母都被要求填写土耳其语版本的“家庭手调查问卷”，此外，还要求填写 OBP 患者儿科结果数据收集工具 (PODCI) 的上肢部分。
行为的：家庭用手问卷 (HUH)
HUH 评估 3-10 岁单侧上肢麻痹儿童患手的自发使用量，进行 18 项典型的双手游戏和自我护理活动。 父母使用 5 分制评分量表（从不-有时-经常-经常-总是）对项目进行评分。 完成后，评分转换为 3 分制（即 从不/有时 = 0 分，经常/经常 = 1 分，总是 = 2 分）。 可以计算总分（范围 0-36）。
行为的：儿科结果数据收集工具 (PODCI)
PODCI 旨在评估患有肌肉骨骼疾病的儿童日常生活的不同方面。 它具有出色的心理测量特性，是一种被广泛接受的工具，可提供父母/患者报告的有关上肢功能的信息。 荷兰语版本可用，并且已针对新生儿臂丛神经麻痹儿童进行验证。 它由 85 个问题和五个量表分数组成，可以计算一个总分（所有量表的范围和总分 0-100，分数越高表示功能/生活质量越好）。 本研究仅使用上肢和身体功能量表（8 个项目），因为该量表提供了有关使用手臂/手进行活动的困难的信息（分数 0-100；分数越低，难度越大）。
单侧脑瘫
将包括 25 名患者。 将记录“手动能力分类系统（MACS）”的级别。 所有患者的父母都被要求填写土耳其语版本的“在家使用手调查问卷”，以及 CP 患者的“儿童手使用体验调查问卷 (CHEQ)”。
行为的：家庭用手问卷 (HUH)
HUH 评估 3-10 岁单侧上肢麻痹儿童患手的自发使用量，进行 18 项典型的双手游戏和自我护理活动。 父母使用 5 分制评分量表（从不-有时-经常-经常-总是）对项目进行评分。 完成后，评分转换为 3 分制（即 从不/有时 = 0 分，经常/经常 = 1 分，总是 = 2 分）。 可以计算总分（范围 0-36）。
行为的：儿童用手体验问卷（CHEQ）

CHEQ 是针对手部使用单侧功能受限的儿童（6-18 岁）的问卷，并且在单侧脑瘫儿童中得到了很好的验证。 它仅部分验证可用于新生儿臂丛神经麻痹儿童，尚未用于研究。 因此，它没有在这个组中使用。 问卷包括 29 项双手活动，通常需要使用双手。 它评估孩子在执行活动时使用受影响的手的体验，并计算独立执行的活动数量（使用和不使用受影响的手）。

在 CHEQ 的迷你版中，一些项目被删除或替换（为 3 至 8 岁的儿童提供更多适合年龄的活动），这个版本用于所有单侧脑瘫儿童

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭用手问卷
大体时间：第 0 天
HUH 评估 3-10 岁单侧上肢麻痹儿童患手的自发使用量，进行 18 项典型的双手游戏和自我护理活动。 父母使用 5 分制评分量表（从不-有时-经常-经常-总是）对项目进行评分。 完成后，评分转换为 3 分制（即 从不/有时 = 0 分，经常/经常 = 1 分，总是 = 2 分）。
第 0 天
家庭用手问卷 (HUH)
大体时间：第 7 天
HUH 评估 3-10 岁单侧上肢麻痹儿童患手的自发使用量，进行 18 项典型的双手游戏和自我护理活动。 父母使用 5 分制评分量表（从不-有时-经常-经常-总是）对项目进行评分。 完成后，评分转换为 3 分制（即 从不/有时 = 0 分，经常/经常 = 1 分，总是 = 2 分）。
第 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿科结果数据收集工具 (PODCI)
大体时间：第 0 天
PODCI 旨在评估患有肌肉骨骼疾病的儿童日常生活的不同方面。 它具有出色的心理测量特性，是一种被广泛接受的工具，可提供父母/患者报告的有关上肢功能的信息。 它由 85 个问题和五个量表分数组成，可以计算一个总分（所有量表的范围和总分 0-100，分数越高表示功能/生活质量越好）。 本研究仅使用上肢和身体功能量表（8 项），因为该量表提供有关使用手臂/手进行活动的困难的信息（分数 0-100；分数越低，难度越大）。
第 0 天
儿童用手体验问卷（CHEQ/mini-CHEQ）
大体时间：第 0 天

CHEQ 是针对手部使用单侧功能受限的儿童（6-18 岁）的问卷，并且在单侧脑瘫儿童中得到了很好的验证。 问卷包括 29 项双手活动，通常需要使用双手。 它评估孩子在执行活动时使用受影响的手的体验，并计算独立执行的活动数量（使用和不使用受影响的手）。

在 CHEQ 的迷你版本中，一些项目被删除或替换（为 3 至 8 岁的儿童提供更多适合年龄的活动），并且该版本用于本研究中所有 <6 岁的单侧脑瘫儿童。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Marmara University

调查人员

  • 研究主任：Naime Evrim Karadag Saygi, Prof、Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
  • 首席研究员：Ayca Evkaya, Res. Asst.、Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University
  • 首席研究员：Ayse Simsek, PT (MSc)、Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Gazi University.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月24日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月24日

首次发布 (实际的)

2020年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月28日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09.2018.712

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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